Organizátor: Tajpan s.r.o. Miesto konania: Slovenské komorné divadlo Martin Národný dom Termín konania:

Transcription

1 PROGRAM Organizátor: Tajpan s.r.o. Miesto konania: Slovenské komorné divadlo Martin Národný dom Termín konania: VIII. HAĽÁKOVE DNI Záštitu nad konferenciou prevzal: prof. MUDr. Ján Danko, CSc. dekan Jesseniovej lekárskej fakulty UK v Martine MARTIN október 2015

2 VIII. HAĽÁKOVE DNI ČESTNÉ PREDSEDNÍCTVO KONFERENCIE: prof. MUDr. Peter Krištúfek, CSc. prezident SLS MUDr. Dušan Krkoška, PhD., MBA riaditeľ UNM Mgr. Art. Andrej Hrnčiar primátor mesta doc. MUDr. Ivan Majer, CSc. predseda SPFS prof. MUDr. Július Mazuch, DrSc. predseda Spolku lekárov Martin MUDr. Marta Hájková, CSc., MPH hlavná odborníčka MZ SR pre odbor PaF VEDECKÝ SEKRETÁR PODUJATIA prof. MUDr. Eva Rozborilová, CSc.

3 ODBORNÝ PROGRAM ŠTVRTOK :00 10:30 OTVORENIE KONFERENCIE 10:30 13:00 IV. AKADÉMIA CHOCHP I. Vedenie sekcie: Rozborilová E., Tkáčová R. 12:30 13:00 Diskusia 1. Manažment CHOCHP: Gold 2015 versus fenotypový prístup 15' Tkáčová R., (Klinika pneumológie a ftizeológie UPJŠ LF a UN LP Košice) 2. CHOCHP GOLD klasifikácia vo svetle nových poznatkov 15' Solovič I., (NÚ TPCH a HCH Vyšné Hágy) 3. Distribuce fenotypov CHOPN v ČR 15' Plutinský, M. 1, Kobližek, V. 2, Zatloukal, J. 3 ( 1 Klinika nemoci plicních a tuberkulózy FN Brno, 2 Plicní klinika FN Hradec Králove, 3 Klinika plicních nemocí a tuberkulózy FN Olomouc) 4. Trendy vo vývoji liečby CHOCHP 10' Kavková D., (Pľúcna ambulancia Poprad) 5. Duel pre a proti iniciálnej liečbe duálnymi bronchodilatanciami 30' Matula B., Laššán Š., (ŠN sv. Svorada Zobor Nitra, Klinika pneumológie a ftizeológie LF SZU a UN Bratislava) 6. Inhalačné systémy a chyby v ich aplikácii 10' Raffáč Š., (RAFMED s.r.o., Košice) 7. Ako kombinovať inhalačnú liečbu u pacientov s CHOCHP 10' Matula B., (ŠN sv. Svorada Zobor Nitra) 8. Čo môžeš urobiť večer, neodkladaj na ráno 10 Laššán, Š., (Klinika pneumológie a ftizeológie LF SZU a UN Bratislava) 9. Prvá fixná kombinácia LABA/LAMA u rizikových pacientov s CHOCHP - štúdia LANTERN 15' Kavková D., (Pľúcna ambulancia, Poprad) 13:00 14:00 Obedná prestávka 14:00 15:15 IV. AKADÉMIA CHOCHP II. Vedenie sekcie: Vyšehradský R., Kavková D. 15:15 15:30 Diskusia 15:30 15:45 Prestávka 10. Pohľad na dlhoročnú spoluprácu medzi Špecializovanou nemocnicou Sv. Svorada Zobor, n.o. Nitra a JLF UK Martin 10' Magula D., Rozborilová E., (ŠN sv. Svorada Zobor Nitra, Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UN Martin) 11. Vplyv zmien metabolizmu na vývoj chronickej obštrukčnej choroby pľúc 10' Marget I., (ŠN sv. Svorada Zobor Nitra) 12. Komorbidity a exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc 10' Urban Š., (Klinika pneumológie a ftizeológie LF UK, Bratislava) 13. Čo vieme o idiopatickej pľúcnej fibróze? 15' Vyšehradský R., (Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UN Martin) 14. Současná diagnostika a léčba idiopatické plicní fibrózy. Registr EMPIRE 15' Vašáková M., (Pneumologická klinika 1. LF UK Thomayerova nemocnice, Praha) 15. Alveolárna proteinóza 10' Slivka R., Janík P., Mikuľáková A., Mihóková M., (NÚ TPCH a HCH Vyšné Hágy) 15:45 17:00 IV. AKADÉMIA CHOCHP III. Vedenie sekcie: Plutinský J., Solovič J. 16. Implementácia nových smerníc obštrukčnej choroby pľúc podľa Gold ' Osinová D., (Klinika anesteziológie a intenzívnej medicíny, JLF UK a UN Martin)

4 ŠTVRTOK :45 17:00 Diskusia 17. Adherencia k inhalačnej liečbe: nové výzvy k trvajúcemu problému 10' Čápová G. 1, Marel M. 2 ( 1 Ambulance pneumologie a alergologie Praha, 2 FN Motol, Praha) 18. Dokážeme lepšie menežovať pacientov s CHOCHP? 10' Kavková D., (Pľúcna ambulancia Poprad) 19. Vo dvojici, dvakrát denne 10' Laššán Š., (Klinika pneumológie a ftizeológie LF SZU a UN Bratislava) 20. Prezentácia knihy: Funkcia dýchania v klinickej praxi 10' Krištúfek P. 1, Matula B. 2 ( 1 Klinika pneumológie a ftizeológie LF SZU a UN Bratislava, 2 ŠN sv. Svorada Zobor Nitra) AKADÉMIA CHOCHP JE PODPORENÁ SPOLOČNOU ÚČASŤOU FARMACEUTICKÝCH FIRIEM: AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Berlin Chemie, GlaxoSmithKline, Novartis, TEVA 18:00 20:00 Divadelné predstavenie 20:00 Recepcia Hotel Turiec PIATOK :30-10:30 NOVINKY V ODBORE PAF I. Vedenie sekcie: Kocan I., Hamžík J. 1. Syndróm hypersenzitívneho kašľa kašľú ženy viac? 10' Plevková J., (Ústav patologickej fyziológie JLF UK Martin) 2. Chronický kašeľ 10' Čápová G. 1, Marel M. 2 ( 1 Ambulance pneumologie a alergologie Praha, 2 Pneumologická klinika 2. LF UK a FN Motol Praha) 3. Bronchoskopia - súčasť diagnostického algoritmu dráždivého kašľa 10' Kočalková A., (ŠN sv. Svorada Zobor Nitra) 4. Klinicko - patofyziologické aspekty chronickej respiračnej insuficiencie 10' Tatár M., (Ústav patologickej fyziológie JLF UK Martin) 5. Postavenie makrolidov v liečbe respiračných ochorení 10' Rozborilová E., (Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UN Martin) 6. Výsledky diferenciálnej diagnostiky u spoločných pacientov 10' Plutinský J. 1, Rozborilová E. 2, Hamžík J. 3, Kocan I. 2, Dzian A. 3 ( 1 Pľúcna ambulancia Levice, 2 Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UN Martin, 3 Klinika hrudníkovej chirurgie JLF UK a UN Martin) 7. Peroperačné krvácanie pri VATS lobektómii 10' Dzian A., Hamžík J., (Klinika hrudníkovej chirurgie JLF UK a UN Martin) 8. Vyhledávaní nemocných s OSA mezi pacienty hospitalizovanými pro exacerbaci CHOPN 10 Turčáni P., (Klinika nemoci plicních a tuberkulózy Brno) 9. ACOS v ambulancii pneumológa 10' Bálintová D., (Ambulancia pneumológie, ftizeológie a imuno-alergológie Bytča) 10. Inzulínová rezistencia a energetický metabolizmus u pacientov s obštrukčným spánkovým apnoe 10' Joppa P., Brusik M., Štrbová Z., Tkáčová R., (Klinika pneumológie a ftizeológie UPJŠ LF a UN LP Košice)

5 PIATOK :30 10:45 Diskusia 10:45 11:00 Prestávka 11:00 12:30 Novinky v odbore PaF II. Vedenie sekcie: Rozborilová E., Solovič I. 12:30 12:45 Diskusia 12:45 13:30 Postery 13:30 Záver 11. Pohonné hmoty v pneumológii 10' Frisová V., Grandcourtová A., Vlachová A., Fila L., Levely Š., Sobotík O., Vajnerová Z., Petřík F., Marel M., (Pneumologická klinika 2. LF UK a FN Motol Praha) 12. Prevalencia latentnej tuberkulóznej infekcie u zdravotníckych pracovníkov 10' Kocan I., (Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UN Martin) 13. IGRA testy včera a dnes 10' Poľanová M. a kolektív, ( NÚ TPCH a HCH Vyšné Hágy) 14. Atypický obraz tuberkulózy pri biologickej liečbe - kazuistika 10' Majerník S., (ŠN sv. Svorada Zobor Nitra) 15. Naše prvé skúsenosti s ERBE kryo a komplikácie 10 Slávik Ľ., Somoš A., Klinčík R., (Klinika pneumológie a ftizeológie UPJŠ LF a UN LP Košice) 16. Výsledky slovenského registra pacientov s ťažkou alergickou astmou liečených omalizumabom 10' Rozborilová E., (Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UN Martin) 17. Exhalovaný oxid dusnatý v diferenciálnej diagnostike ochorení dýchacích ciest 10 Benčová A., Antošová M., Depešová M., Kocan I., Rozborilová E., Vyšehradský R., (Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UN Martin) Podpora VEGA 1/0062/ Komorbidity pacientov dlhodobo liečených neinvazívnou pozitívnou pretlakovou ventiláciou 10 Štrbová Z., Bellová V., Vyšehradský R., Rozborilová E., (Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UN Martin) VIII. HAĽÁKOVE DNI

6 POSTERY 1. Úloha vybraných markerov nitrozačného stresu a exhalovaného oxidu dusnatého u pacientov s karcinómom pľúc Benčová A., Antošová M., Mikolka P., Mokrá D., Kocan I., Rozborilová E., (Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UN Martin) Podpora VEGA 1/0062/13 2. Účinok dlhodobého podania β2-sympatomimetík a glukokortikoidov na obranné mechanizmy dýchacích ciest. Pappová L., Jošková M., Kazimierová I., Šutovská M., Fraňová S., (BioMed JLF UK Martin) 3. Účinok dlhodobého podávania quercetínu v podmienkach experimentálne vyvolanej alergickej astmy Jošková M., Nováková E., Adamicová K., Fraňová S., (BioMed JLF UK Martin) 4. Bronchodilatačný a antitusický účinok blokátora crac kanálov v podmienkach experimentálne indukovaného alergického zápalu. Kocmálová M., Šutovská M., Fraňová S., (BioMed JLF UK Martin) 5. Vzťah farmakodynamických a farmakokinetických vlastností teofylínu v experimentálnom modeli alergickej astmy Urbanová A., Kertys M., Šimková M., Mokrý J., (BioMed JLF UK Martin) 6. Využitie ultrasonografie v pneumológii Depešová M., Benčová A., Kocan I., Rozborilová E., Vyšehradský R., (Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UN Martin) 7. Pľúcna rehabilitácia u pacientov s ochoreniami pľúc Oravec P., (Sanatórium Tatranská Kotlina, n.o.) 9. Účinok vybraných H4 a H3 antagonistov na kašeľ v modeloch u morčiat Kováčová E., Buday T., Gavliaková S. 3, Plevková J. 1, ( 1 Ústav patologickej fyziológie JLF UK Martin, 2 Klinika pracovného lekárstva a toxikológie JLF UK a UN Martin, 3 Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UN Martin) 10. Úloha intranazálnych trigeminálnych TRPM8 iónových kanálov v modulácii kašľa Gavliaková S., (Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UN Martin) 11. Riziko mutácií génov biotransformačných enzýmov v rozvoji karcinómu pľúc Matáková T. 1, Dzian A. 2, Halašová E. 3, Hamžík J. 2, ( 1 Ústav lekárskej biochémie JLF UK Martin, 2 Klinika hrudníkovej chirurgie JLF UK a UN Martin, 3 Ústav lekárskej biológie JLF UK Martin) 12. Vplyv genetických polymorfizmov mismatch reparačných génov na vznik a rozvoj karcinómu pľúc Slováková P. 1, Matáková T. 2, Dzian A. 3, Hamžík J. 3, Majerová, L. 2, Mazuchová J. 2, Péč M. 4, Halašová E. 1,4, ( 1 Martinské centrum pre biomedicínu JLF UK Martin, 2 Ústav lekárskej biochémie JLF UK Martin, 3 Klinika hrudníkovej chirurgie JLF UK a UN Martin, 4 Ústav lekárskej biológie JLF UK Martin) 13. Ovplyvnenie kašľového reflexu arabinogalaktánovým polysacharidom Sivová V. 1, Nosáľová G. 1, Fraňová S. 1, Ray B. 2, ( 1 Ústav farmakológie JLF UK Martin, 2 Department of Chemistry, Burdwan, India) 14. Diagnostika pacientov s karcinómom pľúc v spáde UN Martin Červeň J., Kulíšková I., Rozborilová E., Vyšehradský R., Kocan I., Benčová A., (Klinika pneumológie a ftizeológie JLF UK a UN Martin) 8. Zmeny vybraných parametrov kašľového reflexu v priebehu menštruačného cyklu Kavalčíková Bogdáňová N., Buday T., Biringer K. 2, Siváková J., Čalkovský V. 3, Antošová M. 4, Plevková, J.1, ( 1 Ústav patologickej fyziológie JLF UK Martin, 2 Gynekologickopôrodnícka klinika JLF UK a UN Martin, 3 Klinika otorinolaryngológie JLF UK a UN Martin, 4 Ústav fyziológie JLF UK) Postery je potrebné vyvesiť v mieste konania konferencie vo štvrtok do h. Rozmery posterov: výška 138 cm x šírka 87 cm Nasledujúce strany sú inzercia

7 Aclidinium bromid/ Formoterol fumarát VRÁŤTE SA K CHVÍĽAM, NA KTORÝCH ZÁLEŽÍ Fixná kombinácia LAMA/LABA s 24 - HODINOVOU KONTROLOU SYMPTÓMOV CHOCHP* 1 s dávkovaním 2 X DENNE 1 dvojkroková aplikácia 1 Novinka v lieèbe CHOCHP BRETARIS Genuair * v porovnaní s monoterapiami SmPC Duaklir GENUAIR Tento liek je predmetom ïalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpeènosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akéko¾vek podozrenia na nežiaduce reakcie. Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v èasti 4.8. (SPC) Názov lieku: Duaklir Genuair 340 mikrogramov/12 mikrogramov inhalaèný prášok. Lieková forma: Inhalaèný prášok. Zloženie: Každá podaná dávka (dávka, ktorá vychádza z náustka) obsahuje 396 mikrogramov aklidíniumbromidu (èo je ekvivalent 340 mikrogramov aklidínia) a 11, 8 mikrogramov dihydrátu formoterol fumarátu. Terapeutické indikácie: Duaklir Genuair je indikovaný ako udržiavacia bronchodilataèná lieèba na zmiernenie symptómov u dospelých pacientov s chronickou obštrukènou chorobou p¾úc (CHOCHP). Dávkovanie a spôsob podávania: Odporúèaná dávka je jedna inhalácia Duakliru Genuair 340 mikrogramov/12 mikrogramov dvakrát denne. V prípade vynechania dávky sa má užiť èo najskôr a ïalšia dávka sa má užiť vo zvyèajnom èase. Na nahradenie vynechanej dávky sa nemá užiť dvojnásobná dávka. U starších pacientov, pacientov s poškodením funkcie oblièiek, poškodením funkcie peèene nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri èasť 5.2 SPC). U detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) nie je použitie lieku Duaklir Genuair v indikácii CHOCHP relevantné. Liek je na inhalaèné použitie. Kontraindikácie: Precitlivenosť na lieèivá alebo na ktorúko¾vek z pomocných látok uvedených v èasti 6.1. SPC. Osobitné upozornenia: Duaklir Genuair sa nemá používať pri astme a na lieèbu akútnych záchvatov bronchospazmu. Duaklir Genuair sa má používať s opatrnosťou u pacientov so závažnými kardiovaskulárnymi poruchami, konvulzívnymi poruchami, tyrotoxikózou a feochromocytómom, so symptomatickou hyperpláziou prostaty, retenciou moèu alebo glaukómom s ostrým uhlom (aj keï je priamy kontakt lieku s oèami ve¾mi nepravdepodobný). Metabolické úèinky hyperglykémie a hypokaliémie môžu byť pozorované pri vysokých dávkach beta2-adrenergných agonistov. U pacientov so závažnou CHOCHP môže byť hypokaliémia zosilnená hypoxiou a súbežnou lieèbou (pozri èasť 4.5 SPC). Liekové a iné interakcie: Súbežné podávanie Duakliru Genuair a iných liekov s obsahom anticholinergných a/alebo beta2-adrenergných agonistov s dlhodobým úèinkom sa neskúmalo a neodporúèa sa. Používanie v gravidite a poèas laktácie: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Duakliru Genuair u gravidných žien. Duaklir Genuair sa má používať poèas gravidity a u dojèiacich žien po zvážení, èi oèakávaný prínos lieèby pre ženu je vyšší než možné riziko pre dieťa. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje: Duaklir Genuair nemá žiadny alebo má zanedbate¾ný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Výskyt rozmazaného videnia a závratu môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Nežiaduce úèinky: Nežiaduce úèinky súvisiace s liekom Duaklir Genuair sa podobali nežiaducim úèinkom spojeným s jeho jednotlivými zložkami. Keïže Duaklir Genuair obsahuje aklidínium a formoterol, typ a závažnosť nežiaducich reakcií spojených s každou zložkou sa dá predpokladať aj pri používaní lieku Duaklir Genuair. Najèastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku Duaklir Genuair boli nazofaryngitída (7,9 %) a bolesť hlavy (6,8 %). Tabu¾kový preh¾ad nežiaducich reakcií pozri èasť 4.8 (SPC). Balenie: Škatu¾ka obsahujúca 1 inhalátor so 60 dávkami. Škatu¾ka obsahujúca 3 inhalátory, každý z nich so 60 dávkami. Na trh nemusia byť uvedené všetky ve¾kosti balenia. Držite¾ rozhodnutia o registrácii: AstraZeneca AB, SE Södertälje Švédsko. Pred predpísaním lieku Duaklir Genuair si, prosím, preèítajte Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC). Podrobnejšie informácie získate na adrese: AstraZeneca AB,o.z., Lazaretská 8, Bratislava, tel , fax Spôsob výdaja: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Dátum poslednej revízie textu: Máj Duaklir Genuair, Súhrn charakteristických vlastností lieku, dátum poslednej revízie Máj 2015 AstraZeneca AB, o. z., Lazaretská 8, Bratislava, Tel.: 02/ , Fax: 02/ , PDUA0019SK BRETARIS Genuair

8 Udržiavacia bronchodilatačná liečba pre pacientov s CHOCHOP, ktorí trpia dýchavicou. Na CHOCHP jednoducho nemám čas... umeklidínium/vilanterol dýchajte... ANORO 55 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok Skrátená informácia o lieku: q Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, Sekcia bezpečnosti liekov a klinického skúšania, Kvetná 11, Bratislava 26, tel: , fax: , internetová stránka: neziaduce.ucinky@sukl.sk. Držiteľ registračného rozhodnutia: Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, Spojené kráľovstvo. Zloženie: Každá jednotlivá inhalácia poskytuje inhalovanú dávku (dávku, ktorá vyjde z náustka) 65 mikrogramov umeklidíniumbromidu, čo je ekvivalentné 55 mikrogramom umeklidínia a 22 mikrogramov vilanterolu (vo forme trifenatátu). To zodpovedá jednotkovej dávke 74,2 mikrogramu umeklidíniumbromidu, čo je ekvivalentné 62,5 mikrogramu umeklidínia a 25 mikrogramov vilanterolu (vo forme trifenatátu). Pomocná látka so známym účinkom: Každá inhalovaná dávka obsahuje približne 25 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Farmakoterapeutická skupina: Liečivá na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, adrenergiká v kombinácii s anticholinergikami, ATC kód: R03AL03. Indikácie: ANO- RO je indikovaný na udržiavaciu bronchodilatačnú liečbu na zmiernenie príznakov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP). Dávkovanie: Dospelí: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia ANORA 55/22 mikrogramov jedenkrát denne. ANORO sa má podávať jedenkrát denne v rovnakom dennom čase každý deň na udržanie bronchodilatácie. Maximálna dávka je jedna inhalácia ANO- RA 55/22 mikrogramov jedenkrát denne. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa použitie ANORA nesledovalo a má sa u nich používať obozretne. Použitie ANORA v indikácii CHOCHP sa netýka pediatrickej populácie (mladšej ako 18 rokov). Spôsob podávania: ANORO je určený len na inhalačné použitie. Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Osobitné upozornenia: Umeklidínium/vilanterol sa nemá používať u pacientov s astmou, keďže sa u tejto skupiny pacientov nesledoval. Podobne ako iná inhalačná liečba, aj podávanie umeklidínia/vilanterolu môže vyvolať paradoxný bronchospazmus, ktorý môže ohrozovať život. Liečba sa má vtedy ihneď ukončiť a v prípade potreby sa ANORO ELLIPTA bol vyvinutý v spolupráci s má začať alternatívna liečba. ANORO nie je indikovaný na liečbu akútnych epizód bronchospazmu. Má sa používať obozretne u pacientov so závažným kardiovaskulárnym ochorením, s retenciou moču alebo s glaukómom s úzkym uhlom, s konvulzívnymi poruchami alebo s tyreotoxikózou a u pacientov, ktorí neprimerane reagujú na agonisty beta2-adrenergných receptorov. U pacientov s diabetom sa má po začatí liečby starostlivejšie sledovať hladina glukózy v plazme. Tento liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičným problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho defi citu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie ho nesmú užívať. Interakcie: Treba sa vyhnúť súbežnému použitiu buď neselektívnych, alebo selektívnych blokátorov beta2-adrenergných receptorov, pokiaľ neexistujú závažné dôvody na ich použitie. Pri súbežnom podávaní s ketokonazolom a s inými známymi silnými inhibítormi CYP3A4 sa odporúča sa obozretnosť. Súbežné podávanie s inými dlhodobo pôsobiacimi antagonistami muskarínových receptorov, s dlhodobo pôsobiacimi agonistami beta2-adrenergných receptorov alebo s liekmi obsahujúcimi jednu z týchto látok sa nesledovalo a neodporúča sa. Súbežná liečba hypokaliémie metylxantínovými derivátmi, kortikosteroidmi alebo diuretikami nešetriacimi draslík môže potencovať možný hypokaliemizujúci účinok agonistov beta2-adrenergných receptorov, a preto sa majú používať obozretne. Nežiaduce účinky: časté: infekcia močových ciest, sinusitída, nazofaryngitída, faryngitída, infekcia horných dýchacích ciest, bolesť hlavy, kašeľ, orofaryngálna bolesť, zápcha, suchosť v ústach; menej časté: atriálna fi brilácia, supraventrikulárna tachykardia, idioventrikulárny rytmus, tachykardia, supraventrikulárne extrasystoly, vyrážka. Uchovávanie: pri teplote do 30 C. Ak sa inhalátor uchováva v chladničke, treba ho z nej vybrať aspoň hodinu pred použitím, aby dosiahol izbovú teplotu. Inhalátor uchovávajte vo vnútri uzatvorenej vaničky na ochranu pred vlhkosťou a vyberte ho z nej až tesne pred prvým použitím. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Dátum poslednej revízie textu: 03/ 2015 Pred predpisovaním sa oboznámte s úplnou informáciou o lieku. Podrobnejšie informácie dostupné na požiadanie: GlaxoSmithKline Slovakia, s. r. o., Galvaniho 7/A, Bratislava 2, tel.: 02/ , fax: 02/ , Kontakt pre prípad hlásenia nežiaducich účinkov: sk-safety@gsk.com SK/RESP/0004/15a Nová kombinácia IKS/LABA určená na symptomatickú liečbu pacientov s CHOCHP s FEV1 < 70 % hodnoty (po podaní bronchodilatancia) a s anamnézou exacerbácií. (flutikazónfuroát/vilanterol v práškovom inhalátore) Praktická účinnosť Relvar Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok Relvar Ellipta 184 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok Skrátená informácia o lieku: q Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, Sekcia bezpečnosti liekov a klinického skúšania, Kvetná 11, Bratislava 26, tel: , fax: , internetová stránka: neziaduce.ucinky@sukl.sk. Držiteľ registračného rozhodnutia: Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, Spojené kráľovstvo. Zloženie: Každá jednotlivá inhalácia poskytuje inhalovanú dávku (dávku, ktorá vyjde z náustka) 92 µg fl utikazónfuroátu a 22 µg vilanterolu (vo forme trifenatátu) alebo 184 µg fl utikazónfuroátu a 22 µg vilanterolu (vo forme trifenatátu). To zodpovedá jednotkovej dávke 100 alebo 200 µg fl utikazónfuroátu a 25 µg vilanterolu (vo forme trifenatátu). Pomocná látka so známym účinkom: Každá inhalovaná dávka obsahuje približne 25 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Lieková forma: Dávkovaný inhalačný prášok. Farmakoterapeutická skupina: Liečivá na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, adrenergiká a iné liečivá na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, ATC kód: R03AK10. Indikácie: Astma: Pravidelná liečba astmy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších v prípadoch, keď je vhodné použitie kombinovaného lieku (s dlhodobo pôsobiacim beta2-agonistom a inhalačným kortikosteroidom): u pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými krátkodobo pôsobiacimi beta2-agonistami používanými podľa potreby. CHOCHP: Symptomatická liečba dospelých s CHOCHP s hodnotou FEV1 < 70 % referenčnej hodnoty (po podaní bronchodilatancia), ktorí majú v anamnéze exacerbácie napriek pravidelnej bronchodilatačnej liečbe. Dávkovanie: Astma: Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov a starší: Jedna inhalácia Relvaru Ellipta 92/22 alebo 184/22 mikrogramov jedenkrát denne. Ak pacienti nie sú dostatočne kontrolovaní Relvarom Ellipta 92/22 mikrogramov, dávku možno zvýšiť na 184/22 mikrogramov. Maximálna odporúčaná dávka je Relvar Ellipta 184/22 mikrogramov jedenkrát denne. Deti mladšie ako 12 rokov: Bezpečnosť a účinnosť Relvaru Ellipta u detí mladších ako 12 rokov neboli doteraz stanovené v indikácii astmy. K dispozícii nie sú žiadne údaje. CHOCHP: Dospelí vo veku 18 a viac rokov: Jedna inhalácia Relvaru Ellipta 92/22 mikrogramov jedenkrát denne. Relvar Ellipta 184/22 mikrogramov nie je určený pre pacientov s CHOCHP. Porucha funkcie pečene: Pri podávaní lieku je potrebná obozretnosť. Maximálna dávka pre pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene je 92/22 mikrogramov. Spôsob podávania: Relvar Ellipta je určený len na inhalačné použitie. Má sa podávať každý deň v rovnakom čase. Konečné rozhodnutie o tom, či sa má dávka užívať ráno alebo večer, sa má ponechať na lekára. Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Osobitné upozornenia: Flutikazónfuroát/ vilanterol sa nemá používať na liečbu akútnych príznakov astmy alebo akútnej exacerbácie CHOCHP, ktoré si vyžadujú krátkodobo pôsobiace bronchodilatancium. Má sa používať obozretne u pacientov so závažným kardiovaskulárnym ochorením alebo s abnormalitami srdcového rytmu, tyreotoxikózou, nekorigovanou hypokaliémiou alebo u pacientov predisponovaných na nízke hladiny draslíka v sére, u pacientov s pľúcnou tuberkulózou alebo s chronickými alebo neliečenými infekciami. Interakcie: Treba sa vyhnúť súbežnému použitiu neselektívnych aj selektívnych blokátorov beta2-adrenergných receptorov, pokiaľ neexistujú závažné dôvody na ich použitie. Pri súbežnom podávaní so silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. s ketokonazolom, ritonavirom) sa odporúča sa obozretnosť, keďže môže dôjsť k zvýšenej systémovej expozície fl utikazónfuroátu aj vilanterolu. Preto je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu týchto liekov. Nemá sa používať spolu s inými dlhodobo pôsobiacimi agonistami beta2-adrenergných receptorov. Nežiaduce účinky: veľmi časté: bolesť hlavy, nazofaryngitída; časté: pneumónia, infekcia horných dýchacích ciest, bronchitída, chrípka, kandidóza ústnej dutiny a hrdla, orofaryngálna bolesť, sinusitída, faryngitída, rinitída, kašeľ, dysfónia, bolesť brucha, artralgia, bolesť chrbta, zlomeniny, pyrexia; menej časté: extrasystoly; zriedkavé: reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie, angioedému, vyrážky a urtikárie, palpitácie, tachykardia. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Dátum poslednej revízie textu: 06/ 2015 Pred predpisovaním sa oboznámte s úplnou informáciou o lieku. Podrobnejšie informácie dostupné na požiadanie: GlaxoSmithKline Slovakia, s. r. o., Galvaniho 7/A, Bratislava 2, tel.: 02/ , fax: 02/ , Kontakt pre prípad hlásenia nežiaducich účinkov: sk-safety@gsk.com SK/FFT/0016/14a 2014 Všetky práva sú vyhradené. Dátum prípravy: jún 2015 Dátum prípravy: jún 2015

9 NOVINKA Ťažká astma pod kontrolou 1,2,3 Prvá fi xná kombinácia LABA/LAMA (duálna bronchodilatácia) ULTIBRO BREEZHALER SILNÝ ÚČINOK - ZAČIATOK NOVEJ KAPITOLY V LIEČBE CHOCHP 1-4 znižuje výskyt exacerbácií astmy o polovicu 1 znižuje užívanie perorálnych kortikosteroidov 2 zvyšuje kvalitu života pacientov 3 ULTIBRO BREEZHALER jedenkrát denne je indikovaný ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na úľavu príznakov u dospelých pacientov s CHOCHP. Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. Xolair 75 mg injekčný roztok Xolair 150 mg injekčný roztok Prezentácia: Omalizumab 75 mg alebo 150 mg; injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Indikácie: Alergická astma: Xolair je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí (vo veku 6 až <12 rokov). O liečbe Xolairom sa má uvažovať iba u pacientov s presvedčivou astmou sprostredkovanou IgE (imunoglobulínom E). Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 rokov a starší): Xolair je indikovaný ako prídavná liečba na zlepšenie kontroly astmy u pacientov s ťažkou perzistujúcou alergickou astmou, ktorí majú pozitívny kožný test alebo reaktivitu in vitro na celoročný vzdušný alergén a ktorí majú zníženú funkciu pľúc (FEV1 < 80%), ako aj časté symptómy cez deň alebo zobúdzanie v noci a ktorí mali početné dokumentované ťažké exacerbácie astmy napriek každodenným vysokým dávkam inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo účinkujúcim inhalačným beta2-agonistom. Deti (vo veku 6 až <12 rokov): Xolair je indikovaný ako prídavná liečba na zlepšenie kontroly astmy u pacientov s ťažkou perzistujúcou alergickou astmou, ktorí majú pozitívny kožný test alebo reaktivitu in vitro na celoročný vzdušný alergén a časté symptómy cez deň alebo zobúdzanie v noci a ktorí mali početné dokumentované ťažké exacerbácie astmy napriek každodenným vysokým dávkam inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo účinkujúcim inhalačným beta2-agonistom. Chronická spontánna urtikária (CSU) (len Xolair 150 mg): Xolair je indikovaný ako prídavná liečba chronickej spontánnej urtikárie u dospelých a dospievajúcich (12 rokov a viac) pacientov s nedostatočnou odpoveďou na liečbu H1-antihistaminikami. Dávkovanie: Alergická astma: mg s.c. každé 2 alebo 4 týždne podľa telesnej hmotnosti a východiskovej hodnoty celkového IgE v sére. Maximálna odporúčaná dávka je 600 mg omalizumabu každé dva týždne. Nie sú dôkazy o tom, že u starších pacientov sa vyžaduje iná dávka ako u mladších dospelých pacientov. Opatrnosť je potrebná u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene. Bezpečnosť a účinnosť Xolairu pri alergickej astme u pediatrických pacientov vo veku menej ako 6 rokov neboli stanovené. Chronická spontánna urtikária (CSU): Odporúčaná dávka je 300 mg podávaných subkutánnou injekciou každé štyri týždne. Bezpečnosť a účinnosť Xolairu pri CSU u pediatrických pacientov vo veku menej ako 12 rokov neboli stanovené. Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Upozornenia / Bezpečnostné opatrenia: Xolair nie je indikovaný na liečbu akútnych exacerbácií astmy, akútneho bronchospazmu alebo status asthmaticus. Xolair môže vyvolať miestne alebo systémové alergické reakcie vrátane anafylaxie a anafylaktického šoku, s nástupom aj po dlhom trvaní liečby a niekedy viac ako 24 hodín po injekcii. U malého počtu pacientov v klinických skúšaniach boli zistené protilátky proti omalizumabu. Klinická významnosť protilátok proti Xolairu nie je celkom objasnená. Sérová choroba a reakcie podobné sérovej chorobe sa pozorovali u pacientov liečených humanizovanými monoklonálnymi protilátkami vrátane omalizumabu. U pacientov s ťažkou astmou sa môže zriedka vyskytovať systémový hypereozinofilný syndróm alebo alergická eozinofilná granulomatózna vaskulitída (Churgov-Straussovej syndróm). V zriedkavých prípadoch sa u pacientov liečených antiastmatikami vrátane omalizumabu môže vyskytovať alebo vyvinúť systémová eozinofília a vaskulitída. U pacientov s alergiami, u ktorých je vysoké riziko infekcie červami, môže byť potrebná opatrnosť. Snímateľný kryt na ihle naplnenej injekčnej striekačky obsahuje derivát latexu, preto u osôb s precitlivenosťou na latex nemožno pri manipulácii s liekom úplne vylúčiť riziko reakcií z precitlivenosti. Xolair sa má používať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch. Omalizumab sa nemá podávať v období dojčenia. Nie sú žiadne údaje o omalizumabe v súvislosti s fertilitou ľudí. Interakcie: Nezistili sa interakcie s bežne používanými liekmi proti astme (inhalačnými a perorálnymi kortikosteroidmi, inhalačnými krátkodobo a dlhodobo účinkujúcimi beta-agonistami, modifikátormi leukotriénov, teofylínmi a perorálnymi antihistaminikami) alebo proti CSU (antihistaminikami anti-h1 a anti-h2 alebo antagonistami leukotriénových receptorov). Xolair môže nepriamo znížiť účinnosť liekov na liečbu infekcií červami alebo inými parazitmi. Nežiaduce účinky: Pri používaní omalizumabu sa môžu vyskytnúť miestne alebo systémové alergické reakcie I. typu vrátane anafylaxie a anafylaktického šoku, s nástupom aj po dlhom trvaní liečby. Sérová choroba a reakcie podobné sérovej chorobe sa pozorovali u pacientov liečených humanizovanými monoklonálnymi protilátkami vrátane omalizumabu. U pacientov s ťažkou astmou sa môže zriedka vyskytovať systémový hypereozinofilný syndróm alebo alergická eozinofilná granulomatózna vaskulitída (Churgov-Straussovej syndróm). V kontrolovaných klinických skúšaniach a v pokračujúcej observačnej štúdii sa pozorovala nerovnováha v počtoch arteriálnych tromboembolických príhod (ATE), ktoré zahŕňali cievnu mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak, infarkt myokardu, nestabilnú angina pectoris a kardiovaskulárnu smrť vrátane smrti z neznámej príčiny (pomer výskytu ATE oproti placebu 1,13). Alergická astma: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas klinických skúšaní u dospelých a dospievajúcich pacientov vo veku 12 rokov a starších boli reakcie v mieste podania injekcie, vrátane bolesti v mieste vpichu, opuchu, erytému a svrbenia, a bolesť hlavy. V klinických skúšaniach u detí vo veku 6 až <12 rokov boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami, pri ktorých bolo podozrenie, že súvisia s liekom, bolesť hlavy, pyrexia a bolesť v hornej časti brucha. Chronická spontánna urtikária (CSU): Častými nežiaducimi reakciami boli sínusitída, bolesť hlavy, artralgia, reakcie v mieste podania injekcie a infekcia horných dýchacích ciest. Úplný zoznam nežiaducich účinkov si pozrite v súhrne charakteristických vlastností lieku. Veľkosť balenia: Xolair 75 mg: 1x75 mg/0,5 ml; Xolair 150 mg: 1x150 mg/1 ml Registračné čísla: EU/1/05/319/ Dátum revízie informácie: Jún 2015 Referencie: 1. Humbert M, Beasley R. Ayers J. a kol. Benefits of omalizumab as add-on therapy in patients with severe persistent asthma who are inadequately controlled despite best available therapy (GINA 2002 step 4 treatment): INNOVATE: Allergy 2005; 60: Siergiejko Z, Swiebocka E, Smith N a kol. Oral corticosteroid sparing with omalizumab in severe allergic (IgE-mediated) asthma patients. Current Medical Research & Options 2011: Humbert M, Beasley R, Ayres J. a kol. Benefits of omalizumab as add-on therapy in patients with severe persistent asthma who are inadequately controlled despite best available therapy (GINA 2002 step 4 reatment): INNOVATE: Allergy 205; 60: Poznámka: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním lieku si prečítajte súhrn charakteristických vlastností lieku, ktorý získate na adrese: SK Ultibro Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov Prezentácia: Inhalačný prášok v tvrdých kapsulách, ktoré obsahujú 143 µg indakateróliummaleinátu (zodpovedá 110 µg indakaterolu) a 63 µg glykopyróniumbromidu (zodpovedá 50 µg glykopyrónia). Každá podaná dávka (dávka, ktorá opustí náustok inhalátora) obsahuje 110 µg indakateróliummaleinátu (zodpovedá 85 µg indakaterolu) a 54 µg glykopyróniumbromidu (zodpovedá 43 µg glykopyrónia). Indikácie: Ultibro Breezhaler je indikovaný ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie symptómov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP). Dávkovanie a spôsob podávania: Odporúčanou dennou dávkou je inhalácia obsahu jednej kapsuly raz denne pomocou inhalátora Ultibro Breezhaler. Osobitné populácie: Starší ľudia: Ultibro Breezhaler sa v odporúčanej dávke môže používať u starších pacientov (75-ročných a starších). Porucha funkcie obličiek: Ultibro Breezhaler sa v odporúčanej dávke môže používať u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo v terminálnom štádiu choroby obličiek vyžadujúcom dialýzu sa má používať iba vtedy, ak očakávaný prínos prevýši možné riziko. Porucha funkcie pečene: Ultibro Breezhaler môžu používať v odporúčanej dávke pacienti s ľahkou a stredne ťažkou poruchou funkcie pečene. Nie sú dostupné údaje o použití lieku Ultibro Breezhaler u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene. Spôsob podávania: Len na inhalačné použitie. Kapsuly sa nesmú prehĺtať. Kapsuly sa musia podávať iba pomocou inhalátora Ultibro Breezhaler. Pacientov je potrebné poučiť, ako majú liek správne používať. Pacientov, ktorých dýchacie ťažkosti sa nezlepšili, sa treba opýtať, či liek namiesto inhalovania neprehĺtajú. Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Upozornenia a opatrenia: Ultibro Breezhaler sa nemá podávať súbežne s liekmi, ktoré obsahujú iné beta-adrenergné agonisty s dlhým účinkom alebo muskarínové antagonisty s dlhým účinkom. Astma: Ultibro Breezhaler sa nemá používať na liečbu astmy. Beta 2 -adrenergné agonisty s dlhým účinkom môžu zvýšiť riziko závažných nežiaducich udalostí súvisiacich s astmou, vrátane úmrtí súvisiacich s astmou, keď sa používajú na liečbu astmy. Liek nie je určený na akútne použitie: Ultibro Breezhaler nie je indikovaný na začiatočnú liečbu akútnych epizód bronchospazmu. Precitlivenosť: Okamžité reakcie z precitlivenosti boli hlásené po podaní indakaterolu alebo glykopyrónia. Ak sa vyskytnú príznaky poukazujúce na alergické reakcie, najmä angioedém, urtikária alebo kožný exantém, podávanie sa má okamžite ukončiť a má sa začať alternatívna liečba. Paradoxný bronchospazmus: V klinických skúšaniach lieku Ultibro Breezhaler sa nepozoroval paradoxný bronchospazmus. Avšak v prípade jeho výskytu sa má podávanie okamžite ukončiť a má sa začať alternatívna liečba. Anticholínergné účinky súvisiace s glykopyróniom: Ultibro Breezhaler sa má používať opatrne u pacientov s glaukómom s úzkym uhlom a u pacientov s retenciou moču. Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a s chorobou obličiek v terminálnom štádiu sa zaznamenal priemerný nárast celkovej systémovej expozície glykopyróniu až do 2,2-násobku. U týchto pacientov sa má Ultibro Breezhaler používať iba vtedy, ak očakávaný prínos prevyšuje možné riziko. Kardiovaskulárne účinky: Beta 2 -adrenergné agonisty môžu mať u niektorých pacientov klinicky významný účinok na kardiovaskulárny systém, čo sa môže prejaviť ako zvýšená srdcová frekvencia, zvýšený krvný tlak, zmeny v EKG a/alebo iné symptómy. Ultibro Breezhaler sa má podávať s opatrnosťou pacientom s kardiovaskulárnymi ochoreniami. V prípade výskytu takýchto účinkov môže byť potrebné liečbu ukončiť. Hypokaliémia: U niektorých pacientov môžu beta 2 -adrenergné agonisty spôsobiť významnú hypokaliémiu, ktorá môže vyvolať nežiaduce účinky na kardiovaskulárny systém. U pacientov s ťažkou CHOCHP môže hypoxia a súčasná liečba ďalšími liekmi potenciovať hypokaliémiu, čo môže zvýšiť náchylnosť na srdcové arytmie. Hyperglykémia: Pri odporúčanej dávke lieku Ultibro Breezhaler sa vyskytli klinicky významné zmeny hladiny glukózy v krvi u viac pacientov (4,1 %) než pri placebe (2,3 %). Ultibro Breezhaler sa neskúmal u pacientov s nedostatočne kompenzovaným diabetes mellitus. Celkové poruchy: Ultibro Breezhaler sa má podávať s opatrnosťou pacientom s konvulzívnymi poruchami alebo tyreotoxikózou, ako i pacientom s neprimeranými reakciami na beta 2 -adrenergné agonisty. Pomocné látky: Ultibro Breezhaler obsahuje laktózu. Gravidita: Indakaterol môže inhibovať pôrodné kontrakcie relaxačným účinkom na hladké svalstvo maternice. Preto sa má Ultibro Breezhaler používať v gravidite len vtedy, ak očakávaný prínos pre pacientku je väčší ako potenciálne riziko pre Literatúra: 1. Ultibro Breezhaler [SmPC]. September Vogelmeier CF, Bateman ED, Pallante J, et al. Efficacy and safety of once-daily QVA149 compared with twice-daily salmeterol-fluticasone in patients with chronic obstructive pulmonary disease (ILLUMINATE): a randomised, double-blind, parallel group study. Lancet Respir Med. 2013;1: Bateman ED, Ferguson GT, Barnes N, et al. Dual bronchodilation with QVA149 versus single bronchodilator therapy: the SHINE study. Eur Respir J. Published online May 2013 as doi: / Wedzicha JA, Decramer M, Ficker JH, et al. Analysis of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations with the dual bronchodilator QVA149 compared with glycopyrronium and tiotropium (SPARK): a randomised, double-blind, parallel-group study. Lancet Respir Med. 2013;1: plod. Laktácia: Použitie lieku Ultibro Breezhaler u dojčiacich žien sa má zvažovať, iba ak je očakávaný prínos pre ženu väčší ako akékoľvek možné riziko pre dojča. Interakcie: Osobitné interakčné štúdie s liekom Ultibro Breezhaler sa nevykonali. Údaje o potenciále pre interakcie sa zakladajú na potenciále každej z oboch zložiek. Beta-adrenergné blokátory: Pre oslabenie alebo antagonizovanie jeho účinku sa Ultibro Breezhaler nemá podávať súčasne s beta-adrenergnými blokátormi (vrátane očných kvapiek), pokiaľ na ich používanie nie je závažný dôvod. Anticholínergiká: Súbežné podanie lieku Ultibro Breezhaler s inými liekmi obsahujúcimi anticholínergiká sa neskúmalo a preto sa neodporúča. Sympatomimetiká: Súbežné podávanie iných sympatomimetík môže potenciovať nežiaduce udalosti pri indakaterole. Hypokaliemizujúca liečba: Súbežná hypokaliemizujúca liečba derivátmi metylxantínu, steroidmi alebo diuretikami nešetriacimi draslík môže potenciovať možný hypokaliemizujúci účinok beta 2 -adrenergných agonistov, preto sa má používať opatrne. Metabolické interakcie a interakcie na úrovni transportérov: Miera zvýšenia expozície indakaterolu následkom inhibície kľúčových látok podieľajúcich sa na jeho klírense, CYP3A4 a glykoproteínu P (P-gp), nepredstavuje bezpečnostný problém. Cimetidín alebo iné inhibítory transportu organických katiónov: Neočakáva sa klinicky závažná lieková interakcia pri súbežnom používaní glykopyrónia s cimetidínom alebo inými inhibítormi transportu organických katiónov. Nežiaduce účinky: Profil bezpečnosti charakterizujú typické anticholínergné a beta-adrenergné symptómy súvisiace s jednotlivými zložkami kombinácie. Iné najčastejšie nežiaduce reakcie súvisiace s liekom (hlásené u najmenej 3 % pacientov pri lieku Ultibro Breezhaler a tiež častejšie ako pri placebe) boli kašeľ (zvyčajne mierny) a orofaryngálna bolesť (vrátane podráždenia hrdla). Veľmi častým nežiaducim účinkom boli infekcie horných dýchacích ciest. Úplný zoznam nežiaducich účinkov si pozrite v súhrne charakteristických vlastností lieku. Veľkosti balenia: 6, 12, 30, 90, 96 a 150 kapsúl, inhalátor. Registračné čísla: EU/1/13/862/ Dátum revízie informácie: Január Poznámka: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním lieku si prečítajte súhrn charakteristických vlastností lieku, ktorý získate na doleuvedenej adrese: Novartis Slovakia s.r.o. Galvaniho 15/A, Bratislava Tel.: , Fax: Novartis Slovakia s.r.o., Galvaniho 15/A, Bratislava, Tel.: , Fax: , SK

10 HLAVNÍ PARTNERI VYSTAVOVATELIA ARIES 94, s.r.o. CEEMED s.r.o. EGAMED, spol. s.r.o. FERDINAND MENZL, LEKÁRSKA TECHNIKA, spol.s r. o. Chiesi Slovakia s.r.o. Ján Hornáček JAEGER MEDANTE MR Diagnostic s. r. o. MSD, s.r.o. ULTRAMED s.r.o OLYMPUS Vyslovujeme poďakovanie všetkým, ktorí sa podieľali na príprave a realizácii VIII. Haľákových dní 2015.

11 PROGRAM VEDECKO-ODBORNÁ KONFERENCIA S MEDZINÁRODNOU ÚČASŤOU VIII. HAĽÁKOVE DNI MARTIN