MED Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità/ EC Quality Assurance System Certificate
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- Augustus Ray
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1 e / 1 di / of 14 Certificato CE del Sistema di Garanzia della Qualità/ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema di garanzia di Qualità della Produzione dell Organizzazione/ We certify that, on the basis of the audits carried out, the Production Quality Assurance System of the Organization: S.p.A. sede operativa / Operational Headquarter: Via Marconi, Gessate, MI - Italia sede legale Via Tommaso Grossi, 2 Milano - Italia è conforme ai requisiti applicabili della Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni, Allegato V, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 97/02/24 e successive modifiche ed integrazioni per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici/ Is in compliance with the applicable requirements of 93/42/EEC Directive as amended, Annex V, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 97/02/24 as amended for the following Medical Devices: Aspiratori chirurgici e accessori / Surgical aspirators and accessories Bilancia ad uso medicale / Scales for medical use Dispositivi accessori per ginecologia e otorinolaringoiatria / Sterile gynaecology and ENT accessories Dispositivi per aerosolterapia / Nebulizer therapy devices Dispositivi per la misurazione della saturazione di O2 / Oxygen saturation measuring devices Dispositivi per la misurazione della temperatura corporea / Body temperature measuring devices Dispositivi per misurazione / Measuring devices Dispositivi per rianimazione ed assistenza respiratoria / Respiratory care and resuscitation devices Dispositivi per terapia termica / Thermic therapy devices Elettrocardiografi / Electrocardiographs Sfigmomanometri / Sphygmomanometers
2 e / 2 di / of 14 Aspiratori chirurgici e accessori / Surgical aspirators and accessories Aspiratori e accessori / aspirators and accessories Bilancia ad uso medicale / Scales for medical use ASTRA - FAMILY - PEGASO Dispositivi accessori per ginecologia e otorinolaringoiatria / Sterile gynaecology and ENT accessories Gimabrush Cervical Spoon Cervix Brush Plush
3 e / 3 di / of 14 Dispositivi accessori per ginecologia e otorinolaringoiatria / Sterile gynaecology and ENT accessories Gima Collector Gimabrush Ball Kit ORL sterile / Sterile ENT kit Kit pap test / Pap smear kit Proctoscopio adulti / Adult proctoscope Proctoscopio pediatrico / Pediatric proctoscope Spatula legno sterile / Sterile wooden spatula Spatula plastica sterile / Sterile plastic spatula Speculum perno - mix / Vaginal Speculum central pin - mix Speculum perno centrale - grande / Vaginal Speculum central pin- large Speculum perno centrale - medio / Vaginal Speculum central pin - medium Speculum perno centrale - piccolo / Vaginal Speculum central pin - small
4 e / 4 di / of 14 Dispositivi accessori per ginecologia e otorinolaringoiatria / Sterile gynaecology and ENT accessories Speculum tache - mix / Vaginal Speculum tache - mix Speculum vite centrale - mix / Vaginal Speculum middle screw - mix Speculum vite laterale - grande / Vaginal Speculum side screw - large Speculum vite laterale - medio / Vaginal Speculum side screw - medium Speculum vite laterale - mix / Vaginal Speculum side screw - mix Speculum vite laterale - piccolo / Vaginal Speculum side screw - small Swab plastica sterile / Sterile plastic swab Dispositivi per aerosolterapia / Nebulizer therapy devices AKOD PHARMA AEROSOL A PISTONE
5 e / 5 di / of 14 Dispositivi per aerosolterapia / Nebulizer therapy devices AKOD PHARMA AEROSOL AD ULTRASUONI AEROSOL MISTRAL AEROSOL A PISTONE AEROSOL A PISTONE CORSIA AEROSOL A PISTONE EOLO AEROSOL AD ULTRASUONI Dispositivi per la misurazione della saturazione di O2 / Oxygen saturation measuring devices PULSOSSIMETRO / PULSE OXIMETER
6 e / 6 di / of 14 Dispositivi per la misurazione della temperatura corporea / Body temperature measuring devices ACRAF Termometri clinici digitali -Termometro digitale classico Farmamed / Classic digital Farmamed thermometer Termometri clinici digitali -Termometro digitale Farmamed / Digital Farmamed thermometer Termometri clinici digitali -Termometro digitale Linea F flessibile / Digital linea F thermometer flexible Termometri clinici digitali -Termometro digitale NUB Farmamed / NUB Farmamed Digital thermometer Termometri clinici digitali -Termometro digitale NUB Farmamed Baby / NUB Farmamed Baby Digital thermometer Termometri ecologici senza mercurio -Termometro ecologico Farmamed / Farmamed ecologic thermometer Termometri ecologici senza mercurio -Termometro ecologico linea F / Linea F ecologic thermometer CARREFOUR GS Termometri clinici digitali -Termometro digitale Carrefour / Digital Carrefour thermometer Termometri clinici digitali -Termometro digitale GS / Digital GS thermometer
7 e / 7 di / of 14 Dispositivi per la misurazione della temperatura corporea / Body temperature measuring devices CRAF Termometri clinici digitali -Termometro digitale classico Linea F / Classic digital linea F thermometer FederFARMA.co Termometri ecologici senza mercurio -Termometro ecologico Profar / Profar ecologic thermometer GABBIANO Termometri clinici digitali -Termometro digitale Farmasan / Farmasan Digital thermometer Termometri ecologici senza mercurio -Termometro ecologico Farmasan / Farmasan ecologic thermometer Termometri clinici digitali -Termometro digitale / Digital thermometer Termometri clinici digitali -Termometro digitale NUB / NUB Digital thermometer Termometri ecologici senza mercurio -Termometro ecologico / Ecologic thermometer PB PHARMA Termometri clinici digitali -Termometro digitale / Digital GS thermometer
8 e / 8 di / of 14 Dispositivi per la misurazione della temperatura corporea / Body temperature measuring devices QUIDNOVI PHARMA Termometri ecologici senza mercurio -Termometro ecologico TECNICO Eco / TECNICO Eco ecologic thermometer SSL HEALTHCARE Termometri ecologici senza mercurio -Termometro clinico Realcheck mercury free / Clinical thermometer Realcheck mercury free T&B Termometri clinici digitali -Termometro digitale 36.2 T&B / Digital 36.2 T&B thermometer Dispositivi per misurazione / Measuring devices Altimetro - Plicometro - Metro per neonati / Height meter - Skinfold caliper - Baby measuring meter
9 e / 9 di / of 14 Dispositivi per rianimazione ed assistenza respiratoria / Respiratory care and resuscitation devices Cannule di Guedel sterili / Sterile Guedel airways Kit pallone silicone adulti / Silicone resuscitator kit - adult Maschere laringee riutilizzabili / Reusable laryngeal mask airways Mascherina per rianimazione CPR / CPR resuscitator mask Palloni rianimatori / Resuscitators Accessori -Maschere in silicone autoclavabili / Silicone autoclavable face masks Accessori -Maschere in silicone con cuscinetto e cuffia autoclavabili / Silicone autoclavable cushion face masks Accessori -Maschere ossigeno / Oxygen masks Accessori -Mascherine monouso PVC a cuscino d aria iniettabile / Disposable PVC injectable air cushion face masks Accessori -Occhiali ossigeno / Nasal cannula Accessori -Tubo ossigeno / Oxygen tubing
10 e / 10 di / of 14 Dispositivi per rianimazione ed assistenza respiratoria / Respiratory care and resuscitation devices Accessori -Valvola PEEP / Peep valve Dispositivi per terapia termica / Thermic therapy devices ACRAF Ghiaccio istantaneo monouso Farmamed Gelo Pack / Farmamed disposable instant ice cold pack Ghiaccio istantaneo monouso / disposable instant ice cold pack Ghiaccio istantaneo PE / PE instant ice cold pack Ghiaccio istantaneo TNT / TNT instant ice cold pack MENARINI Ghiaccio istantaneo monouso Menarini / Menarini disposable instant ice cold pack
11 e / 11 di / of 14 Elettrocardiografi / Electrocardiographs ECG PALMARE Sfigmomanometri / Sphygmomanometers ACRAF SFIGMO DIGITALE DA POLSO ROSS ANGELINI digitali -SFIGMO DIGITALE DA BRACCIO ROSS ANGELINI AKOD PHARMA SFIGMO DIGITALE DA BRACCIO HL AKOD SFIGMO DIGITALE DA POLSO HL AKOD SFIGMO DIGITALE DA TAVOLO HL AKOD a mercurio -STAR
12 e / 12 di / of 14 Sfigmomanometri / Sphygmomanometers a mercurio -YTON a mercurio -YTON PLAUNAZIDE Aneroidi -BOSTON Aneroidi -BOSTON COMBISARTAN Aneroidi -BOSTON LATEX-FREE Aneroidi -BOSTON LOBIVON Aneroidi -BOSTON VALPRESSION Aneroidi -BOSTON OLPRESS Aneroidi -DALLAS Aneroidi -TONO Aneroidi -LONDON Aneroidi -ROMA
13 e / 13 di / of 14 Sfigmomanometri / Sphygmomanometers Aneroidi -SIRIO Aneroidi -TOKIO Aneroidi -TOKIO ZANTIPRESS Aneroidi -YTON digitali -AUTOMATICO DA POLSO digitali -24h digitali -AMBULATORIALE digitali -AUTOMATICO DA BRACCIO digitali -DOMINO digitali -SENZA MERCURIO digitali -SFIGMO DIGITALE DA BRACCIO HL digitali -SFIGMO DIGITALE DA BRACCIO ROSS
14 e / 14 di / of 14 Sfigmomanometri / Sphygmomanometers digitali -SFIGMO DIGITALE DA POLSO HL digitali -SFIGMO DIGITALE DA POLSO ROSS digitali -SFIGMO DIGITALE DA TAVOLO HL digitali -YTON DIGITALE La lista completa dei codici, relativi ai modelli certificati, è disponibile presso Kiwa Cermet Italia./ The complete list of the codes related to the certificated models is available at Kiwa Cermet Italia. Il presente Certificato è soggetto al rispetto dei requisiti contrattuali di Kiwa Cermet Italia ed è valido solo per le tipologie di dispositivi sopra identificate soggette a sorveglianza/ This Certificate is subject to Kiwa Cermet Italia regulations and it is valid only for the above mentioned Medical Devices that are subject to survey. L allegato tecnico è parte integrante del presente Certificato./ The technical sheet is an integrating part of this Certificate.
15 Rev. 01 del 03/07/2015 S.p.a. Via Marconi Gessate (MI) ELENCO DISPOSITIVI MEDICI PRESENTI SUL CERTIFICATO CE Dispositivo Medico Marca Linea Modello Codici Accessori / accessories 28226; 28236;28228, 282 Aspiratori chirurgici e accessori / Surgical aspirators and accessories Bilancia ad uso medicale / Scales for medical use Dispositivi accessori per ginecologia e otorinolaringoiatria / Sterile gynaecology and ENT accessories Aspiratori chirurgici / Surgical aspirators ASTRA FAMILY PEGASO Speculum tache - mix / Vaginal Speculum tache - mix Cervical Spoon Cervix Brush Plush Gima Collector Gimabrush Gimabrush Ball Kit ORL sterile / Sterile ENT kit Kit pap test / Pap smear kit Proctoscopio adulti / Adult proctoscope Proctoscopio pediatrico / Pediatric proctoscope Spatula legno sterile / Sterile wooden spatula Spatula plastica sterile / Sterile plastic spatula 29748; Dispositivi accessori per Speculum perno - mix / Vaginal ; 28209; 28210; 28211; 28212; 28243; 28222; 28224; 28208; 280; 281; 282; 28231; 28215; 28216; 28214; 28232; 28202; 28233; 28234; 284; 286; 288; 289; 28200; 28201; 28203; 28204; 283; 28183; 28182
16 Dispositivo Medico Marca Linea Modello Codici ginecologia e Speculum central pin mix otorinolaringoiatria / Speculum perno centrale - grande / Sterile gynaecology and Vaginal Speculum central pin- large ENT accessories Speculum perno centrale - medio / Vaginal Speculum central pin medium Speculum perno centrale - piccolo / Vaginal Speculum central pin small Speculum vite centrale - mix / Vaginal Speculum middle screw mix Speculum vite laterale - grande / 29985; Vaginal Speculum side screw - large Speculum vite laterale - medio / Vaginal Speculum side screw ; medium Speculum vite laterale - mix / Vaginal Speculum side screw - mix Speculum vite laterale - piccolo / Vaginal Speculum side screw ; small Swab plastica sterile / Sterile plastic swab AKOD PHARMA AEROSOL A PISTONE 10909; AEROSOL AD ULTRASUONI Dispositivi per AEROSOL A PISTONE CORSIA 28105; aerosolterapia / Nebulizer AEROSOL A PISTONE EOLO 28097; therapy devices AEROSOL A PISTONE 28099; 10909G; 10913G AEROSOL AD ULTRASUONI 28080; 28085; 28106; 28117; 10914G Dispositivi per la misurazione della Rev. 01 del 03/07/2015 PULSOSSIMETRO / PULSE OXIMETER 34266; 34282; 34285; 34340; 34342; 34282A; 34282B; 34282C; 34282F; 34265; 34342; 35091; 35092; 35093; 35095; 35100; 35090
17 Dispositivo Medico Marca Linea Modello Codici saturazione di O2 / Oxygen saturation measuring devices Termometro digitale classico Farmamed / Classic digital 25560FAR Farmamed thermometer Termometro digitale classico Linea F / Classic digital linea F thermometer Dispositivi per la misurazione della temperatura corporea / Body temperature measuring devices Dispositivi per la misurazione della temperatura corporea / Body temperature measuring devices Dispositivi per la misurazione della Rev. 01 del 03/07/2015 ACRAF ACRAF CARREFOUR GS FederFARMA.co GABBIANO Termometri clinici digitali / Digital thermometers Termometri ecologici senza mercurio / Ecologic thermometers mercury free Termometri clinici digitali / Digital thermometers Termometri ecologici senza mercurio / Ecologic thermometers mercury free Termometri clinici digitali / Digital thermometers Termometro digitale Farmamed / Digital Farmamed thermometer Termometro digitale Linea F flessibile / Digital linea F thermometer flexible Termometro digitale NUB Farmamed / NUB Farmamed Digital thermometer Termometro digitale NUB Farmamed Baby / NUB Farmamed Baby Digital thermometer Termometro ecologico Farmamed / Farmamed ecologic thermometer Termometro ecologico linea F / Linea F ecologic thermometer Termometro digitale Carrefour / Digital Carrefour thermometer Termometro digitale GS / Digital GS thermometer Termometro ecologico Profar / Profar ecologic thermometer Termometro digitale Farmasan / Farmasan Digital thermometer GS F
18 Dispositivo Medico Marca Linea Modello Codici temperatura corporea / Termometri ecologici Body temperature senza mercurio / Ecologic Termometro ecologico Farmasan / measuring devices thermometers mercury Farmasan ecologic thermometer 109 free Dispositivi per la misurazione della temperatura corporea / Body temperature measuring devices PB PHARMA QUIDNOVI PHARMA SSL HEALTHCARE T&B Termometri clinici digitali / Digital thermometers Termometri ecologici senza mercurio / Ecologic thermometers mercury free Termometri clinici digitali / Digital thermometers Termometri ecologici senza mercurio / Ecologic thermometers mercury free Termometri ecologici senza mercurio / Ecologic thermometers mercury free Termometri clinici digitali / Digital thermometers Termometro digitale / Digital thermometer Termometro digitale NUB / NUB Digital thermometer Termometro ecologico / Ecologic thermometer Termometro digitale / Digital GS thermometer Termometro ecologico TECNICO Eco / TECNICO Eco ecologic thermometer Termometro clinico Realcheck mercury free / Clinical thermometer Realcheck mercury free Termometro digitale 36.2 T&B / Digital 36.2 T&B thermometer 25560; 25561; 25562; 25563; 25568; 25609; 25565;25566; 25567; 25608; 25580; 25585; G 25550; 25551; 25586; 25587; ; T&B Altimetro / Height meter Dispositivi per misurazione / measuring devices Metro per neonati / Baby measuring meter Plicometro / Skinfold caliper Dispositivi per rianimazione ed assistenza respiratoria / Cannule di Guedel sterili / Sterile Guedel airways 34431; 34432; 34433; 34434; 34435; 34436; 34437; Rev. 01 del 03/07/2015
19 Dispositivo Medico Marca Linea Modello Codici Respiratory care and Kit pallone silicone adulti / Silicone resuscitation devices resuscitator kit adult Maschere laringee riutilizzabili / Reusable laryngeal mask airways 34425; 34426; 34427; 34428; Mascherina per rianimazione CPR / CPR resuscitator mask Palloni rianimatori / Resuscitators 34245; 34246; 34247; 34248; 34277; Maschere in silicone autoclavabili / 34220; 34221; 34222; 34223; 34224; Silicone autoclavable face masks Maschere in silicone con cuscinetto e cuffia autoclavabili / Silicone autoclavable cushion face 34252; 34253; 34254; masks Maschere ossigeno / Oxygen masks 34166; 34167; 34168; Accessori / Accessories Mascherine monouso PVC a cuscino d aria iniettabile / 34440; 34441; 34442; 34443; 34444; Disposable PVC injectable air cushion face masks Occhiali ossigeno / Nasal cannula Dispositivi per terapia termica / Thermic therapy devices Rev. 01 del 03/07/2015 ACRAF MENARINI Ghiaccio istantaneo / Instant ice cold pack Ghiaccio istantaneo / Instant ice cold pack Ghiaccio istantaneo / Instant ice cold pack Tubo ossigeno / Oxygen tubing Valvola PEEP / Peep valve Ghiaccio istantaneo monouso Farmamed Gelo Pack / Farmamed disposable instant ice cold pack Ghiaccio istantaneo monouso / disposable instant ice cold pack 34980; 34983; Ghiaccio istantaneo PE / PE instant ice cold pack Ghiaccio istantaneo TNT / TNT instant ice cold pack Ghiaccio istantaneo monouso Menarini / Menarini disposable 10021
20 Dispositivo Medico Marca Linea Modello Codici instant ice cold pack Elettrocardiografi / Electrocardiographs ECG PALMARE 33260; Sfigmomanometri / Sphygmomanometers Rev. 01 del 03/07/2015 ACRAF AKOD PHARMA Sfigmomanometri digitali / Digital Sphygmomanometers Sfigmomanometri digitali / Digital Sphygmomanometers Sfigmomanometri a mercurio / Mercurial Sphygmomanometers Sfigmomanometri Aneroidi / Aneroid Sphygmomanometers sfigmomanometri digitali / Digital SFIGMO DIGITALE DA BRACCIO ROSS ANGELINI 10948A SFIGMO DIGITALE DA POLSO ROSS ANGELINI 10949A SFIGMO DIGITALE DA BRACCIO HL AKOD SFIGMO DIGITALE DA POLSO HL AKOD SFIGMO DIGITALE DA TAVOLO HL AKOD STAR 32755; 32756; YTON 32750; 32759; 32760; YTON PLAUNAZIDE B BOSTON BOSTON COMBISARTAN C BOSTON LATEX-FREE BOSTON LOBIVON B BOSTON VALPRESSION D BOSTON OLPRESS A DALLAS 32747; 32748; TONO 327 LONDON 32725; ROMA 32709; 32727; 32728; 32734; 32736; 32738; SIRIO TOKIO TOKIO ZANTIPRESS FIR YTON 32720; AUTOMATICO DA POLSO 32786; h 32780
21 Dispositivo Medico Marca Linea Modello Codici Sphygmomanometers AMBULATORIALE AUTOMATICO DA BRACCIO 32787; DOMINO 32803; SENZA MERCURIO 32800; SFIGMO DIGITALE DA BRACCIO HL 10911G SFIGMO DIGITALE DA BRACCIO ROSS 10948G SFIGMO DIGITALE DA POLSO HL 10910G SFIGMO DIGITALE DA POLSO ROSS 10949G SFIGMO DIGITALE DA TAVOLO HL 10912G YTON DIGITALE Monitor e doppler fetali/ monitor and fetal doppler // VITAL MULTIPARAMETRICO 35120; 35121; 35122; UP MULTIPARAMETRICO PC SPOT-CHECK PC SPOT-CHECK PC FETALE SINGOLO FETALE GEMELLARE DOPPLER FETALE Data 03/07/ Rappresentante della Direzione Nicola Manzoni Rev. 01 del 03/07/2015
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. GIMA S.p.A. EC Quality Assurance System Certificate
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema di garanzia di Qualità di produzione
GIMA S.p.a. Organismo Notificato n. 0476
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Indirizzo/Address: Sede Legale/ Registered Headquarter: Via Tommaso Grossi, 2 20121, Milano - Italia Si certifica
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. Medical Due S.r.l. EC Quality Assurance System Certificate
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
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CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
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CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
MECTRON S.p.a. Organismo Notificato n. 0476
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. ING. CARLO ALBERTO ISSOGLIO & C. S.r.l. EC Quality Assurance System Certificate
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
MED EUROPE S.r.l. Organismo Notificato n. 0476
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. OVERMED S.r.l. EC Quality Assurance System Certificate
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
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