MED EUROPE S.r.l. Organismo Notificato n. 0476
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1 CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità dell Azienda: We certifies that, on the basis of audit carried out, the full Quality Assurance System of the Company: S.r.l. Indirizzo/Adress: Sede legale/ Registered headquarter Via Nazario Sauro, 29 Bologna Sede operativa/ Operational headquarter Via Carlina, 23-Castenaso - Bologna Via Gramsci, 9 San Pietro in Casale Bologna È conforme ai requisiti applicabili della / Is in compliance with the applicable requirements of: Direttiva 93/42/CEE, Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 93/42/EEC Directive, Annex II without point 4, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24 per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici / for the following Medical Devices: Suture e suturatrici / Sutures and suture devices Dispositivi per elettrochirurgia / Electrosurgical devices Dispositivi per endoscopia / Endoscopy devices Tubi per tracheostomia / Tracheostomy tubes Pulsossimetro / Pulse Oximeter Accessori per traumatologia / Accessories for traumatology Cannule vascolari / Vascular cannulae Evacuatori vescicali / Bladder Emptying device Circuito Perfusione Pediatrica / Paediatric Perfusion Circuit Drenaggi in silicone ed accessori / Silicone drainages and accessories Pessario per contenimento del prolasso uterino / Ring pessary for vaginal prolapse Divaricatore per neurochirurgia / Neurosurgical retractors Identificazione/Identification: Vedere allegato tecnico al presente Certificato/See technical sheet enclosed to this certificate Il presente Certificato è soggetto al rispetto del regolamento CERMET ed è valido solo per le tipologie di dispositivi sopra identificate soggette a sorveglianza. L allegato tecnico è parte integrante del presente Certificato. This Certificate is subject to CERMET regulations and it is valid only for the above mentioned Medical Devices that are subject to survey. The technical sheet is an integrating part of this Certificate Data di emissione/issue date: 1998/06/15 Direttore Commerciale e Operativo Data ultima modifica/last revised date: 2013/03/14 Sales and Operations Manager Data scadenza/ Expiry date: 2018/03/24 Giampiero Belcredi Pagina/Page: 1 di /of 7 Direttore Generale General Manager Rodolfo Trippodo
2 S.r.l. Suture e suturatrici / Sutures and suture devices Suture / Surgical sutures: Med Silk Codici / Codes: S-xxx -2 Suture dentali / Special dental sutur es Med Silk Codici / Codes: S-xxx Suture / Surgical sutures: Med Bond Codici / Codes: P-xxx yy Suture dentali / Special dental sutures: Med Bond Codici / Codes: P-xxx Suture / Surgical sutures: Med Lon Codici / Codes: N-xxx -2 Suture dentali / Special dental sutures: Med Lon Codici / Codes: N-xxx Suturatrici / Suture devices: Stop Gap Codici / Codes: SG-P.xx.xx.xx Dispositivi per elettrochirurgia / Electrosurgical devices Sim Trode Codici / Codes: Piastre monuouso per elettrochirugia Hidro Plate Disposable electrosurgical Grounding Plate Hydro Plate Codici / Codes: HPL 10.0xx, HPL 20.0xx Dispositivi per endoscopia / Endoscopy devices EndoPerfect Codici / Codes: EP-xxx Pagina/Page: 2 di /of 7
3 S.r.l. Tubi per tracheotomia / Tracheostomy tubes SIM T.T. Tracheal T-Tube Codici / Codes: STTxx Pulsossimetro / Pulse Oximeter SIM Fingertip Pulse Oximeter Accessori / Accessories: Sensori / Sensors Codici / Codes: SFPO-01 SFPO-02 Codici / Codes: DS-xx, FS-xx Accessori per traumatologia / Accessories for traumatology FARMACARE Ghiaccio istantaneo / Cold pack Codici / Codes: A A A Pagina/Page: 3 di /of 7
4 S.r.l. Cannule vascolari / Vascular cannulae True Flow RDB cannula per perfusione cerebrale anterograda selettiva / True Flow RDB Cannula for selective antegrade cerebral perfusion Codici / Codes: RDB-0xx True Flow RDB Cannula per perfusione cerebrale anterograda selettiva con linea rilevamento pressione True Flow RDB Cannula for selective antegrade cerebral perfusion Codici / Codes: RDB-0xx.1 Shunt vascolare RDP/ Vascular Shunt RDP Codici / Codes: RDP-xx -xx PLS Winding Flow Cannula arteriosa aortica malleabile ad accesso ascellare / PLS Winding Flow Malleable arterial aortic cannula with axillary access Codici / Codes: PLS-0xx EN Dual Flow Cannula malleabile di perfusione a doppia uscita / EN Dual Flow Malleable perfusion cannula double outlet Codici / Codes: EN-0xx Evacuatori vescicali / Bladder Emptying device Resection Clean Vac Codici / Codes: RCV-xxx-X Circuito Perfusione Pediatrica / Paediatric PerfusionCircuit Circuito pediatrico per perfusione miocardica, cerebrale e sistemica / Paediatric Circuit for myocardial, cerebral and systemic perfusion Codici / Codes: CPP-001 Pagina/Page: 4 di /of 7
5 S.r.l. Drenaggi in silicone ed accessori / Silicone drainages and accessories Sim Silicon Codici / Codes: TSxxxxyyyy Sim Drain Codici / Codes: CxxxxyyyyWx (x) - SETCxxxxyyyy Wx (x) Med X Ray Drain Codici / Codes: Axxxxyyyy x (xmm)- Axxxxyyyy x /(x) Sim T Drain Codici / Codes: TCxxxxxxxxWy Sim Duodenal Drain Codici / Codes: SDDxx Sim Multi-Drain Codici / Codes: MDxx.x MDxx.xS MDxx.xC T-Drain Low Vac Codici / Codes: TCXX-001 Sim Drain Vac Codici / Codes: SDV.xx.x Sim Drain con sacca Codici / Codes : SCxxxxyyyyWx (x) Med X Ray Drain con sacca Codici / Codes : SAxxxxyyyy x (xmm) Sim T Drain con sacca Codici / Codes :STCxxxxxxxxWy Pagina/Page: 5 di /of 7
6 S.r.l. Accessori / Accessories: Lipovac Codici / Codes: RCV-XXX-L Paul Hartman Peha drain connect Codici / Codes: , , , , , Paul Hartman Peha drain connect Codici / Codes , Accessori / Accessories: Sim Micro Cannula Codici / Codes: SMCXxxxXxxxXxxx Sim Micro Cannula Soft Touch Codici / Codes: SMCXxxxXxxxXxxxS, CSSRxxXxxxS Sim Micro cannula Fast Reaction Codici / Codes: SMCSxxxXxxxXxxx Sim Micro cannula Slow Reaction Codici / Codes: CSSRxxXxxx Kit ORL Codici / Codes: KIT xxx Pagina/Page: 6 di /of 7
7 S.r.l. Pessario per contenimento del prolasso uterino / Ring pessary for vaginal prolapse Pessario latex free/latex free ring pessary Codici / Codes: A930244XXX; PESSIL XX Divaricatore per neurochirurgia / Neurosurgical retractors Uncino per galea / Galea hook Codici / Codes: MEDHOOK00x Pagina/Page: 7 di /of 7
ACERBONI SILVIO & C. S.n.c.
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. Medical Due S.r.l. EC Quality Assurance System Certificate
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
MECTRON S.p.a. Organismo Notificato n. 0476
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
DZ MEDICALE S.r.l. Organismo Notificato n. 0476. European Notified Body n. 0476. Reg. No: MED 9913
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. ING. CARLO ALBERTO ISSOGLIO & C. S.r.l. EC Quality Assurance System Certificate
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. OVERMED S.r.l. EC Quality Assurance System Certificate
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
GIMA S.p.a. Organismo Notificato n. 0476
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Indirizzo/Address: Sede Legale/ Registered Headquarter: Via Tommaso Grossi, 2 20121, Milano - Italia Si certifica
RI.MOS. S.r.l. Organismo Notificato n. 0476 European Notified Body n. 0476. Reg. No: MED 27033
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
SWEDEN & MARTINA S.p.a
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. GIMA S.p.A. EC Quality Assurance System Certificate
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema di garanzia di Qualità di produzione
INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMACEUTICHE S.r.l.
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
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