KARTA BEZPEČNOSTNÝCH ÚDAJOV

Transcription

1 KARTA BEZPEČNOSTNÝCH ÚDAJOV ODDIEL 1: Identifikácia látky/zmesi a spoločnosti/podniku 1.1. Identifikátor produktu Obchodný názov alebo označenie zmesi Registračné číslo Synonymá Dátum vydania Číslo verzie 04 Dátum revízie OSCAL LEMON CHEWABLE TABLETS OSCAL CHEWABLE PLUS VITAMIN D TABLETS * OSCAL LEMON + D CHEWABLE * OSCAL CHEWABLE LEMON TABLETS D (600 IU) * MFC50726 * CALCIUM CARBONATE AND VITAMIN D, formulovaný výrobok 22apríl apríl Relevantné identifikované použitia látky alebo zmesi a použitia, ktoré sa neodporúčajú Identifikované použitia Food Supplement Použitia, ktoré sa neodporúčajú Táto karta bezpečnostných údajov je vypracovaná s cieľom poskytnúť zdravotné, bezpečnostné a environmentálne informácie osobám zaobchádzajúcim s týmto hotovým výrobkom na pracovisku. Nie je určená na poskytovanie informácií relevantných pre medicínske použitie tohto výrobku. V takom prípade by pacienti mali čerpať z informácií o predpisovaní, príbalového letáka alebo štítka výrobku alebo sa poradiť so svojím lekárnikom alebo lekárom. Informácie o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci pre jednotlivé zložky použité pri výrobe nájdete v príslušných kartách bezpečnostných údajov pre každú zložku. Žiadne iné použitie sa neodporúča Údaje o dodávateľovi karty bezpečnostných údajov 1.4. Núdzové telefónne číslo ODDIEL 2: Identifikácia nebezpečnosti 2.1. Klasifikácia látky alebo zmesi GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): ová adresa: msds@gsk.com Webstránka: TRANSPORT EMERGENCIES: UK Incountry toll call: +(44) International toll call: available 24 hrs/7 days; multilanguage response Klasifikácia podľa smernice 67/548/EHS alebo 1999/45/ES v znení zmien a doplnení Výnimka z požiadaviek výrobok regulovaný ako liek, kozmetický prípravok alebo zdravotnícka pomôcka. Klasifikácia podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 v znení zmien a doplnení Výnimka z požiadaviek výrobok regulovaný ako liek, kozmetický prípravok alebo zdravotnícka pomôcka Prvky označovania Označenie podľa nariadenia (ES) č. 1272/2008 v platnom znení Výnimka z požiadaviek výrobok regulovaný ako liek, kozmetický prípravok alebo zdravotnícka pomôcka Iná nebezpečnosť Ďalšie informácie o nebezpečenstve pre zdravie pozrite v oddiele 11 KBÚ. ODDIEL 3: Zloženie/informácie o zložkách 3.2. Zmesi Názov materiálu: OSCAL LEMON CHEWABLE TABLETS Verzia #: 04 Dátum revízie: 22apríl2015 Dátum vydania: 22apríl / 9

2 Všeobecné informácie Chemický názov % CAS č./ec č. Registračné číslo REACH Indexové č. Poznámky VÁPENEC < 80 Klasifikácia: DSD: < 1 Klasifikácia: DSD: Xi;R Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 3;H < 1 Klasifikácia: DSD: DALPHATOCOPHEROL < 1 Klasifikácia: DSD: SUCRALOSE < 0,1 Klasifikácia: DSD: Ostatné zložky pod úrovňami podliehajúcimi nahlasovaniu < 20 Zoznam skratiek a symbolov, ktoré môžu byť použité vyššie Nariadenie (ES) č. 1272/2008. Smernica o nebezpečných látkach: Smernica 67/548/EHS. M: Faktor M vpvb: veľmi perzistentná a veľmi bioakumulatívna látka. PBT: perzistentná, bioakumulatívna a toxická látka. #: Tejto látke boli pridelené limity expozície pri práci platné v rámci Spoločenstva. Poznámky k zloženiu Úplné znenie všetkých Rviet a Hviet je uvedené v oddiele 16. ODDIEL 4: Opatrenia prvej pomoci Všeobecné informácie 4.1. Opis opatrení prvej pomoci Inhalácia Kontakt s kožou Kontakt s očami Požitie 4.2. Najdôležitejšie príznaky a účinky, akútne aj oneskorené 4.3. Údaj o akejkoľvek potrebe okamžitej lekárskej starostlivosti a osobitného ošetrenia Pri úraze alebo keď pocítíte nevoľnosť, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (kde je možné ukážte etiketu). Zabezpečte, aby bol zdravotnícky personál informovaný o použitých materiáloch a aby prijal opatrenia na vlastnú ochranu. Vyveďte na čerstvý vzduch. V prípade ťažkostí s dýchaním by mal kvalifikovaný personál podať kyslík. Ak sa príznaky rozvinú alebo pretrvávajú, privolajte lekára. Za bežných podmienok zamýšľaného použitia sa u tohto materiálu nepredpokladá, že by bol nebezpečný pri vdýchnutí. Okamžite opláchnite pokožku veľkým množstvom vody. Kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím vyperte. Ak sa objavia symptómy, zabezpečte lekárske ošetrenie. Vyplachujte dôkladne veľkým množstvom vody po dobu nejmenej 15 minút a poraďte sa s lekárom. Pri požití vypláchnite ústa vodou (iba ak je postihnutý pri vedomí). V prípade požitia väčšieho množstva okamžite zavolajte do toxikologického centra. Bez pokynov toxikologického centra nevyvolávajte zvracanie. Prach môže podráždiť dýchacie cesty, pokožku a oči. Nie sú odporúčané žiadne špecifické protijedy. Liečte v súlade s miestne akceptovanými postupmi. Ďalšie usmernenia sú uvedené v aktuálnych informáciách o predpisovaní, alebo o ne požiadajte miestne toxikologické informačné centrum. Názov materiálu: OSCAL LEMON CHEWABLE TABLETS Verzia #: 04 Dátum revízie: 22apríl2015 Dátum vydania: 22apríl / 9

3 ODDIEL 5: Protipožiarne opatrenia Hlavné riziká požiaru 5.1. Hasiace prostriedky Vhodné hasiace prostriedky Nevhodné hasiace prostriedky 5.2. Osobitné ohrozenia vyplývajúce z látky alebo zo zmesi 5.3. Rady pre požiarnikov Osobitné ochranné vybavenie pre požiarnikov Osobitné protipožiarne postupy Špeciálne metódy Žiadne nezvyčajné nebezpečenstvo ohňa alebo výbuchu nie je zaznamenané. Vody. Pena. Hasiaci prášok. Oxid uhličitý (CO2). Nie sú známe. ODDIEL 6: Opatrenia pri náhodnom uvoľnení Pri požiari sa môžu vytvárať plyny škodlivé pre zdravie. V prípade požiaru sa musí používať samostatný dýchací prístroj so stlačeným vzduchom SCBA a kompletný ochranný odev. Odstráňte nádoby z miesta požiaru, pokiaľ sa to dá urobiť bez rizika. Používajte štandardné postupy hasenia požiaru a zvážte nebezpečenstvo súvisiace s ostatnými zasiahnutými materiálmi Osobné bezpečnostné opatrenia, ochranné prostriedky a núdzové postupy Pre iný ako pohotovostný Zabráňte vstupu nepovolaných osôb. Držte sa v závetrí. Vyhýbajte sa nízko ležiacim priestorom. personál Nedotýkajte sa poškodených nádob ani uniknutého materiálu bez vhodného ochranného odevu. Ohľadne prostriedkov osobnej ochrany pozri oddiel 8. Pre pohotovostný personál Zabráňte vstupu nepovolaných osôb. Používajte osobnú ochranu odporúčanú v oddiele 8 KBÚ Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie 6.3. Metódy a materiál na zabránenie šíreniu a čistenie Zabráňte vypúšťaniu do kanalizácie, vodných tokov alebo do pôdy. Zastavte tok materiálu, ak s tým nie je spojené riziko. Zabráňte prenikaniu do vodných tokov, kanalizácie, suterénnych alebo uzavretých priestorov. Po regenerácii produktu spláchnite zasiahnutú plochu vodou Odkaz na iné oddiely Ohľadne prostriedkov osobnej ochrany pozri oddiel 8. Ohľadne likvidácie odpadu pozri oddiel 13. ODDIEL 7: Zaobchádzanie a skladovanie 7.1. Bezpečnostné opatrenia na bezpečné zaobchádzanie 7.2. Podmienky na bezpečné skladovanie vrátane akejkoľvek nekompatibility 7.3. Špecifické konečné použitie(ia) Zabráňte dlhodobej expozícii. Zabezpečte primerané vetranie. Dodržujte správnu priemyselnú prax v hygiene. Skladujte v pôvodnej, tesne uzavretej nádobe. Skladujte v dostatočnej vzdialenosti od nekompatibilných materiálov (pozri odsek 10 z SDS). Food Supplement ODDIEL 8: Kontroly expozície/osobná ochrana 8.1. Kontrolné parametre Expozičné limity v pracovnom prostredí GSK Zložky Typ Hodnota DALPHATOCOPHEROL (CAS 59029) SUCRALOSE (CAS ) OHC 1 OHC 1 Slovensko. OEL. Nariadenie vlády SR č. 300/2007 Z. z. o ochrane zamestnancov pred rizikami súvisiacimi s expozíciou chemickým faktorom pri práci Zložky Typ Hodnota VÁPENEC (CAS ) Biologické medzné hodnoty Odporúčané monitorovacie postupy Odvodená hladina, pri ktorej nedochádza k žiadnym účinkom (DNEL) TWA (časovo vážený priemer) 10 mg/m3 Pre zložku (zložky) sa neuvádzajú žiadne biologické expozičné limity. Dodržujte štandardné monitorovacie postupy. Názov materiálu: OSCAL LEMON CHEWABLE TABLETS Verzia #: 04 Dátum revízie: 22apríl2015 Dátum vydania: 22apríl / 9

4 Predpokladané koncentrácie, pri ktorých nedochádza k žiadnym účinkom (PNEC(s)) Pokyny pre expozíciu 8.2. Kontroly expozície Primerané technické zabezpečenie Prístup na základe kontrol expozície (ECA Exposure Control Approach) je stanovený pre operácie zahŕňajúce tento materiál na základe OEL/kategórie pracovného nebezpečenstva alebo hodnotenia rizík špecifických pre areál alebo operáciu. Bežná ventilácia je zvyčajne primeraná. Individuálne ochranné opatrenia, ako napríklad osobné ochranné prostriedky Všeobecné informácie Prostriedky osobnej ochrany by sa mali voliť v súlade s platnými normami CEN a na základe konzultácie s dodávateľom prostriedkov osobnej ochrany. Pri používaní osobných ochranných pomôcok (OOP) na pracovisku dodržiavajte všetky miestne predpisy. Ochrana očí/tváre Ochrana kože Bežne sa nevyžaduje. Ak je pravdepodobný kontakt, odporúčajú sa bezpečnostné okuliare s postrannými krytmi. (napr. EN 166). Ochrana rúk Bežne sa nevyžaduje. Pri dlhšom alebo opakovanom kontakte s pokožkou používajte vhodné ochranné rukavice. Vyberte vhodné chemicky odolné ochranné rukavice (EN 374) s ochranným indexom 6 (čas prieniku > 480 min). Iné Bežne sa nevyžaduje. Noste vhodný ochranný odev na ochranu proti rozstrekovaniu alebo kontaminácii. (EN pre postriekanie, EN ISO pre prach). Ochrana dýchacích ciest Tepelná nebezpečnosť Hygienické opatrenia Za normálnych okolností sa nevyžaduje žiadny osobný prostriedok na ochranu dýchacích ciest. Ak sú pracovníci vystavení koncentráciam nad expozičný limit, musia použiť vhodné schválené respirátory. Keď sa tvoria vdychovateľné aerosóly/prach, používajte vhodný kombinovaný filter proti plynom/výparom organických, anorganických, kyslých anorganických, alkalických zlúčenín a jedovatého prachu (napr. EN 14387). V prípade potreby používajte teplovzdorný ochranný odev. Vždy dodržujte správne postupy osobnej hygieny, ako je umývanie rúk po manipulácii s materiálom a pred jedlom, pitím a/alebo fajčením. Pracovný odev a ochranné prostriedky nechávajte pravidelne prať, aby sa odstránili kontaminujúce látky. O poradenstvo v súvislosti s vhodnými metódami monitoringu požiadajte kvalifikovaného odborníka na životné prostredie a bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci. Kontroly environmentálnej expozície Hazard guidance and Vedúci pracovník úradu pre ochranu životného prostredia musí byť informovaný o všetkých control recommendations väčších únikoch. ODDIEL 9: Fyzikálne a chemické vlastnosti 9.1. Informácie o základných fyzikálnych a chemických vlastnostiach Vzhľad Fyzikálne skupenstvo Forma Farba Zápach Prahová hodnota zápachu ph Teplota topenia/tuhnutia Počiatočná teplota varu a destilačný rozsah Teplota vzplanutia Rýchlosť odparovania Horľavosť (tuhá látka, plyn) Tuhá látka. Chewable tablet. Horné/dolné limity horľavosti alebo výbušnosti Limit horľavosti horný (%) Tlak pár Limit horľavosti dolný (%) Hustota pár Relatívna hustota Rozpustnosť (rozpustnosti) Rozpustnosť (voda) Rozpustnosť (iná) Názov materiálu: OSCAL LEMON CHEWABLE TABLETS Verzia #: 04 Dátum revízie: 22apríl2015 Dátum vydania: 22apríl / 9

5 Rozdeľovací koeficient: noktanol/voda Teplota samovznietenia Teplota rozkladu Viskozita Výbušné vlastnosti Oxidačné vlastnosti 9.2. Iné informácie Nie sú k dispozícii žiadne ďalšie relevantné informácie. ODDIEL 10: Stabilita a reaktivita Reaktivita Za normálnych podmienok používania, skladovania a dopravy je výrobok stabilný a nereaktívny Chemická stabilita Materiál je stály za normálnych podmienok Možnosť nebezpečných reakcií Podmienky, ktorým sa treba vyhnúť Nekompatibilné materiály Kyseliny. Fluór Nebezpečné produkty rozkladu ODDIEL 11: Toxikologické informácie Všeobecné informácie Nie sú známe nebezpečné reakcie pri použití za normálnych podmienok. Kontakt s nezlučiteľnými materiálmi. Nie sú známe. Pri rozklade produktu sa môžu uvoľňovať dráždivé a/alebo toxické dymy a plyny. Expozícia látke alebo zmesi na pracovisku môže spôsobiť nepriaznivé účinky. Informácie o pravdepodobných spôsoboch expozície Inhalácia Za bežných podmienok zamýšľaného použitia sa u tohto materiálu nepredpokladá, že by bol nebezpečný pri vdýchnutí. Kontakt s kožou Kontakt s očami Požitie Príznaky 11.1 Informácie o toxikologických účinkoch Akútna toxicita Zložky (CAS ) Orálna LD50 (CAS ) Orálna LD50 SUCRALOSE (CAS ) Orálna LD50 VÁPENEC (CAS ) Orálna LD50 Pri bežnom použití nie je známe a nepredpokladá sa poškodenie zdravia. Pri bežnom použití nie je známe a nepredpokladá sa poškodenie zdravia. Priamy kontakt s očami môže spôsobiť dočasné podráždenie. Pri bežnom použití nie je známe a nepredpokladá sa poškodenie zdravia. Prach môže podráždiť dýchacie cesty, pokožku a oči. Predpokladá sa nízky stupeň rizika v prípade bežnej priemyselnej alebo komerčnej manipulácie kvalifikovaným personálom. Druh Potkan Potkan Potkan Potkan Výsledky testu > 2000 mg/kg > 11 g/kg 10 g/kg 6450 mg/kg * Odhady pre daný produkt sa môžu zakladať na dodatočných údajoch o komponentoch, ktoré nie sú zobrazené. Poleptanie kože/podráždenie kože Pri bežnom použití nie je známe a nepredpokladá sa poškodenie zdravia. Dráždivosť a žieravosť koža: Hodnota P.I.I. SUCRALOSE 0 Vážne poškodenie očí/podráždenie očí Pri bežnom použití nie je známe a nepredpokladá sa poškodenie zdravia. Priamy kontakt s očami môže spôsobiť dočasné podráždenie. Názov materiálu: OSCAL LEMON CHEWABLE TABLETS Verzia #: 04 Dátum revízie: 22apríl2015 Dátum vydania: 22apríl / 9

6 Oko trieda podľa testu Kay a Calandra intaktné SUCRALOSE 4 Respiračná senzibilizácia Kožná senzibilizácia Mutagenita zárodočných buniek Karcinogenita Reprodukčná toxicita Toxicita pre špecifický cieľový orgán jednorazová expozícia Toxicita pre špecifický cieľový orgán opakovaná expozícia Aspiračná nebezpečnosť Informácie o zmesiach verzus informácie o látkach Iné informácie Neuskutočnili sa žiadne štúdie. Nie sú známe. Nepredpokladá sa, že tento výrobok spôsobuje podráždenie pokožky. Pre produkt ani žiadnu z jeho súčastí s koncentráciou väčšou ako 0,1 % nie sú k dispozícii žiadne údaje o možných mutagénnych alebo genotoxických účinkoch. Neklasifikovatelný z hladiska karcinogenity pre ludí. Karcinogénne účinky v dôsledku expozície pri práci sa nepredpokladajú. Neobsahuje žiadnu zložku vedenú ako toxickú pre reprodukčnú schopnosť Nepriradené. Nepriradené. Nepravdepodobné vzhľadom na tvar/formu výrobku. Nie sú dostupné žiadne údaje. Expozícia látke alebo zmesi na pracovisku môže spôsobiť nepriaznivé účinky. ODDIEL 12: Ekologické informácie Toxicita Nepredpokladá sa škodlivosť voči vodným organizmom. Zložky (CAS ) Microtox Ryby DALPHATOCOPHEROL (CAS 59029) Riasy Ryby (CAS ) Crustacea Riasy Ryby SUCRALOSE (CAS ) Crustacea NOEC NOEC IC50 NOEC Druh Microtox Orangered killfish (Adult Oryzias latipes) Zelená riasa (Selenastrum capricornutum) Zelená riasa (Selenastrum capricornutum) Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) Perloočka (Daphnia magna) Zelené riasy (Scenedesmus subspicatus) Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus) Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) Activated sludge Perloočka (Daphnia magna) Perloočka (Daphnia magna) Výsledky testu 25,6 mg/l, 15 minút 266 mg/l, 96 hodiny > 25,5 mg/l, 72 hodiny 25,5 mg/l, 72 hodiny > 91,1 mg/l, 96 hodiny 91,1 mg/l, 96 hodiny 85,7 mg/l, 48 hodiny 31,3 mg/l, 72 hodiny 97 mg/l, 96 hodiny Static test 230 mg/l, 96 hodiny Static test > 100 mg/l, 48 hodiny Static renewal test > 1000 mg/l, 3 hodiny > 100 mg/l, 48 hodiny Static test 100 mg/l, 48 hodiny Static test Názov materiálu: OSCAL LEMON CHEWABLE TABLETS Verzia #: 04 Dátum revízie: 22apríl2015 Dátum vydania: 22apríl / 9

7 Zložky VÁPENEC (CAS ) Ryby LC50 Druh Živorodka komária (Gambusia affinis) Výsledky testu > mg/l, 24 hodiny * Odhady pre daný produkt sa môžu zakladať na dodatočných údajoch o komponentoch, ktoré nie sú zobrazené Perzistencia a degradovateľnosť Fotolýza Polčas života (fotolýza atmosférická) Biologická odbúrateľnosť Percento odbúrania (aeróbna biodegradácia pôda) Percento odbúrania (aeróbna biodegradácia inherentná) DALPHATOCOPHEROL SUCRALOSE Percento odbúrania (aeróbna biodegradácia ľahká) DALPHATOCOPHEROL Bioakumulačný potenciál Rozdeľovací koeficient, noktanol/voda (log Kow) 0,08 Biokoncentračný faktor (BCF) Mobilita v pôde Adsorpcia Sorpcia pôda/sediment Log Koc Mobilita vo všeobecnosti Prchavosť Henryho zákon Výsledky posúdenia PBT a vpvb Iné nepriaznivé účinky ODDIEL 13: Opatrenia pri zneškodňovaní Metódy spracovania odpadu Reziduálny odpad Kontaminovaný obal Dátum prvého vydania Metódy zneškodňovania/informácie o zneškodňovaní Osobitné bezpečnostné opatrenia 17 Hodiny Odhadovaný 2,9 dni Odhadovaný > 50 %, 13 days 77 %, 28 days BSK 84 %, 28 days Modified MITI (II) Test. 1 %, 28 days Modified ZahnWellens, Activated sludge 95 %, 22 days Modified Sturm test. 17 %, 28 days Manometric Respirometry Test 100 %, 28 days Modified Sturm test., Activated sludge > 1000 Odhadovaný 0,68 Odhadovaný 5,86 Odhadovaný 1,4 Odhadovaný 0 atm m^3/mol Odhadovaný Zneškodnite v súlade s miestnými predpismi. V prázdnych nádobách alebo výstelkách môžu ostávať zvyšky produktu. Tento materiál a príslušná nádoba sa musia zlikvidovať bezpečným spôsobom (pozrite pokyny na likvidáciu). Zabráňte vypúšťaniu do vodných tokov alebo do pôdy. Prázdne nádoby by sa mali odovzdať firme s oprávnením manipulovať s odpadmi na recykláciu alebo zneškodnenie. Nakoľko v práznych nádobách môžu zostať zbytky výrobku, dodržujte upozornenia na etikete aj po vyprázdnení nádoby. Kód odpadu by sa mal prideliť po prejednaní medzi užívateľom, výrobcom a společnosťou zneškodňujúcou odpady. Zozberajte a regenerujte alebo zlikvidujte v uzavretých nádobách na povolenej skládke odpadu. Nevypúšťajte do kanalizácie, vodných tokov ani do pôdy. Likvidujte v súlade s platnými predpismi. Likvidujte v súlade s platnými predpismi. Názov materiálu: OSCAL LEMON CHEWABLE TABLETS Verzia #: 04 Dátum revízie: 22apríl2015 Dátum vydania: 22apríl / 9

8 ODDIEL 14: Informácie o doprave ADR Výrobok nie je uvedený v medzinárodných predpisoch pre prepravu nebezpečných látok. IATA Výrobok nie je uvedený v medzinárodných predpisoch pre prepravu nebezpečných látok. IMDG Výrobok nie je uvedený v medzinárodných predpisoch pre prepravu nebezpečných látok Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code ODDIEL 15: Regulačné informácie MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine environment. These materials may not be transported in bulk Nariadenia/právne predpisy špecifické pre látku alebo zmes v oblasti bezpečnosti, zdravia a životného prostredia Nariadenia EÚ Nariadenie (ES) č. 1005/2009 o látkach, ktoré poškodzujú ozónovú vrstvu, príloha I Nariadenie (ES) č. 1005/2009 o látkach, ktoré poškodzujú ozónovú vrstvu, príloha II Nariadenie (ES) č. 850/2004 o perzistentných organických znečisťujúcich látkach, príloha I, v znení zmien a doplnení Nariadenie (ES) č. 689/2008 o vývoze a dovoze nebezpečných chemikálií, príloha I, časť 1, v znení zmien a doplnení Nariadenie (ES) č. 689/2008 o vývoze a dovoze nebezpečných chemikálií, príloha I, časť 2, v znení zmien a doplnení Nariadenie (ES) č. 689/2008 o vývoze a dovoze nebezpečných chemikálií, príloha I, časť 3, v znení zmien a doplnení Nariadenie (ES) č. 689/2008 o vývoze a dovoze nebezpečných chemikálií, príloha V, v znení zmien a doplnení Nariadenie (ES) č. 166/2006, príloha II, Register uvoľňovania a prenosov znečisťujúcich látok Nariadenie (ES) č. 1907/2006, REACH článok 59(10), Kandidátsky zoznam publikovaný v súčasnej dobe Agentúrou ECHA Autorizácie Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 REACH, Príloha XIV Zoznam látok podliehajúcich autorizácii znení zmien a doplnení Obmedzenia použitia Nariadenie (ES) č. 1907/2006, REACH príloha XVII, Látky podliehajúce obmedzeniam týkajúcim sa uvádzania na trh a používania, v znení zmien a doplnení Smernica 2004/37/ES o ochrane pracovníkov pred rizikami z vystavenia účinkom karcinogénov alebo mutagénov pri práci Smernica 92/85/EHS o zavedení opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci tehotných pracovníčok a pracovníčok krátko po pôrode alebo dojčiacich pracovníčok Iné predpisy EÚ Smernica 96/82/ES (Seveso II) o kontrole nebezpečenstiev veľkých havárií s prítomnosťou nebezpečných látok Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (CAS ) Smernica 94/33/ES o ochrane mladých ľudí pri práci Iné nariadenia Vnútroštátne predpisy Hodnotenie chemickej bezpečnosti Výrobok je klasifikovaný a označený v súlade s predpismi EU alebo príslušnou národnou legislatívou. Táto karta bezpečnostných údajov spĺňa požiadavky nariadenia (ES) č. 1907/2006. Dodržujte vnútroštátne nariadenie pre prácu s chemickými činidlami. Nebolo vykonané hodnotenie chemickej bezpečnosti. Názov materiálu: OSCAL LEMON CHEWABLE TABLETS Verzia #: 04 Dátum revízie: 22apríl2015 Dátum vydania: 22apríl / 9

9 ODDIEL 16: Iné informácie Zoznam skratiek Odkazy Informácie o metóde hodnotenia, ktorého výsledkom je klasifikácia zmesi Úplné znenie všetkých upozornení alebo Rviet a výstražných upozornení v oddieloch 2 až 15 Informácie o revízii Informácie o vzdelávaní Odmietnutie zodpovednosti GSK Hazard Determination Klasifikácia z hľadiska nebezpečnosti pre zdravie a životné prostredie je odvodená kombináciou výpočtových metód a údajov z testov, ak sú k dispozícii. R36 Dráždi oči. H319 Spôsobuje vážne podráždenie očí. H412 Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. Identifikácia výrobku a spoločnosti: Skupenstvá ZLOŽENIE/INFORMÁCIE O ZLOŽKÁCH: Undisclosed Ingredient Statement Regulačné informácie: Spojené štáty Pri narábaní s týmto materiálom dodržujte inštruktáž. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose. Názov materiálu: OSCAL LEMON CHEWABLE TABLETS Verzia #: 04 Dátum revízie: 22apríl2015 Dátum vydania: 22apríl / 9