MECTRON S.p.a. Organismo Notificato n. 0476

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Kevin O’Brien’
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CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di

1 CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità dell Organizzazione: We certify that, on the basis of audit carried out, the full Quality Assurance System of the Organization: S.p.a. Indirizzo/Address: Via Loreto, 15/a,b - Strada Loreto Carasco, Genova Italia È conforme ai requisiti applicabili della / Is in compliance with the applicable requirements of: Direttiva 93/42/CEE, Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 93/42/EEC Directive, Annex II without point 4, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24 per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici / for the following Medical Devices: Dispositivi per chirurgia ossea / Bone surgery units Ablatori ad ultrasuoni / Ultrasonic scalers Apparecchi combinati ablatore e rimozione della placca / Ultrasonic scaler and jet cleaner devices Apparecchi per la rimozione della placca / Jet cleaner polishers Lampade polimerizzatrici / Light curing units Inserti per chirurgia ossea dentale / Inserts for dental bone surgery Inserti per chirurgia ossea monouso sterili / Sterile disposable inserts for bone surgery Polvere per rimozione della placca / Powder for plaque removal Identificazione/Identification: Vedere allegato tecnico al presente Certificato/See technical sheet enclosed to this certificate Il presente Certificato è soggetto al rispetto del regolamento CERMET ed è valido solo per le tipologie di dispositivi sopra identificate soggette a sorveglianza. L allegato tecnico è parte integrante del presente Certificato. This Certificate is subject to CERMET regulations and it is valid only for the above mentioned Medical Devices that are subject to survey. The technical sheet is an integrating part of this Certificate Data di emissione/issue date: 2001/08/03 Direttore Commerciale e Operativo Data ultima modifica/last revised date: 2011/10/21 Sales and Operations Manager Data scadenza/ Expiry date: 2016/08/02 Giampiero Belcredi Pagina/Page: 1 di /of 5 Direttore Generale General Manager Rodolfo Trippodo

16042 Carasco, Genova Italia È conforme ai requisiti applicabili della / Is in compliance with the applicable requirements of: Direttiva 93/42/CEE, Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con

2 S.p.a. Dispositivi per chirurgia ossea / Bone surgery units Piezosurgery // Piezosurgery Medical osstempíezo Piezosurgery Nobel Biocare Edition Piezosurgery 3 Piezosurgery 3 Nobel Biocare Edition Piezosurgery Touch Ablatori ad ultrasuoni / Ultrasonic scalers Piezoquattro s Multipiezo Micropiezo s Compact Piezo Compact Piezo P2K Piezo smart Powercare Apparecchi combinati ablatore e rimozione della placca / Ultrasonic scaler and jet cleaner devices Combi s Combi Pagina/Page: 2 di /of 5

Biocare Edition Piezosurgery 3 Piezosurgery 3 Nobel Biocare Edition Piezosurgery Touch Ablatori ad ultrasuoni /

3 S.p.a. Apparecchi per la rimozione della placca / Jet cleaner polishers Turbodent s easyjet pro Turbodent Lampade polimerizzatrici / Light curing units Bluelight s Starlight s x5 Starlight p x5 Planmeca UnicLine Starlight p E Starlight p S Pagina/Page: 3 di /of 5

4 S.p.a. Inserti per chirurgia ossea dentale / Inserts for dental bone surgery Inserti per osteotomia/ Osteotomy inserts Inserti per osteoplastica / Osteoplasty inserts Inserti per estrazione / Extraction inserts Inserti per chirurgia parodontale / Periodontal surgery inserts Inserti per implantologia / Implantology inserts Inserti per chirugia ortodontica retroapicale / Back apical orthodontic inserts Inserti scollatori-elevatori / Separating and elevator inserts Inserti per implantologia Bone expander / Bone expanders implantology inserts Adattatori per micromotori da implantologia / Implantology micromotors adapters Codice / Code: OT1, OT1A, OT2, OT3, OT4, OT5, OT5A, OT5B, OT6, OT7, OT7A, OT7S-3, OT7S-4, OT8R, OT8L, OT9 OP1, OP2, OP3,OP3A,OP4, OP5, OP6, OP6A, OP7 EX1, EX2, EX3 PP1, PS1, PS2, PS6, PP10, PP11, PP12 IM2A, IM2P, IM3A, IM3P, IM4A, IM4P, IM1, IM1 AL, IM1 SP, MDI 1.9, MDI 2.2, MDI 2.5, IP2-3, IP3-4 EN1, EN2, EN3, EN4, EN5R, EN5L, EN6R, EN6L EL1, EL2, EL3 Bone Expander 2.5x11.5 Bone Expander 2.5x15 Bone Expander 3.5x11.5 Bone Expander 3.5x15 Bone Expander 4.5x11.5 Bone Expander 4.5x15 ADM8 Pagina/Page: 4 di /of 5

inserts Inserti per chirurgia parodontale / Periodontal surgery inserts Inserti per implantologia / Implantology inserts Inserti per chirugia ortodontica retroapicale / Back apical orthodontic

5 S.p.a. Inserti per chirurgia ossea monouso sterili / Sterile disposable inserts for bone surgery Inserti per osteotomia / Osteotomy inserts Inserti per osteoplastica / Osteoplasty inserts Inserti per perforazione / Drilling inserts Inserti finalizzazione osteotomia / Finishing inserts Codice / Code: MT1-10, MT1S-10, MT1-20, MT2R-4, MT2L-4, UNIVR, MT3-8, MT3-20 MP1, MP2, MP3-a30 MD1-04, MD1-06, MD1-08, MD2-08, MD2-10, MD3-12, MD3-14, MD3-16, MD3-18, MD4-20 MF1, MF2, MF3, MF4, MF5, MF6 Polvere per rimozione della placca / Powder for plaque removal Glycine Powder Pagina/Page: 5 di /of 5

osteoplastica / Osteoplasty inserts Inserti per perforazione / Drilling inserts Inserti finalizzazione osteotomia / Finishing inserts Codice /

ACERBONI SILVIO & C. S.n.c.

ACERBONI SILVIO & C. S.n.c. CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità