INDUSTRIE BIOMEDICHE E FARMACEUTICHE S.r.l.
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- Emory Blankenship
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1 CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità dell Azienda: We certifies that, on the basis of audit carried out, the full Quality Assurance System of the Company: Indirizzo/Adress: Via Vicolo Castagno, Scafati, Salerno Italia È conforme ai requisiti applicabili della / Is in compliance with the applicable requirements of: Direttiva 93/42/CEE, Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 93/42/EEC Directive, Annex II without point 4, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24 per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici / for the following Medical Devices: Impianti dentali e componentistica protesica Dental implants and prosthetics components Dispositivi per endodonzia, conservativa e protesica Endodontics, cosmetic dentistry, prosthetics products Dispositivi impiantabili per chirurgia ed ortopedia Screwing devices for surgery and orthopaedics Frese odontoiatriche Dental drills Strumentazione ne chirurgica monouso sterile Sterile disposable surgical devices Materiali per trattamento superficie dentale Products for dental treatments Identificazione/Identification: Vedere allegato tecnico al presente Certificato/See technical sheet enclosed to this certificate Il presente Certificato è soggetto al rispetto del regolamento CERMET ed è valido solo per le tipologie di dispositivi sopra identificate soggette a sorveglianza. L allegato tecnico è parte integrante del presente Certificato. This Certificate is subject to CERMET regulations and it is valid only for the above mentioned Medical Devices that are subject to survey. The technical sheet is an integrating part of this Certificate Data di emissione/issue date: 2003/10/06 Data ultima modifica/last revised date: 2008/08/26 Data scadenza/ Expiry date: 2013/10/06 Pagina/Page: 1 di /of 6 General Manager Ing. Rodolfo Trippodo
2 Impianti dentali e componentistica protesica / Dental implants and prosthetics components Linea / Line: MICRO TECH Codici / Codes: 0xxxx KONUS Codici / Codes: K0xxxx MICRO FIT Codici / Codes: M0xxxx CHI.E Codici / Codes: CHxxxx MINI VENT Codici / Codes: Ixxxx STAR Codici / Codes: 09xxxx MICROTEK SP/TR/IT Codici / Codes: SPxxxx; TRxxxx; ITxxxx INNOVAZIONE Codici / Codes: 3xxxx EXPLOSION Codici / Codes: EXxxxxx TECNOLOGY Codici / Codes: TYxxxx (Impianti / Implants); Txxxx (Mini impianti / Mini Implants) FUTURA Codici / Codes: Fxxxx IMMIDIANT Codici / Codes: IMxxxx A.I.S. TECH Codici / Codes: 05xxxx I.B.F. IMPLANT Codici / Codes: IIxxxx SUPER IMPLANT Codici / Codes: SIxxxx TEK IMPLANT Codici / Codes: TKxxxx TOP IMPLANT Codici / Codes: TPxxxx IMPLANT CLASS Codici / Codes: ICxxxx RAPID IMPLANT Codici / Codes: RIxxxx PRIMA IMPLANT Codici / Codes: PRxxxx Pagina/Page: 2 di /of 6
3 Dispositivi per endodonzia, conservativa e protesica / Endodontics, cosmetic dentistry, prosthetics products Perni endodontici da ricostruzione / Endodontic posts for crowns recontruction Modello / Model: STABITECH Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T TECNOLOGY Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T SUPERGRIP Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T RAPITEC 2001 Versioni / Versions: F/V; F/C; F/S; AC; T ENDOCLASS Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T RAPID Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T IMPIANTI RADICOLARI Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T RETECH Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T PRIMA POST Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T PERNO ENDOCANALARE Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T PERNO ENDODONTICO Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T ENDODONTIC POST Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T GERHO Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T NUOVA GERHO Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T Perni endodontici per bloccaggio protesi / Endodontic posts for retaining overdenture Modello / Model: OVERCLASS Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T ULTRARAPID Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T SPEEDY Versioni / Versions: F/V; F/C; AC; T Legenda / Key: F/C: Fibra di carbonio / Carbone fibre F/S: Fibra silice / Silica fibre T: Titanio AlTi6VA / Titanium AlTi6VA F/V: Fibra di Vetro / Glass fibre AC: AISI 316L Ø: 0,8 1,0 1,2 1,4 1,6 1,8 indicato in etichetta / Pointed on the label Pagina/Page: 3 di /of 6
4 Dispositivi per endodonzia, conservativa e protesica / Endodontics, cosmetic dentistry, prosthetics products Paste per trattamenti canalari /Sealers IBF; DENSITY; FX; PRIMA; MICROTECH; SUPER FARM; DENSITY FARM; GERHO Modello / Model: (α) Life Codici / Codes DLxxx (α) Life Plus Codici / Codes: DLPxxx Cementi all ossido di zinco / Zinc oxide cements IBF; DENSITY; FX; PRIMA; MICROTECH; SUPER FARM; DENSITY FARM; GERHO Modello / Model: (α) Cem Codici / Codes: DCETxxx Cementi vetroionomerici / Glass ionomer cements DENSITY; PRIMA; ODONTO; GERHO Modello / Model: (α) Glass Liner Codici / Codes: GL 00(n) (α) Glass Plus Codici / Codes: GP 00(n)(y) Cementi all idrossido di calcio / Liner cements Modello / Model: Density Penta Codici / Codes: DP00(n) Calcicem Codici / Codes: CC00(n) Calcilife Codici / Codes: CL00(n) Gerho Penta Codici / Codes: GP00(n) Adesivi dentinali / Dentin adhesives IBF; DENSITY; FX; PRIMA; MICROTECH; SUPER FARM; DENSITY FARM; GERHO Modello / Model: (α) Bond Codici / Codes: DBAxxx ; DBxxx (α) Bond Plus Codici / Codes: DBPxxx (α) Seal Codici / Codes: DSxxx Legenda / Key: (α) (n) (y) marca / brandname numero progressivo / progressive number A1-A2-A3-B3 codice colore / colour code Pagina/Page: 4 di /of 6
5 Dispositivi impiantabili per chirurgia ed ortopedia / Screwing devices for surgery and orthopaedics Modello / Model: BIG-FIX Frese odontoiatriche / Dental drills Modello / Model: Frese impianti / Implants drills Codici / Codes: 01xxx; K01xxx; 30xxx; FP2xxx; F11xx; FFxxxx; Fxxxx Frese perni / posts drills Codici / Codes: FAxxxx Frese carotatrici / Carrots drills Codici / Codes: 19xxx Frese realizzate in AC AISI 316L o Titanio ALTi 6VA (indicato in etichetta) Drills made of AC: AISI 316L ort titanium ALTi6VA (pointed on the label) Strumentazione chirurgica monouso sterile / Sterile disposable surgical devices Modello / Model: Dispositivo recupero osso autologo / Device for collecting bone Bono scaper; Ossivoro; Cortoss; Raschiaosso; Harvoss; Boxter-oss; Fage oss; Tira oss; Grat oss; Bone Collector; Grattino Dritto / Straight Curvo micro / Micro curved Bisturi di sicurezza / Safety scalpel Hand safe; Safe hand; Safe T hand; Safe T Handling; Safe T Handle; Safe T ply; Safe T wield; Safe sea; Safe T sea; Pinko; Kriss; Flupy Modello / Model: Normo Codici / Codes: xxxx (Tipo di lama / Kind of blade) Micro Codici / Codes: xxxx (Tipo di lama / Kind of blade) Pagina/Page: 5 di /of 6
6 Materiali per trattamento superficie dentale / Products for dental treatments Sbiancanti dentali (37%) / bleaching agents (37%) DENSITY; ODONTO; TOP; SUPREME; SMILE; GERHO Modello / Model: (α) White 37% Hydrogen peroxide Codici / Codes: SW00(n) (α) WhiteLightCure 37% Hydrogen peroxide Codici / Codes: SWL00(n) Sbiancanti dentali (6%) / bleaching agents (6%) DENSITY; PRIMA; SHINE; BRITE; GERHO Modello / Model: (α) White Home Codici / Codes: WHT00(n) 2WHT00(n) Legenda / Key: (α) (n) marca / brandname numero progressivo / progressive number Pagina/Page: 6 di /of 6
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. ING. CARLO ALBERTO ISSOGLIO & C. S.r.l. EC Quality Assurance System Certificate
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. Medical Due S.r.l. EC Quality Assurance System Certificate
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
ACERBONI SILVIO & C. S.n.c.
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
MECTRON S.p.a. Organismo Notificato n. 0476
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
SWEDEN & MARTINA S.p.a
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
DZ MEDICALE S.r.l. Organismo Notificato n. 0476. European Notified Body n. 0476. Reg. No: MED 9913
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. OVERMED S.r.l. EC Quality Assurance System Certificate
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
MED EUROPE S.r.l. Organismo Notificato n. 0476
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
RI.MOS. S.r.l. Organismo Notificato n. 0476 European Notified Body n. 0476. Reg. No: MED 27033
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
GIMA S.p.a. Organismo Notificato n. 0476
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Indirizzo/Address: Sede Legale/ Registered Headquarter: Via Tommaso Grossi, 2 20121, Milano - Italia Si certifica
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. GIMA S.p.A. EC Quality Assurance System Certificate
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema di garanzia di Qualità di produzione
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