Professional Product List 2015

Transcription

1 Trade diagnostical products for clinical laboratories products for life. Professional Product List 2015 Rapid Tests Immunological Rapid Tests for Laboratory Diagnostics Lateral Flow ImmunoFlow Latex Kit DipStick

2 Principio di funzionamento del test Struttura del test Test Principle Test Strip Structure 1

3 Indice - Index PRODUCT NAME PAGE Gravidanza - Pregnancy 3 Marcatori Tumorali - Tumor Markers 3 Quinta Malattia - Fifth Disease 3 Tetano - Clostridium Tetani 3 Malattie a Trasmissione Sessuale - Sexually Transmitted Diseases 4 Infezioni Respiratorie - Respiratory Diseases 5 Epatite - Infectious Disease HEPATITIS 6 HIV - Infectious Disease HIV 6 Gastroenterologia - Gastroenterology 7 Malattie Tropicali - Tropical Disease 8 Malattie Autoimmuni - Autoimmunity 9 Proteine Urinarie - Urinary Protein 9 Marcatori Cardiaci - Cardiac Markers 9 Droghe d Abuso e Alcool Test - Drug Test & Alcohol Test 10 IgE Totali - Allergy IgE Total 10 Intolleranze Alimentari - Food Intolerance 10 G6-PDH Deficit 10 Intolleranze Alimentari in Campioni Alimentari - Food Intolerance in Food Samples 10 Calcoli Urinari e Urine - Calculus Analysis & Urine 11 Test Rapidi al Lattice - Latex Rapid Test 12 Sierologia Batterica - Bacterial Sierology 14 Contatti - Contacts 18 2

4 PRODUCT NAME REF PACKAGING PREGNANCY HCG Combo - Test rapido immunocromatografico per la rilevazione della gonadotropina corionica nell urina nel siero e nel plasma. It s qualitative one step immunoassay based on the immunochromatographic principle for the detection of HCG in human urine, serum, plasma. Lateral Flow 25 miu/ml. Sensitivity : 100% Specificity: 99,9% MINITEST HCG - Test rapido ad alta sensibilità per la rilevazione della gonadotropina corionica nell urina e nel siero. It s qualitative one step immunoassay based on the immunochromatographic principle for the detection of HCG in human urine and serum. Lateral Flow 10 miu/ml. Sensitivity : 96,6% Specificity: 100% AMNIOSIGN - Test rapido per la rilevazione della rottura prematura delle membrane fetali. Rapid test, pen-shaped, for in vitro use only, dedicated to the detection of PROM (Premature Rupture Of foetal Membranes). Detection Limit: 5 ng/ml. Sensitivity : 100% Specificity: 91% BACTERIAL Vaginosis - Test rapido per la valutazione del ph in campioni di Fluido Vaginale. A chemical reagent strip intended to measure the vaginal ph as an aid in the diagnosis of Bacterial Vaginosis. Sensitivity : 97,78% Specificity: 80,12% 6011C Card Card Card Strip TUMOR markers SANGUE OCCULTO - Test rapido per la determinazione qualitativa del sangue occulto nelle feci. ONE-STEP FOB is a rapid visual immunochromatographic test for the qualitative detection of human blood hemoglobin in fecal samples. Lateral Flow cut-off 40 ngu/ml. Sensitivity : 100% Specificity: 99,9% BTA STAT - Test rapido per la ricerca dell antigene del tumore vescicale nell urina umana. The BTA stat Test is an in vitro immunoassay intended for the qualitative detection of bladder tumor antigen in urine of persons diagnosed with bladder cancer. Lateral Flow. Detection Limit : 22,4 U/mL. Sensitivity : 90% Specificity: 70% 9001C Card PSA - Test rapido per la determinazione dell antigene specifico prostatico su siero, plasma e sangue intero. Rapid Test for semiquantitative detection of Prostate Antigen Specific in serum, plasma and whole blood. Lateral Flow. Relative Sensitivity : > 99% Relative Specificity: 98% Overall Accuracy: 98% CALPROTECTINA Fecale - Test rapido semiquantitativo per la determinazione della Calprotectina in campioni fecali. Rapid Test for semiquantitative detection of Calprotectin in faeces. Lateral Flow. Negative: < 15 µg/g Positive: 15/60 µg/g Positive: > 60 µg/g CALPROTECTINA Fecale - Test rapido qualitativo per la determinazione della Calprotectina in campioni fecali. Rapid Test for qualitative detection of Calprotectin in faeces. Lateral Flow. Sensitivity : 94% Specificity: 93% Cut-Off 50 µg hfcp/g. LACTOFERRINA - Test rapido per la determinazione diretta sulle feci della Lactoferrina umana. Lateral Flow. Rapid diagnostic test for in vitro detection of Lactoferrin protein in stool samples. Sensitivity : 99% Specificity: 92% Cut-Off 50 ng/ml. FIFTH disease ADRT2000 KST11005 ODZ-248 ODZ Card PARVOVIRUS B19 BIOCARD - Test rapido su siero, plasma e sangue intero per la rilevazione della fase acuta della malattia. Lateral Flow. A rapid, simple and reliable immunochromatographic test for the screening of Parvo B19 antibodies in serum, plasma and whole blood samples in an acute phase of disease Card CLOSTRIDIUM TETANI TETANO Antibody - Test rapido su siero e sangue intero per la determinazione del Clostridium Tetani. Lateral Flow. Rapid Test for semi-quantitative detection of Anti Tetanus Antibodies in serum or human whole blood. Sensitivity : 99,9% Specificity: 100%

5 SEXUALLY TRANSMITTED diseases PRODUCT NAME REF PACKAGING HERPES 1+2 IgG e 2 IgG - ImmunoFLOW HSV è un test rapido qualitativo per la rilevazione degli anticorpi IgG contro l Herpes Simplex Virus 1+2 ed Herpes S implex Virus 2 su campioni di siero. ImmunoFLOW HSV Test detects IgG to HSV and HSV gg-2 (HSV type 2). The identification aids in the diagnosis of diseases caused by herpes simplex viruses and provides epidemiological information on these diseases. Sample: serum. Specificity: 100% Sensitivity: 100% Reproducibility: 100% HERPES 1 e 2 ANTIGEN - Test rapido per la rilevazione dell Antigene dell HSV 1 e 2 su Lesioni Mucocutanee. Tampone vaginale. An immunochromatographic assay for qualitative presumptive detection of HSV 1 and 2 Antigen in mucocutaneous specimens. Sensitivity : 89,10% Specificity: 95,90% Compared with PCR. CHLAMYDIA Trachomatis - Test rapido per la determinazione qualitativa dell antigene della Chlamydia su tampone cervicale nella donna e tampone uretrale o campione d urina nell uomo. Lateral Flow. Qualitative detection of Chlamydia Trachomatis directly from female endocervical cells, male urethral cells and male urine specimen, in addition to ocular specimens from symptomatic patients. NEISSERIA Gonorrhoeae - Test immunocromatografico su card per la rilevazione qualitativa della NEISSERIA GONORRHOEAE in tamponi vaginali e campioni uretrali. Rapid Test for qualitative detection of NEISSERIA GONORRHOEAE in female endocervical swab and male urethral swab specimens. Lateral Flow. Sensitivity : 99,6% - Specificity: 99,9% MONONUCLEOSIS IgM - Test rapido immuncromatografico per la ricerca degli Anticorpi Eterofili della Mononucleosi Infettiva. Siero e Plasma. Lateral Flow. A rapid visual test for the qualitative detection of infectious Mononucleosis Heterophile Antibody. Sensitivity : 98,6% Specificity: 98,8% MONONUCLEOSIS Latex kit - Determinazione qualitativa e semiquantitativa mediante emo-agglutinazione di anticorpi eterofili associati alla mononucleosi infettiva (IM).. Qualitative and semiquantitative identification, by hemagglutination, of heterophilic antibodies associated with Infectious Mononucleosis (IM). Sensitivity : 90% Specificity: 98% Card C C Card Test STREPTOCOCCUS Group B Antigen - Test rapido per la determinazione dell antigene dello Streptococco Gruppo B da campioni prelevati mediante tampone vaginale. Lateral Flow. Qualitative rapid test for the detection of group B streptococcus antigen in vaginal swabs or culture. Sensitivity : 99% Specificity: 97,8% SYPHILIS TPHA - Test rapido immunocromatografico per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgA, IgG e IgM anti-treponema Pallidum nel siero e nel plasma. Lateral Flow. Rapid test for the qualitative detection of antibodies to Treponema Pallidum in serum or plasma. Sensitivity : 100% Specificity: 99,7% VQ81305 ADRT Card CANDIDA ALBICANS - Test immunocromatografico su card per la rilevazione qualitativa della CANDINDA ALBICANS in tamponi vaginali. Lateral Flow. Rapid Test for qualitative detection of CANDIDA ALBICANS in swab specimen. Sensitivity : 90,6% Specificity: 99,8% TRICHOMONAS Vaginalis - Test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa del Trichomonas Vaginalis antigene in campioni vaginali. Lateral Flow. Trichomonas Vaginalis Antigen Rapid Test is intended for the qualitative detection of Trichomonas Vaginalis antigen from vaginal swab specimens. Sensitivity: 93,6% Specificity: 99,2% GARDNERELLA Vaginalis - Test rapido su strip per la determinazione di Gardnerella vaginalis in campioni urogenitali. Comprensivo di controlli. Rapid detection of Gardnerella vaginalis antigens in urogenital specimens. VQ Strip 4

6 RESPIRATORY diseases PRODUCT NAME REF PACKAGING MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgM immunoflow - Test rapido per la determinazione del Mycoplasma Pneumoniae IgM in campioni di siero. ImmunoFLOW Mycoplasma Pneumoniae IgM Test detects human IgM to the complement-fixing antigen and is intended as an aid in diagnosis of infection. Specificity: 99% Sensitivity: 100% Reproducibility: 100% CHLAMIDYA PNEUMONIAE IgM - Test rapido per la determinazione qualitativa della Chlamydia Pneumoniae IgM, su siero, plasma e sangue intero. Lateral Flow. A simple and reliable rapid test for the detection of IgM antibodies against Chlamydia pneumoniae antigen from serum, plasma, or fingertip blood sample. Specificity: 87,5%. Sensitivity : 100% Card Card TUBERCOLOSI IgG-IgM - Test rapido per la determinazione degli anticorpi anti IgG e IgM differenziati sulla stessa card, su siero, plasma o sangue intero. Plasma. Lateral Flow. TB IgG/IgM Rapid Test is a sandwich lateral flow chromatographic immunoassay for the simultaneous detection and differentiation of IgM anti- Mycobacterium Tubercolosis and IgG anti-m.tb in human serum, plasma or whole blood. Sensibilità IgG : 94,6% Specificità IgG: 97,6% Sensibilità IgM : 93,3% Specificità IgM: 97,0% STREPTO A Antigene - Test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa rapida dell antigene dello streptococco del gruppo A in tamponi faringei. Controllo Positivo incluso. Lateral Flow. Strep A test cassette is a lateral flow, one-step immunoassay for the rapid, qualitative detection of Group A Streptococcal antigen directly from throat swabs. Detection limit organisms per test. STREPACOL - Test Rapido in Emoagglutinazione per la determinazione degli anticorpi specifici verso i 5 isoenzimi dello Streptococco β emolitico di gruppo A (antigeni extracellulari) nel siero, plasma e sangue periferico. Controlli Positivo e Negativo inclusi. Vetrini e bastoncini inclusi nel kit. Strepacol is a rapid color enhanced slide test for the qualitative detection and quantitative determination of antibodies to Streptococcal Extracellular Antigens in serum, plasma, and peripheral blood. ADENOVIRUS RESP. - Test rapido immunocromatografico per la determinazione del virus ADENO respiratorio in secrezioni nasofaringee ( tamponi, lavaggi o aspirati ). Lateral Flow. One step coloured chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Adenovirus antigens. It can be used directly with nasal swabs or nasal wash or nasal aspirate specimens. Specificity: 100%. Sensitivity: 100%. RSV - Virus Respiratorio Sinciziale - Test immunocromatografico per la determinazione dell RSV antigene in secrezioni naso-faringee ( tamponi, lavaggi o aspirati ). Lateral Flow One step coloured chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Respiratory Syncytial Virus antigens. It can be used directly with nasal swabs or nasal wash or nasal aspirate specimens. Specificity: 100%. Sensitivity: 95%. RSV + ADENO - Test immunocromatografico per la determinazione del virus RSV e ADENO respiratori in secrezioni naso-faringee ( tamponi, lavaggi o aspirati ). Lateral Flow Rapid diagnostic test for in vitro detection of Respiratory Adenovirus and RSV in nasopharyngeal secretions and/or culture supernatants. Sensitivity: >99% Specificity: 99,5% LEGIONELLA PNEUMOPHILA - Test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa dell antigene della legionella pneumophila siero gruppo 1 in campioni di urina. Lateral Flow. Legionella Rapid test Antigen is an in vitro qualitative immunochromatographic assay for the rapid detection of Legionella Pneumophila antigens in human urine specimen. Sensitivity: 99% Specificity: 99% ADRT A STREP50 ODZ-051 ODZ-065 ODZ-023 ODZ Test 5

7 INFECTIOUS disease HEPATITIS PRODUCT NAME REF PACKAGING HBsAg TOP - Test Rapido immunocromatografico per la ricerca qualitativa dell Antigene di superficie dell Epatite B (HBsAg) nel siero o plasma. Lateral Flow. Rapid test for the qualitative detection of Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) in human serum or plasma. Sensitivity: 99,5% Specificity: 99,6% HCV TOP - Test Rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi dell Epatite C (HCV Ab) su siero e plasma. Lateral Flow. Rapid test for the qualitative detection of Hepatitis C in human serum or plasma. Sensitivity: 99,1% Specificity: 99,6% Card Card HAV IgM - Test immunocromatografico per la determinazione degli anticorpi IgM del virus dell Epatite A (HAV) su siero o plasma. Lateral Flow. Rapid test lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of IgM antibody to Hepatitis A virus (HAV) in human serum or plasma. Sensitivity: 95,5% Specificity: 100% HEV IgM - Test rapido immunocromatografico laterl flow per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgM anti Epatite E (HEV) in campioni di siero o plasma. Rapid Test is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of IgM antibody to Hepatitis E virus (HEV) in human serum or plasma. Sensitivity: 98.1% Specificity: 99.2 % INFECTIOUS disease HIV ADRT0090 ADRT0095 HIV I/II TOP TRILINE - Test rapido immunocromatografico per la rilevazione degli anticorpi diretti verso il virus dell immunodeficienza acquisita (HIV) nel siero, plasma umano e sangue intero. Rapid test for the diagnosis of Human Immunodeficiency Virus to detect antibodies to HIV type 1, type 2 and Subtype O qualitatively in whole blood, serum or plasma. Sensitivity: 99.9% Specificity: 99.5 % HIV Genie Fast I/II BIO-RAD - Test rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa dell anti HIV 1/2 nel siero, plasma e sangue intero. Lateral Flow. Rapid immunochromatographic assay for qualitative detection of anti-hiv-1 and anti-hiv-2 antibodies in serum, plasma and whole blood. HIV-1 sensitivity 100% HIV-2 sensitivity: 100% Specificity: 99,0% Card Card 6

8 GASTROENTEROLOGY PRODUCT NAME REF PACKAGING HELICOBACTER PYLORI Ab - Test rapido Lateral Flow per la rilevazione qualitativa degli anticorpi specifici IgM e IgG su siero, plasma e sangue intero. Rapid Test Device for the qualitative detection of specific IgM and IgG antibodies to Helicobacter pylori in human whole blood, serum, or plasma specimens. Sensitivity: 93.2% Specificity: 97.2 % HELICOBACTER PYLORI Ag - Test rapido Lateral Flow per la rilevazione qualitativa dell antigene batterico di H. Pylori su campioni fecali. H.Pylori test is a rapid visual immunochromatographic test for the qualitative detection of Helicobacter Pylori Antigen in fecal samples. Sensitivity: 98,5% Specificity: 98,5% HELICOBACTER PYLORI Multitest IgA-IgG-IgM - Test rapido per la rilevazione e la misurazione qualitativa di tutte e tre le classi di anticorpi differenziati sulla stessa card. Lateral Flow. Test for the Rapid Detection of Helicobacter Pylori IgG, IgA, & IgM. Sensitivity: 95,9% Specificity: 97,4% HELICOBACTER Urease Test - Determinazione della presenza di Helicobacter pylori in campioni da biopsia gastrica. Reazione cinetica colorimetrica. In vitro diagnostic test for the rapid detection of urease activity in gastric or duodenal biopsy specimens. ASTROVIRUS - Test rapido Lateral Flow per la determinazione dell Astrovirus in campioni fecali. Astrovirus Card is a one step coloured chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Astrovirus in stool samples. Sensitivity: 94% Specificity: 99% D9441 NCURE900 ODZ Card 50 Test NORVOVIRUS - Test rapido qualitativo Lateral Flow per la determinazione del NORVOVIRUS Antigene su campioni fecali. Rapid test for the detection of Norvovirus Antigens Faeces. The assay uses Genogroup 1 and Genogroup 2 specific monoclonal antibodies coated on the test membrane. Sensitivity: 90,9% Specificity: 100% ADENO+ROTA - Test rapido Lateral Flow per la determinazione simultanea e differenziata di ADENOVIRUS + ROTAVIRUS in campioni fecali. Rapid Test for qualitative detection of ADENO + ROTA in faeces. Sensitivity: 99,90% Specificity: 99,90% ROTAVIRUS - Test rapido Lateral Flow per la determinazione del ROTAVIRUS in campioni fecali. Rapid Test for qualitative detection of ROTAVIRUS in faeces. Sensitivity >99% Specificity 99,5% ADENOVIRUS - Test rapido Lateral Flow per la determinazione dell ADENOVIRUS in campioni fecali. Rapid Test for qualitative detection of ADENOVIRUS in faeces. Sensitivity: >99% Specificity: 99,4% Card CAMPYLOBACTER SPECIES Ag - Test rapido Lateral Flow per la determinazione del CAMPYLOBACTER Ag in campioni fecali. Rapid Test for qualitative detection of CAMPYLOBACTER Ag in faeces. Sensitivity: >99% Specificity: >99% CLOSTRIDIUM Difficile Toxina A - Test rapido Lateral Flow per la determinazione diretta sulle feci della tossina A di Clostridum Difficile. Rapid test for the qualitative detection of Clostridum difficile Toxins A in stool specimens. Sensitivity: 86,7% Specificity: 91,7% CLOSTRIDIUM Difficile Toxina A + B - Test rapido Lateral Flow per la determinazione diretta sulle feci della tossina A e B di Clostridium Difficile. Rapid test for the qualitative detection of Clostridium Difficile Toxins A and B in stool specimens. Sensitivity: 76,7% Specificity: 94,8% Rapid C.difficile Toxin A+B test shows a high specificity compared to the gold standard. CLOSTRIDIUM Difficile Ag (GDH) - Test rapido Lateral Flow per la rilevazione qualitativa del Clostridium Difficile glutamate dehydrogenase in campioni fecali. Rapid test for the qualitative detection of Clostridium difficile glutamate dehydrogenase antigen in human feces specimens. Sensitivity: >99% Specificity: >99% CRYPTO - Test rapido Lateral Flow per la rilevazione qualitativa dell antigene del Cryptosporidium parvum in campioni fecali. Rapid test for the qualitative detection of Cryptosporidium parvum antigens in human faeces specimens. Sensitivity: >99% Specificity: >99% GIARDIA - Test rapido Lateral Flow per la determinazione qualitativa dell antigene Giardia in campioni di feci umane. Rapid test for the qualitative detection of Giardia in stool samples. Sensitivity: >99% Specificity: >99% ODZ-160 VC ODZ-332 ODZ-330 ODZ-278 ODZ Card 7

9 PRODUCT NAME REF PACKAGING O157-E.COLI - Test rapido per la rilevazione qualitativa dell antigene di Escherichia Coli (E. coli) nelle feci umane. Lateral Flow. Rapid test for the qualitative detection of Escherichia coli O157 in stool samples. Sensitivity: 100% Specificity: 85% LISTERIA - Test rapido per la determinazione qualitativa di Listeria Monocytogenes in campioni fecali. Rapid test for the qualitative detection of Listeria monocytogenes in faecal samples in order to detect listeriosis in infected persons. Lateral Flow. Sensitivity: 99% Specificity: 96% ENTEROVIRUS - Test rapido immunocromatografico per la rilevazione dell Enterovirus antigene (VP1 peptide) in campioni fecali. Lateral Flow. Rapid test for the qualitative detection of Enterovirus antigens (VP1 peptide) in faecal samples. Sensitivity: >99% Specificity: >99% SALMONELLA Ag - Test rapido per la determinazione qualitativa di Salmonella spp.. nelle feci. Rapid test for the qualitative detection of Salmonella spp. in stool samples in order to detect salmonellosis in persons. Lateral Flow. Sensitivity: 99% Specificity: 97%. SALMONELLA TYPHI - Test rapido per la rlevazione della Salmonella Typhi in campioni fecali. Rapid test for the qualitative detection of Salmonella typhi in faecal samples. Lateral Flow. Sensitivity: >99% Specificity: >99%. SHIGELLA - Test rapido per la rilevazione dell Shigella (S. dysenteriae, S. flexneri, S. boydi, S. soneii) in campioni fecali. Lateral Flow. Rapid test for the qualitative detection of Shigella (S. dysenteriae, S. flexneri, S. boydi, S. soneii) in stool samples. Sensitivity: >99% Specificity: >99%. SHIGELLA DYSENTERIAE - Test rapido per la rilevazione della Shigella dysenteriae tipo 1 in campioni fecali (bacillary dysentery). Lateral Flow. Rapid test for the qualitative detection of Shigella dysenteriae type 1 in stool samples to detect a possible shigellosis (bacillary dysentery) infection in humans. Sensitivity: >99% Specificity: >99%. TROPICAL disease ODZ-028 ODZ-188 ODZ-187 ODZ-174 ODZ-275 ODZ-271 ODZ-273 LEISHMANIA IgG-IgM Combo - Test rapido per la rilevazione degli anticorpi anti-leishmania nel siero, plasma o sangue intero. Lateral Flow. Rapid test for the qualitative detection of antibodies in Kala-Azar or Visceral Leishmaniasis from human serum, plasma or whole blood. Sensitivity IgG : 92,9% Specificity IgG: 99,0% Sensitivity IgM : 91,2% Specificity IgM: 99,5% MALARIA Antibody P.f/P.v - Test rapido a lettura visiva per la rilevazione degli anticorpi anti-plasmodium falciparum e vivax. Lateral Flow. Rapid test for the detection of Malaria P.f/P.v antibodies in human serum or plasma. For Pf Ab Sensitivity: 91.6%, Specificity: 98.5% - For Pv Ab Sensitivity: 92%, Specificity: 98.5% MALARIA Antigene P.f/P.v - Test rapido per la rilevazione degli antigeni Plasmodium specifici phrp II e pldh. Lateral Flow. Sangue intero. Rapid test for the detection of phrp II and Plasmodium lactate dehydrogenase (pldh) specific to Malaria P.f/P.v in human whole blood. For Pf Ag Sensitivity: 100%, Specificity: 98.5% - For Pv Ag Sensitivity: 100%, Specificity: 98.6% DENGUE IgG-IgM - Test rapido per la determinazione simultanea e differenziata degli anticorpi IgG e IgM anti dengue virus (DEN1, 2, 3 and 4) su siero, plasma e sangue intero. Rapid test lateral flow for the simultaneous detection and differentiation of IgG and IgM anti dengue virus (DEN1, 2, 3 and 4) in human serum, plasma or whole blood. CHAGAS Ab COMBO - Test rapido per la determinazione di IgG anti-tripanosoma Cruzi su campioni umani di plasma, siero e sangue intero. Rapid Test lateral flow for the qualitative detection of IgG anti-trypanosoma cruzi (T. cruzi) in human serum, plasma or whole blood. Sensitivity: 92.9%, Specificity: 100% FILARIASIS IgG-IgM - Test rapido per la determinazione differenziata degli anticorpi IgG e IgM anti-parassiti filaria linfatica in siero, plasma e sangue intero. Lateral Flow. IgM Sensibilità: 95.8% Specificità: 100.0% IgG Sensibilità: 92.3%, Specificità: 100.0%. Lateral flow card test for the detection and differentiation of IgG/ IgM anti-filaria in whole blood/serum and plasma. LEPTOSPIRA IgG-IgM - Test rapido la determinazione di IgG e IgM su siero, plasma e sangue intero della Leptospirosi. Rapid Test lateral flow for the simultaneous detection and differentiation of IgG and IgM antibody to Leptospira interrogans in human serum, plasma or whole blood. IgM Sensitivity: 90.0%, Specificity: 99.0% IgG Sensitivity: 100%, Specificity: 99.0% ADRT0121 ADRT0111 ADRT0112 ADRT0063 ADRT0171 VQ85300 ADRT Card 8

10 PRODUCT NAME REF PACKAGING AUTOIMMUNITY Anticorpi Anti CITRULLINA CCP - Test rapido qualitativo a lettura visiva per la determinazione degli autoanticorpi specifici dell Artrite Reumatoide. Rapid lateral flow test for the detection of Rheumatoid Arthritis specific autoantibodies ( anti-ccp ). Sensitivity : 99,5% Specificity: 99,8% CCPOINT20 TRANSGLUTAMINASI IgA - Test rapido per la rilevazione qualitativa degli Anticorpi anti-ttg IgA su sangue intero. A rapid and sensitive one step test for the detection of celiac disease associated IgA antibodies from whole blood specimens. Sensitivity : 97,4% Specificity: 96,9% ttg & Gliadina - Test rapido per la determinazione su sangue intero gli anticorpi del tipo lga contro la transglutaminasi (ttg) e la gliadina. The Celiac Disease ttg & Gliadine rapid test is an immunochromatographic test designed to detect, in human blood, IgA-type antibodies against human tissue transglutaminase (ttg), the main autoantigen recognized by the antiendomysial antibodies, and antibodies against gliadins. Its use is particularly indicated in the case of pediatric patients (up to 16 years old). Sensitivity ttg : 90% Specificity ttg: 92% Sensitivity Gliadins: 90% Specificity Gliadins: 98,8% Card Card URINARY PROTEIN BENCE JONES rapid - Test rapido immunocromatografico per la rilevazione delle catene libere K e λ nelle urine. Competitive immunochromatographic test for the detection of free light chains K and λ in urine. Sensitivity : 11 mg/l for K and 10 mg/l for λ Specificity: > 95% US20 20 Strip MICROALBUMINA HSA - Test rapido per la determinazione semiquantitativa dei livelli elevati di Microalbumina nelle urine. ONE-STEP immunochromatographic test for the semi-quantitative detection of elevated Microalbumin in urine. Sensitivity : 96,2% Specificity: 100% Accuracy: 99,3% 5001C card CARDIAC MARKERS TROPONINA - Test rapido ad alta sensibilità per la determinazione qualitativa della Troponina I nel siero, plasma o sangue intero. ONE-STEP ctni is an immunochromatographic test High Sensitivity for the qualitative detection of Troponin I in human serum, plasma or whole blood. Detection limit: 1 ng/ml. Sensitivity : 100% Specificity: 98,2% Card CK MB - Test rapido per la determinazione qualitativa della Creatinchinasi MB (CK-MB) nel siero, plasma, sangue intero. ONE-STEP Creatine Kinase MB (CK-MB) is an immunochromatographic test for the qualitative detection of CK-MB in human serum or plasma Sensitivity : 100% Specificity: 99,8%. ADRT1516 MIOGLOBINA - Test rapido per la determinazione qualitativa della Mioglobina nel siero o plasma. ONE-STEP Myoglobin is an immunochromatographic test for the qualitative detection of Myoglobin in human serum or plasma. Sensitivity : 100% Specificity: 97,7% 5007C Card Hs-CRP - Test immunocromatografico per la determinazione semiquantitativa della Proteina C Reattiva in campioni di siero o plasma. Lateral Flow immunoassay for the semiquantitative detection of human C-Reactive Protein (CRP) in serum or plasma. Sensitivity : 99,4% Specificity: 100% DIMERTEST LATEX Kit - Latex kit (su lattice) test rapido per la valutazione qualitativa o semi-quantitativa di derivati circolanti di prodotti di degradazione della fibrina incrociata (XL-FDP) nel plasma umano. The DIMERTEST Latex Assay is intended for the rapid qualitative or semi-quantitative evaluation of circulating derivatives of cross-linked fibrin degradation products (XL-FDP) in human plasma. VT84000 DLHK7 25 Card 60 Test 9

11 DRUG TEST - ALCOHOL TEST PRODUCT NAME REF PACKAGING DOA-8 Test Cup (Split type) + 2 adulterant - Test rapido per la determinazione simultanea qualitativa di 8 droghe e loro metaboliti nell urina, inclusi due test di validità campione (S.V.T. ) AMP 500, BUP 10,COC 300, THC 50, MTD 300, MET 500, MDMA 500,MOP PH, Creatinine) Multi Drug Screen Panel is one-step panel immunoassay for the qualitative detection of multiple drug metabolites in human urine, collecting and Urine Check for the validation of Urine Specimen Examined. MULTI DRUG Panel 10 parametri - Test rapido per la determinazione simultanea qualitativa di 10 droghe e loro metaboliti nell urina umana. (AMP 500, BUP 10,COC 300, THC 50, MTD 300, MET 500, MDMA 500,MOP 300) Multi Drug Screen Panel is a lateral flow one-step panel immunoassay for the qualitative detection of multiple drug metabolites in human urine ALCOHOL TEST Saliva - Test rapido per la determinazione del tasso alcolemico su saliva. The ALCOHOL-Screen Saliva test can be used any time, any place. Each strip test is individually wrapped and completely disposable. Alcohol detection using a saliva sample can be more sensitive and accurate. ALCOHOL TEST Urina - Test rapido per la determinazione del tasso alcolemico su campioni di urina. The ALCOHOL-Screen Urine test can be used any time, any place. Each strip test is individually wrapped and completely disposable. Alcohol detection using a urine sample can be more sensitive and accurate. Detection Limit: 40 mg/dl ( 0,04 g/dl ) ALLERGY 1L26P3 1L26M3 1L29S5 1L29S3 10 Test 25 Card 25 Strip 50 Strip IgE TOTALI - Test rapido per la rilevazione qualitativa delle IgE umane nel siero e nel plasma. One-step IgE test is an immunochromatographic in vitro assay for detection of elevated levels of immunoglobulin E in human serum or plasma. Sensitivity : 100% Specificity: 90% cut-off: 80 IU/ml Card FOOD INTOLERANCE FOOD DETECTIVE - Test Rapido a lettura visiva da sangue intero e sangue intero capillare senza l ausilio di strumentazione, per la determinazione delle Intolleranze Alimentari. Kit completo di tutto l occorrente per l utilizzo anche ambulatoriale. Food Detective Professional identifies food specific IgG antibodies for foods which may be involved in various conditions such as food intolerance, irritable bowel syndrome, eczema and arthritis Test DEFICIT DI G6-PDH - FAVISMO G6-PDH CareStart - Test qualitativo di screening per rilevare la carenza della Glucosio 6 Fosfato Deidrogenasi. Qualitative screening test for Glucose-6 Phosphate Dehydrogenase deficiency. G Card G6-PDH Visual - Test qualitativo di screening per rilevare la carenza della Glucosio 6 Fosfato Deidrogenasi. Qualitative screening test for Glucose-6 Phosphate Dehydrogenase deficiency Test FOOD INTOLERANCE in Food 0157 E.COLI - Test rapido per la ricerca di E.COLI in campioni alimentari. Immunochromatographic rapid test for the detection of O157-E.COLI in food samples. LISTERIA MONOCYTOGENES - Test rapido per la ricerca della Listeria Monocytogenes in campioni alimentari. Immunochromatographic rapid test for the qualitative detection of Listeria Monocytogenes in food samples. HistaSure FISH - HistaSure Test Rapido per la rilevazione semi-quantitativa dell Istamina in diversi tipi di campioni di pesce, come pesce fresco, tonno, acciughe, sgombri, aringhe, salmone, pesce in scatola e sott olio. The HistaSure assay kit is intended for the rapid, semi-quantitative analysis of histamine in different kinds of samples, such as fresh fish (tuna, anchovy, mackerel, herring, salmon), canned fish, salted fish, fish in oil etc. Detection limit: 50 ppm VC1010 VQ84050 FCE Card 10 Card 24 Card 10

12 ESAME CHIMICO CALCOLI URINARI PRODUCT NAME REF PACKAGING CALCULUS ANALYSIS Kit - Determinazione qualitativa colorimetrica di CARBONATI, CALCIO, MAGNESIO, AMMONIO, OSSALATO, FOSFATI, ACIDO URICO e CISTINA su CALCOLI RENALI e URINARI mediante indagine visiva. Metodo senza fiamme libere. Qualitative colorimetric determination of CARBONATE, CALCIUM, MAGNESIUM, AMMONIUM, OXALATE, PHOSPHATE, URIC ACID and CYSTINE on RENAL and URINARY STONES by VISUAL INSPECTION Test ESAME CHIMICO-FISICO URINE STRISCE URINA 10 PARAMETRI - MAKROmed - Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Sangue, Bilirubina, Urobilinogeno, Chetoni, Glucosio, Proteine, Nitriti, Leucociti, ph, Peso Specifico. Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Blood, Bilirubin, Urobilinogen, Ketones, Glucose, Protein, Nitrites, Leukocytes, ph, Specific gravity. STRISCE URINA 2 PARAMETRI - URI-STAT - Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Proteine, Glucosio. Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Protein, Glucose. STRISCE URINA 2 PARAMETRI - URI-STAT - Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Microalbumina, Creatinina. Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters :Microalbumin, Creatinine. STRISCE URINA 2 PARAMETRI - URI-STAT - Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Microalbumina, Creatinina. Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters :Microalbumin, Creatinine. STRISCE URINA 3 PARAMETRI - URI-STAT - Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Proteine, ph, Glucosio. Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Protein, ph, Glucose. STRISCE URINA 3 PARAMETRI - URI-STAT - Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Proteine, Glucosio, Chetoni. Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Protein, Glucose, Ketones. STRISCE URINA 4 PARAMETRI - URI-STAT - Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Proteine, Glucosio, Peso Specifico, ph. Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Protein, Glucose, Specific gravity, ph. STRISCE URINA 5 PARAMETRI - URI-STAT - Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Glucosio, Chetoni, Proteine, ph, Sangue. Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Glucose, Ketones, Protein, ph, Blood. STRISCE URINA 10 PARAMETRI - URI-STAT - Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Leucociti, Nitriti, Urobilinogeno, Proteine, ph, Sangue, Peso specifico, Chetoni, Bilirubina, Glucosio. Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Leukocytes, Nitrites, Urobilinogen, Protein, ph, Blood, Specific gravity, Ketones,Bilirubin, Glucose. STRISCE URINA 10 PARAMETRI - URI-STAT - Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Leucociti, Nitriti, Sangue, ph, Peso specifico, Chetoni, Glucosio, Proteine, Microalbumina, Creatinina. Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Leukocytes, Nitrites, Blood, ph, Specific gravity, Ketones, Glucose, Protein, Microalbumin, Creatinine. STRISCE URINA 11 PARAMETRI - URI-STAT - Test rapido per la rilevazione dei principali parametri chimici nelle urine. Parametri: Leucociti, Nitriti, Urobilinogeno, Proteine, ph, Sangue, Peso specifico, Chetoni, Bilirubina, Glucosio, Acido ascorbico. Test device for rapid detection of multiple analytes in human urine. Parameters: Leukocytes, Nitrites,Urobilinogen, Protein, ph, Blood, Specific gravity, Ketones, Bilirubin, Glucose, Ascorbic acid. M10 AUDIT2GP AUDIT2AC5 AUDIT2AC AUDIT3 AUDIT3GK AUDIT4SG AUDIT5 AUDIT10 AUDIT10AC AUDIT11 50 Test 25 Test 50 Test 11

13 LATEX RAPID TEST HEMOSTASIS PRODUCT NAME REF PACKAGING DIMERTEST LATEX Kit - Latex kit (su lattice) test rapido per la valutazione qualitativa o semiquantitativa di derivati circolanti di prodotti di degradazione della fibrina incrociata (XL-FDP) nel plasma umano. The DIMERTEST Latex Assay is intended for the rapid qualitative or semi-quantitative evaluation of circulating derivatives of cross-linked fibrin degradation products (XL-FDP) in human plasma. SIEROLOGY DLHK7 60 Test ASO Latex - Determinazione qualitativa e semiquantitativa mediante agglutinazione al lattice della anti-ostreptolisina. Qualitative and semiquantitative determination of anti-o-streptolysin by agglutination to latex. CRP Latex - Determinazione qualitativa e semiquantitativa mediante agglutinazione al lattice della proteina c reattiva. Qualitative and semiquantitative determination of C-reactive protein by agglutination to latex. RF Latex - Determinazione qualitativa e semiquantitativa mediante agglutinazione al lattice del fattore reumatoide. Qualitative and semiquantitative determination of rheumatoid factor by agglutination to latex. AK00310 AK00110 AK00210 WAALER ROSE - Emazie di Montone sensibilizzate con IgG di Coniglio. Controlli inclusi. Haemoagglutination test for detection of RHEUMATOID FACTOR (WAALER ROSE). MONONUCLEOSIS Latex kit - Determinazione qualitativa e semiquantitativa mediante emoagglutinazione di anticorpi eterofili associati alla mononucleosi infettiva (IM). Qualitative and semiquantitative identification, by hemagglutination, of heterophilic antibodies associated with Infectious Mononucleosis (IM). Sensitivity : 90% Specificity: 98% Test MICROSTREPTO MSK - Determinazione degli anticorpi associati allo Streptococco antigene A. Test in microagglutinazione su micropiastra. Determination of antibodies associated with Streptococcical antigen A in serum by microagglutination technique in microplate. STREPACOL - Test Rapido in Emoagglutinazione per la determinazione degli anticorpi specifici verso i 5 isoenzimi dello Streptococco β emolitico di gruppo A (antigeni extracellulari) nel siero, plasma e sangue periferico. Controlli Positivo e Negativo inclusi. Vetrini e bastoncini inclusi nel kit. Strepacol is a rapid color enhanced slide test for the qualitative detection and quantitative determination of antibodies to Streptococcal Extracellular Antigens in serum, plasma, and peripheral blood. BORDETELLA Pertussis - Determinazione degli anticorpi associati alla Bordetella pertussis nel siero. Test in microagglutinazione su micropiastra. Determination of antibodies associated with Bordetella pertussis in serum by microagglutination tecnique in microplate. Anti n-dna - Identificazione degli anticorpi anti-n-dna associati al Lupus Erythemasosus sistemico. Test in agglutinazione su siero. Identification of antibodies anti-n-dna associated to Lupus Erythematosus systemic (LE) by agglutination to latex. BM02000/P STREP50 BM02100/P AK x5 ml 50 Test 3x5 ml 50 Test 12

14 PRODUCT NAME REF PACKAGING SIFILIDE Test qualitativi e semiquantitativi in emoagglutinazione per la determinazione degli anticorpi anti-treponema Pallidum. Qualitative and semi-quantitative determination, by passive haemagglutination, of anti-treponema pallidum antibodies. T.P.H.A. LTA AK00601 T.P.H.A. BIO-RAD Test T.P.H.A. Cormay Determinazione Qualitativa e Semiquantitativa attraverso Agglutinazione su Vetrino di Antigeni associati alla Sifilide Qualitative and semi-quantitative determination of reagins associated to Lue. R.P.R. LTA AK00501 R.P.R. BIO-RAD R.P.R. Cormay Test 13

15 BACTERIAL SIEROLOGY SLIDE SUSPENSION PRODUCT NAME REF PACKAGING Sospensioni batteriche colorate per la determinazione, mediante agglutinazione su vetrino, degli anticorpi associati alle infezioni di Salmonelle, Brucelle e Rickettsie. Reagenti pronti per l'uso. Campione: siero Colored bacterial suspensions for the determination, by agglutination on slide, of antibodies associated to Salmonellosis, Brucellosis and Rickettsiosis infections. Reagents ready to use. Sample: serum. SALMONELLA PARATYPHI A-H BS00310 SALMONELLA PARATYPHI A-O BS00410 SALMONELLA PARATYPHI B-H BS00510 SALMONELLA PARATYPHI B-O BS00610 SALMONELLA PARATYPHI C-H BS00710 SALMONELLA PARATYPHI C-O BS00810 SALMONELLA TYPHI H BS00110 SALMONELLA TYPHI O BS00210 BRUCELLA ABORTUS BS00911 BRUCELLA MELITENSIS BS00921 BRUCELLA ROSA BENGALA BS00960 BRUCELLA ROSA BENGALA + CONTROLLI BS00950 SALMONELLA ENTERIDITIS BS00980 PROTEUS OX 2 BS01010 PROTEUS OX 19 BS01110 PROTEUS OX K BS01210 Brucella Rosa Bengala Test Controllo Positivo ml Controllo Negativo ml 14

16 PRODUCT NAME REF PACKAGING FAST BACTERIAL SUSPENSION Sospensioni batteriche colorate per la determinazione, mediante agglutinazione su vetrino e successiva titolazione in micropiastra a 52 C in 4 ore degli anticorpi associati alle infezioni di Salmonelle, Brucelle e Rickettsie. Reagenti pronti per l uso. Campione: siero. I Kit contengono controllo positivo e controllo negativo. Colored bacterial suspensions for the determination, by agglutination on slide and successive titration in micro plate at 52 C for 4 hours, of antibodies associated to Salmonellosis, Brucellosis and Rickettsiosis infections. Reagents ready to use. Sample: serum. Kit containing positive and negative controls. SALMONELLA PARATYPHI A-H BF00300 SALMONELLA PARATYPHI A-O BF00400 SALMONELLA PARATYPHI B-H BF00500 SALMONELLA PARATYPHI B-O BF00600 SALMONELLA PARATYPHI C-H BF00700 SALMONELLA PARATYPHI C-O BF00800 SALMONELLA TYPHI H BF00100 SALMONELLA TYPHI O BF00200 BRUCELLA ABORTUS BF00910 BRUCELLA MELITENSIS BF00920 SALMONELLA ENTERIDITIS BF00970 PROTEUS OX 2 BF01000 PROTEUS OX 19 BF01100 PROTEUS OX K BF

17 PRODUCT NAME REF PACKAGING MACRO BACTERIAL SUSPENSION Sospensioni batteriche colorate per la determinazione, mediante agglutinazione in provetta degli anticorpi associati alle infezioni di Salmonelle, Brucelle e Rickettsie. Reagenti pronti per l uso. Campione: siero. I kit contengono controllo positivo e controllo negativo. Colored bacterial suspensions for the determination, by agglutination in test-tube, of antibodies associated to Salmonellosis, Brucellosis and Rickettsiosis infections. Reagents ready to use. Sample: serum. MULTIPLO KIT: Typhi H, O, Paratyphi AH, AO, BH, BO, C, Brucella Total MA x20 ml MULTIPLO MINI KIT: Typhi H, O, Paratyphi A Total, B Total, Brucella Total MA x20 ml PROTEUS OK2, OX19, OXK MA x20 ml MICRO BACTERIAL SUSPENSION Sospensioni batteriche colorate per la determinazione, mediante agglutinazione in micropiastra, degli anticorpi associati alle infezioni di Salmonelle, Brucelle e Rickettsie. Campione: siero. Kit comprensivo di Controllo positivo, Controllo negativo e Piastra. Colored bacterial suspensions for the determination, by agglutination on microplates, of antibodies associated to Salmonellosis, Brucellosis and Rickettsiosis infections. Reagents ready to use. Sample: serum. Kit containing positive and negative controls and microplate. MULTIPLO KIT: Typhi H, O, Paratyphi AH, AO, BH, BO, C, Brucella Total BM01300/P 8x10 ml MULTIPLO MINI KIT: Typhi H, O, Paratyphi A Total, B Total, Brucella Total BM01400/P 5x10 ml PROTEUS OK2, OX19, OXK BM01250/P 3x10 ml 16

18 CERTIFICAZIONI Tutti i test presenti in questo catalogo sono certificati CE e soddisfanno tutte le disposizioni della direttiva 98/79/CE e successive modifiche ed integrazioni che la riguardano - salvo diversamente indicato. CE marking of In Vitro Diagnostic Medical Devices - IVDD (98/79/EC) According to the IVDD, in vitro diagnostic medical devices include: reagents, reagent products, calibration materials, control materials, kits, instruments, apparatus, equipment, and systems that are intended for use in the examination of specimens taken from the human body (tissue, blood, urine, etc.) to diagnose diseases, to monitor a person s state of health, or to monitor therapeutic procedures. 17

19 Italy Corporate Headquarter Meridian Healthcare Via G. Guglielmino, Tremestieri Etneo (Catania) Italy Tel: / Fax: Customer Service Meridian Healthcare Tel: / Fax: mail: info@meridianhealthcare.it marketing@meridianhealthcare.it Technical Support Engineering Department Meridian Healthcare Tel: Fax: mail: specialist@meridianhealthcare.it Sales and Orders Meridian Healthcare Tel: Fax: mail: ordini@meridianhealthcare.it amministrazione@meridianhealthcare