CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. Medical Due S.r.l. EC Quality Assurance System Certificate
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- Garry Morris
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1 CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità dell Organizzazione: We certify that, on the basis of audit carried out, the full Quality Assurance System of the Company: Indirizzo / Address: Sede Legale e Operativa / Registered and Operational Headquarter: Via Trento, Castelnuovo del Garda, VR - Italia È conforme ai requisiti applicabili della / Is in compliance with the applicable requirements of: Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni, Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 e successive modifiche ed integrazioni 93/42/EEC Directive as amended, Annex II without point 4, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24 as amended per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici / for the following Medical Devices: Cambre in nichel titanio / Nitinol staples Chiodo elastico in titanio / Elastic titanium nail Dispositivi per osteosintesi / Device for osteosynthesis Dispositivo di protezione per chiodo elastico endomidollare / Protection cap device for intramedullary elastic nail Dispositivo per il trattamento chirurgico dell alluce valgo / Surgical device for treatment of allux valgus Fiches per minifissatore / Fiches Impianto per artrorisi sottoastragalica / Arthrorisis subtalar implant Minifissatore per la mano / Minifixator for hand surgery Set cambre in nichel titanio completo di strumentario sterile / Nitinol staples set complete of sterile instruments Strumentario sterile per cambre in nichel titanio / Sterile instruments for Nitinol staples Viti compressive per la chirurgia del piede e della mano / Compressive screws for foot and hand surgery Identificazione / Identification: Vedere allegato tecnico al presente Certificato / See technical sheet enclosed to this certificate Il presente Certificato è soggetto al rispetto del Regolamento CERMET ed è valido solo per le tipologie di dispositivi sopra identificate soggette a sorveglianza. L allegato tecnico è parte integrante del presente Certificato. This Certificate is subject to CERMET regulations and it is valid only for the above mentioned Medical Devices that are subject to survey. The technical sheet is an integrating part of this Certificate. Data di emissione / Issue date: Data ultima modifica / Last revised date: Data scadenza / Expiry date: 2006/05/ /08/ /05/21 Direttore Generale General Manager Giampiero Belcredi 1 di / of 5
2 Cambre in nichel titanio / Nitinol staples MDCxx-xx-xx ; MDBxx-xx-xx Chiodo elastico in titanio / Elastic titanium nail FLEXY 1200-xxx; 1300-xxx MINI FLEXY Dispositivi per osteosintesi / Device for osteosynthesis Dispositivo Konico KON-xx Repere Konico KON-REP Set Dispositivo Konico KON-xx-6 Dispositivo di protezione per chiodo elastico endomidollare / Protection cap device for intramedullary elastic nail FLEXI STOP 1300-xxST 2 di / of 5
3 Dispositivo per il trattamento chirurgico dell alluce valgo / Surgical device for treatment of allux valgus ENDOLOG Chiodo Endomidollare / Endomedullar Nail ENDOLOG Vite di Bloccaggio / Blocking Screw ENDOLOG REVERSE Chiodo modulare endomidollare / Modular intramedullary nail ENDOLOG REVERSE Placca modulare neutra / Modular neutre plate ENDOLOG REVERSE Placca modulare tipo reverse / Modular reverse plate Fiches per minifissatore / Fiches FIXY yyy Fresa tipo Brophy / Brophy burr BP xxxe Fresa tipo Shannon / Shannon burr SH- xxxe 3 di / of 5
4 Fresa tipo Wedge / Wedge burr WG - xxxe Impianto per artrorisi sottoastragalica / Arthrorisis subtalar implant Lark's EMI-Mx ; EMI-xxx Minifissatore per la mano / Minifixator for hand surgery FIXY XXX FIXY DC 1000 DC Set cambre in nichel titanio completo di strumentario sterile / Nitinol staples set complete of sterile instruments KMDCxx-xx-xx- ; KMDBxx-xx-xx- Strumentario sterile per cambre in nichel titanio / Sterile instruments for Nitinol staples KIT-xx 4 di / of 5
5 Viti compressive per la chirurgia del piede e della mano / Compressive screws for foot and hand surgery Linea / Line: Screw-Log Vite cannulata in titanio TA6VELI / TA6VELI titanium cannulated screw 26xx x Vite non cannulata in titanio TA6VELI tipo WEILL / TA6VELI titanium not cannulated screw type Weill 19xx x 5 di / of 5
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ. OVERMED S.r.l. EC Quality Assurance System Certificate
CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
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CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità
MECTRON S.p.a. Organismo Notificato n. 0476
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DZ MEDICALE S.r.l. Organismo Notificato n. 0476. European Notified Body n. 0476. Reg. No: MED 9913
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