13 (834) ÀÏÒÅÊÀ online: 2 àïðåëÿ 2012 ÃÀÇÅÒÀ ÂÛÕÎÄÈÒ Ñ 1995 ÃÎÄÀ KNOW-HOW

Transcription

1 ÀÏÒÅÊÀ online: 13 (834) 2 àïðåëÿ 2012 ÃÀÇÅÒÀ ÂÛÕÎÄÈÒ Ñ 1995 ÃÎÄÀ ФАРМЗАКАЗ НА CD «Ëåêõèì»: ñòàâêà íà ñåìåéíûå öåííîñòè ñ.4-5 ÀÌÊÓ: ïîïåðåäí³ ðåçóëüòàòè êîìïëåêñíîãî äîñë³äæåííÿ ôàðìàöåâòè íîãî ðèíêó ñ.9 Îñîáëèâîñò³ âïðîâàäæåííÿ ðåôåðåíòíèõ ö³í: ³íôîðìóº ÌÎÇ Çäîðîâüå íå êóïèòü, íî áîëåçíè èìåþò ñâîþ öåíó KNOW-HOW ñ.9 ñ ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ «ФАРМСТАНДАРТ» Áðèô-àíàëèç ôàðìðûíêà: èòîãè ÿíâàðÿ ôåâðàëÿ 2012 ã. ñ.15 Íàêàç ÌÎÇ â³ä ð. ¹ 134 «Ïðî âíåñåííÿ çì³íè äî ˳öåíç³éíèõ óìîâ ïðîâàäæåííÿ ãîñïîäàðñüêî ä³ÿëüíîñò³ ç âèðîáíèöòâà ë³êàðñüêèõ çàñîá³â, îïòîâî, ðîçäð³áíî òîðã³âë³ ë ³êàðñüêèìè çàñîáàìè» ñ.18 Ïëàí ïåðåâ³ðîê, íà ²² êâàðòàë 2012 ðîêó Äèâ. íà äèñêó ñ.19-22

2

3 Как вернуть гармонию в работу иммунитета? Èçâåñòíî, òî êëåòêà âçàèìîäåéñòâóåò ñî ñâîèì îêðóæåíèåì ïðè ïîìîùè ìåëü àéøèõ «îðãàíîâ óâñòâ» ðåöåïòîðîâ, êàæäûé èç êîòîðûõ èìååò ñïåöèôè åñêîå ñòðîåíèå è âçàèìîäåéñòâóåò ëèøü ñ îïðåäåëåííûìè ñèãíàëüíûìè ìîëåêóëàìè. Åñëè äàííûå ñòðóêòóðû ïîäõîäÿò äðóã ê äðóãó, êàê êëþ ê çàìêó, êëåòêà ìîæåò ïîíÿòü ïîëó åííóþ èíôîðìàöèþ è àäåêâàòíî îòðåàãèðîâàòü íà íåå. Íî òî äåëàòü, åñëè «îðãàíû óâñòâ» ïåðåñòàþò ðàñïîçíàâàòü ñèãíàëû, ïîñòóïàþùèå èçâíå? ïðîäóêòû :: 3 Если говорить о клетках иммунной системы, то возможность рецепторов воспринимать информацию о чужеродном агенте позволяет им принимать активное участие в процессах активации комплемента, фагоцитоза, синтезе антител и цитокинов и т.д. При этом чувствительность иммуноцитов к получаемому сигналу может изменяться. Одним из веществ, способных влиять на данный процесс, является глутатион. Его окисленная форма принимает участие в активации рецепторов и сигнальных путей, способствующих повышению выживаемости, пролиферации или дифференциации клеток (Василенко К.П., 2006). Именно поэтому в клинической практике нашел применение окисленный глутатион, а точнее его фармакологический аналог глутоксим, который содержится в одноименном препарате, разработанном специалистами российской компании «Фарма Вам». ГЛУТОКСИМ позволяет восстановить чувствительность рецепторов к регуляторным и транспортным молекулам. При чем его мишенью являются клетки иммунной системы, что помогает вернуть им способность воспринимать информацию о патогенах, адекватно реагировать на нее и принимать активное участие в борьбе с заболеванием. Так, активируется фагоцитоз, восстанавливается работа тканевых макрофагов, запускается действие других участников иммунного ответа интерлейкинов и интерферонов. Кроме того, ГЛУТОКСИМ способствует костномозговому кроветворению (образованию эритроцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, моноцитов) и восполнению недостающих клеток. Следует отметить, что зарубежные авторы относят глутоксим к особой группе препаратов пептидам иммунной защиты (host defence peptides), оказывающим двойственное действие противомикробное и иммуномодулирующее. По мнению специалистов, это может позволить не только воздействовать на иммунную систему пациента, но и повысить эффективность антибиотикотерапии, а также оказывать влияние на резистентные к антибиотикам патогены (Steinstraesser L., 2010). ГЛУТОКСИМ имеет широкий спектр показаний. Он актуален для лечения и профилактики вторичных иммунодефицитных состояний, повышения стойкости организма к воздействию инфекционных, химических и физических факторов (при интоксикации организма или действии радиации), а также для восстановления костномозгового кроветворения. Этот препарат также применяют в пульмонологии (для повышения эффективности антибактериальной терапии при хронической обструктивной болезни легких), фтизиатрии (в составе комплексной противотуберкулезной терапии и для профилактики ее токсических осложнений, а также при антибиотикорезистентности микобактерий), дерматологии (при псориазе), хирургии (для профилактики послеоперационных гнойных осложнений), онкологии (для профилактики токсических последствий химио- и лучевой терапии, а также с целью уменьшения таких проявлений заболевания, как анемия, усталость, снижение аппетита, повышение болевой чувствительности). Благодаря благоприятному влиянию на клетки печени ГЛУТОКСИМ можно принимать в качестве гепатопротекторного средства, например, при хроническом вирусном гепатите В и С, а также для профилактики обострений хронического гепатита у пациентов с туберкулезом. ГЛУТОКСИМ поможет клеткам иммунной системы заговорить на одном языке языке активной борьбы за здоровье! А компания «Zdravo», представляющая препарат на отечественном фармацевтическом рынке, помогла сделать эту помощь доступной для украинцев! Анна Корчинская Еженедельник АПТЕКА 13 (834)

4

5

6 å äå ëå íè å íè ëå äå îò ïîìåùåíèÿ îò íè ëå äå îò äå ëå íè å å åðåç 15 ìèí ïîñëå îáðàáîòêè åðåç 24 ïîñëå îáðàáîòêè îò ÎÊÌ, ì3 äî îáðàáîòêè

7 ÍÎÂÎÑÒÈ ñîáûòèÿ è êîììåíòàðèè ПЕРЕВИЩЕННЯ ГРАНИЧНИХ ЗБУТОВИХ НАДБАВОК = АНУЛЮВАННЯ ЛІЦЕНЗІЇ На сайті парламенту оприлюднено текст наказу МОЗ України від р. 134 «Про внесення зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» (див. с. 18). Наказ набуде чинності з дня його офіційного опублікування, яке заплановано в «Офіційному віснику України» від р. 23. Згідно з прийнятими змінами до наказу МОЗ України 723 факт відпуску або наявності в аптечному закладі лікарського засобу, гранична надбавка на який перевищує встановлену урядом, унеможливлює виконання ліцензіатом Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Це у свою чергу є підставою для анулювання ліцензії відповідно до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності»: «Підставами для анулювання ліцензії є: акт про неможливість ліцензіата забезпечити виконання ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності». Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА» ОБОВ ЯЗОК ЩОДО РЕЄСТРАЦІЇ ЦІН НА ЛІКИ МОЖУТЬ ПЕРЕНЕСТИ НА ЛИПЕНЬ На публічне обговорення винесено проек т постанови КМУ «Про внесення змін до постанови КМУ від 8 серпня 2011 р. 932» (див. с. 18). Нормами діючої постанови передбачено, що заклади й установи охорони здоров я, які повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, закуповують лікарські засоби і вироби медичного призначення за цінами, що не перевищують зареєстрованих оптово-відпускних цін з урахуванням мита, ПДВ та граничних постачальницько-збутових і торговельних (роздрібних) надбавок, встановлених постановою КМУ від р. 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення». Дія цього положення згаданого документа не поширюється до 1 квітня 2012 р. на лікарські засоби і вироби медичного призначення, ціни на які не внесені до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення. Проектом передбачено перенесення цього терміну на 1 липня 2012 р., зважаючи на те, що до 1 квітня 2012 р. реєстр оптововідпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення не буде сформовано в повному обсязі, що в свою чергу може призвести до неможливості закладами й установами охорони здоров я здійснювати необхідні закупівлі лікарських засобів та виробів медичного призначення за бюджетні кошти. Також у згаданому документі йдеться про передачу повноважень від Міністерства економічного розвитку і торгівлі експертній установі МОЗ, яка на сьогодні уповноважена проводити моніторинг цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, надавати висновок щодо заявленої до реєстрації оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення. Якщо заявник не усунув виявлені недоліки та/або експертна установа МОЗ України надала негативний висновок, відомості до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення не вносяться. У пояснювальній записці до проекту зазначено, що його розроблено з метою оптимізації процесу здійснення реєстрації оптововідпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення. Однак в документі не йдеться про вдосконалення регулювання стосовно подання інформаційної довідки про зареєстровані ціни на лікарські засоби й вироби медичного призначення в країні їх походження та країнах СНД і ЄС, в яких застосовується державне регулювання цін. Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА» ïðîäóêòû :: «Дежурная аптека ЭКОЛЛА» обязательно поможет! Ïåðâîé àïòåêîé è ïî òè åäèíñòâåííûì ñïàñåíèåì îò ðàçëè íûõ íåäóãîâ äëÿ íàøèõ ïðåäêîâ áûëè ëåêàðñòâåííûå ðàñòåíèÿ. Çíàíèÿ î öåëèòåëüíîé ñèëå ïðèðîäû, ïîëó åííûå ïðåäûäóùèìè ïîêîëåíèÿìè, äî ñèõ ïîð îñòàþòñÿ àêòóàëüíûìè. Народный опыт траволечения нынче лег в основу такой науки, как фитотерапия, эффективность которой во многом научно доказана. В лекарственных растениях содержится сложный комплекс целебных компонентов, заложенный в них самой природой. Они проявляют многостороннее влияние на организм человека, благодаря свойствам природных биологически активных веществ, содержащихся в различных частях растений биофлавоноидов, алкалоидов, гликозидов, дубильных веществ, эфирных масел и т.п. Потому продукты, созданные на основании фитотерапевтических подходов, обладают многими преимуществами. Должно быть, именно благодаря этому сегодня фитотерапия переживает свое второе рождение, что подтверждается огромным количеством публикаций в мировой медицинской и научно-популярной литературе. Благодаря достижениям фитотерапии и традиционной медицины специалисты (врачи и ученые) Медицинского научно-производственного объединения (МНПО) «БИОКОН» разработали новую серию лечебно-профилактических средств «Дежурная аптека ЭКОЛЛА» с высоким содержанием активных веществ и натуральных компонентов. Для каждого продукта этой серии подобрано оптимальное сочетание активных компонентов. Однако при этом с учетом высокого качества серия «Дежурная аптека ЭКОЛЛА» будет доступна широкому кругу потребителей, в том числе и населению с небольшим достатком. В состав серии «Дежурная аптека ЭКОЛЛА» входит 7 оригинальных продуктов: бальзамы «Конский каштан и Мята», а также «Гинкго Билоба и Софора», предназначенные для тех посетителей аптек, которых беспокоят нарушения кровообращения в нижних конечностях; бальзамы «Пихта и Сабельник», а также «Адамов корень и Горчица» призваны помочь в решении такой проблемы, как восстановление функций опорно-двигательного аппарата; бальзам «Арника и Конский каштан» поможет ускорить процесс рассасывания синяков и кровоподтеков; Крем-бальзам для сухой кожи рук и Крем для рук питательный от морщин и пигментных пятен. При отеках, усталости, тяжести в ногах порекомендуйте посетителям аптеки бальзам «Конский каштан и Мята». Ведь известно, что экстракт конского каштана благодаря такому веществу, как α-эсцин, способствует укреплению стенок сосудов, уменьшению отека, угнетению воспалительных процессов, улучшению микроциркуляции крови, а мята перечная усилению капиллярного кровообращения, устранению усталости. Также она обладает успокаивающим, обезболивающим свойствами, проявляет тонизирующий и освежающий эффекты в отношении кожи. Бальзам «Гинкго билоба и Софора» рекомендуют при расширенных, болезненных сосудах ног. Этот продукт тоже содержит экстракт конского каштана в сочетании с экстрактом гинкго билоба, который известен своей способностью стимулировать кровообращение, защищать стенки сосудов от повреждения свободными радикалами, снижать вязкость крови и препятствовать образованию тромбов, а также экстрактом софоры японской, который содержит витамины Р и С и помогает в укреплении стенок капилляров, восстановлении их эластичности, улучшении кровообращения. В составе Бальзама «Адамов корень и Горчица» содержится экстракт знаменитого лекарственного растения тамуса, или адамова корня, богатого гликозидами, сапонинами, дубильными веществами, муравьиной и щавелевой кислотами. Этот экстракт обладает противовоспалительным, обезболивающим эффектами, способствует улучшению кровообращения. Другие составляющие бальзама экстракты горчицы и красного стручкового перца, богатые фитонцидами и капсоицином, проявляют местно раздражающее свойство, помогают улучшить циркуляцию крови, устранить отеки и болезненные ощущения. Бальзам «Пихта и Сабельник» содержит экстракт сабельника болотного, который по праву называют русским женьшенем. Он обладает противовоспалительным и обезболивающим свойствами, а также способностью выводить соли из отложений. В свою очередь, эфирное масло пихты и экстракт красного стручкового перца проявляют выраженный противовоспалительный эффект благодаря раздражающему и отвлекающему влиянию. Хорошо согревают, улучшают кровообращение. Устранить синяки, ссадины, ушибы, мелкие раны поможет экстракт арники, который, благодаря высокому содержанию фарадиола, обладает успокаивающим и ранозаживляющим свойствами. Этот экстракт в сочетании с конским каштаном и рутином обеспечивает высокую эффективность бальзама «Арника и Конский каштан» при экспресс-удалении синяков и кровоподтеков. В заключение остановимся на описании еще одной группы продуктов серии «Дежурная аптека ЭКОЛЛА» кремов для рук. Крем для рук питательный от морщин и пигментных пятен имеет в своем составе масла виноградных косточек и семян льна, которые содержат омега-6 и омега-9 полиненасыщенные жирные кислоты, витамины Е, А и С, благодаря чему способствует обильному увлажнению, питанию кожи, а также проявляет противовоспалительное и антиоксидантное свойства. Отбеливающий фактор дипальмитат койевой кислоты блокирует выработку темного пигмента кожи (меланина) на 2 уровнях, обладает активным отбеливающим эффектом. Персиковое масло и витамин F питают кожу природными веществами, незаменимыми для ее восстановления и омоложения. Увлажняющий комплекс из гиалуроновой кислоты, мочевины, глицерина, экстракта агавы в составе Крема-бальзама для сухой кожи рук обеспечивает тройной эффект: увлажняет кожу, удерживает влагу, препятствует потере влаги и сухости кожи. Кроме того, в составе средства пантенол, обладающий выраженным ранозаживляющим свойством при трещинах, микротравмах, ожогах, сухости кожи и ее шелушении; витамин Е, который участвует в биосинтезе белков, тканевом дыхании и восстановлении клеток; масла оливковое и персиковое, обогащающие кожу незаменимыми полиненасыщенными жирными кислотами, питающие и защищающие ее. Благодаря всему этому можно выделить такие преимущества серии «Дежурная аптека ЭКОЛЛА»: глубокое проникновение и хорошее распределение активных компонентов; взаимодополняющее друг друга свойства активных компонентов, входящих в состав средств; продолжительный эффект; возможность длительного использования; отсутствие привыкания; хорошая переносимость; бальзамы не содержат отдушек и красителей; оптимальное соотношение «цена/качество». Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА» ÍÎÂÎÑÒÈ ñîáûòèÿ è êîììåíòàðèè ДЕРЖАВА НЕ МАЄ ПРАВА САМОУСУВАТИСЯ ВІД РОЗВ ЯЗАННЯ ПРОБЛЕМИ ВИСОКОЇ ВАРТОСТІ ЛІКІВ Як повідомляє прес-служба МОЗ, під час брифінгу 30 березня 2012 р. Раїса Богатирьова, віце-прем єрміністр України, міністр охорони здоров я, повідомила, що найближчим часом буде видана постанова про запровадження референтних (порівняльних) цін на препарати з метою не лише державного контролю, а й регулювання вартості ліків, що відповідає європейському досвіду. Наприкінці 2011 р. в Україні було розпочато реєстрацію оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення. На основі цього формуватиметься реєстр внутрішніх референтних цін. Він показуватиме, за якими цінами та чи інша фармацевтична компанія пропонує свій товар на вітчизняному ринку. Як зазначила Р. Богатирьова, зовнішні порівняльні ціни братимуться з тих країн, які є наближеними до України за рівнем економічного розвитку, соціальними програмами тощо. Вона стверджує, що відповідний перелік вже складено. «До нашої мети ми рухатимемося шляхом реалізації першого пілотного проекту впровадження референтних цін на групу препаратів для лікування гіпертонічної хвороби», повідомила віце-прем єр-міністр. Відповідний проект постанови КМУ вже винесено на публічне обговорення (див. с. 19). Пілотний проект поширюватиметься на генеричні лікарські засоби, зареєстровані в Україні, які виробляються відповідно до стандартів належної виробничої практики та мають доведену клінічну ефективність, або дані щодо еквівалентності референтному препарату. Документом передбачено перелік міжнародних непатентованих назв, форм та встановлених добових доз ліків, на які поширюватиметься реалізація пілотного проекту: еналаприл, лізиноприл, фуросемід, спіронолактон, бісопролол, метопролол, небіволол, амлодипін, ніфедипін. Для реалізації проекту необхідно створити реєстр хворих, які потребують цих лікарських засобів. Окрім того, потрібно буде проводити роз яснювальну роботу з працівниками аптек для того, щоб вони розуміли, як їм буде відшовуватися різниця між референтною ціною та тією, за якою ліки було закуплено. Р. Богатирьова визнала, що питання запровадження референтних цін є терміновим, має багато складових і потребує вагомих адміністративно-організаційних зусиль. «Насправді, ціни на препарати вийшли з-під контролю, і держава не має права самоусуватися від розв язання проблеми високої вартості ліків», заявила вона. За матеріалами СТВОРЕНО КОМІСІЮ З ПИТАНЬ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ПРИ МОЗ УКРАЇНИ Наказом МОЗ України від р. 98 «Про взає модію Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров я МОЗ Украї ни та ДП «Державний експертний центр МОЗ України» передбачено функціонування Комісії з питань державної реєстрації та клінічних випробувань лікарських засобів МОЗ України. 20 березня 2012 р. наказом МОЗ України 178 (див. с. 18) було створено таку комісію з метою розгляду та вирішення проблемних питань, що можуть виникати при проведенні експертної оцінки ДП «Державний експертний центр МОЗ України» в процесі реєстрації лікарських засобів. Очолює комісію Р. Богачев, заступник міністра, керівник апарату. До її складу також входять 18 фахівців, серед яких: О. Соловйов, голова Державної служби України з лікарських засобів; Л. Коношевич, начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров я; Д. Підтуркін, радник міністра, О. Гудзенко, головний позаштатний спеціаліст МОЗ з спеціальності «Загальна фармація», генеральний директор КП «Фармація», І. Зупанець, головний позаштатний спеціаліст МОЗ зі спеціальності «Клінічна фармація», завідувач кафедри клінічної фармакології з фармацевтичною опікою Національного фармацевтичного університету МОЗ України та інші провідні фахівці за спеціальностями. Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА» 7 Еженедельник АПТЕКА 13 (834)

8

9 АМКУ: попередні результати комплексного дослідження фармацевтичного ринку 29 áåðåçíÿ ïîòî íîãî ðîêó â Àíòèìîíîïîëüíîìó êîì³òåò³ Óêðà íè (ÀÌÊÓ) â³äáóëîñÿ çàñ³äàííÿ êðóãëîãî ñòîëó íà òåìó «Çàïîá³ãàííÿ ïîðóøåííÿì çàêîíîäàâñòâà ïðî çàõèñò åêîíîì³ íî êîíêóðåíö³ íà ðèíêó ë³êàðñüêèõ çàñîá³â» çà ó àñòþ ïðåäñòàâíèê³â ÀÌÊÓ, Äåðæàâíî ñëóæáè Óêðà íè ç ë³êàðñüêèõ çàñîá³â, ³íøèõ äåðæàâíèõ îðãàí³â, ñóá ºêò³â ãîñïîäàðþâàííÿ òà ïðîôåñ³éíèõ àñîö³àö³é. Як раніше повідомляло наше видання (див. «Щотижневик АПТЕКА» 42 (813) від р.), у жовтні минулого року АМКУ розпочав комплексне дослідження ринку лікарських засобів. Його мета виявлення факторів, які негативно впливають на ціноутворення і конкуренцію. Про попередні результати цього дослідження йшла мова під час круглого столу, організованого АМКУ. Відкриваючи засідання Лариса Колісник, заступник голови АМКУ державний уповноважений, повідомила, що у цьому процесі були задіяні центральний апарат АМКУ та його територіальні відділення. Дослідженням було охоплено всі ланки фармацевтичного ринку виробники, дистриб ютори та роздрібна мережа, й відбувалося воно шляхом аналізу документів, наданих суб єктами господарювання на вимогу АМКУ. Оцінювали ситуацію на загальнодержавному та регіональних ринках. При цьому центральним апаратом вивчався загальнодержавний ринок, тобто виробники і крупні постачальники лікарських засобів. Л. Колісник повідомила, що дослідження регіо нальних ринків уже фактично завершено. На рівні регіонів виявлено суб єктів господарювання, діяльність яких має ознаки індивідуальної та колективної монополії. Із результатами вивчення регіональних ринків порушено низку справ, щодо більшості яких прийнято відповідні рішення. Дослідження загальнодержавного ринку на даний час триває. За словами Л. Колісник, більшість суб єктів ринку відповідально поставилися до вимог, які були висунуті в рамках комплексного дослідження АМКУ, та виконали їх, надавши необхідну інформацію. Проте деякі суб єкти підприємництва дотепер не виконали вимог АМКУ, зокрема мова йде про 59 підприємств фармринку. Урядовий уповноважений нагадала, що невиконання розпоряджень, рішень і вимог органу АМКУ, голови територіального відділення АМКУ, уповноважених ними працівників АМКУ, його територіального відділення тягне за собою передбачену законом відповідальність. Л. Колісник закликала суб єктів ринку вчасно надавати інформацію в АМКУ. Якщо у підприємців виникають питання щодо обсягів та змісту такої інформації, необхідно направити в комітет відповідні листи із клопотанням про продовження терміну її подання. Юрій Прокопенко, заступник директора департаменту досліджень ринку АМКУ, повідомив, що підставами для дослідження були звернення громадян щодо зростання цін на препарати та аналіз загальнодоступної та отриманої з інших джерел інформації з цього питання. Щодо регіональних ринків Ю. Прокопенко пояснив, що протягом 5 6 міс досліджували стан дотримання вимог конкурентного законодавства суб єктами господарювання, які здійснюють роздрібну реалізацію лікарських засобів на 138 ринках. В основному за досліджувані території брали обласні центри та густонаселені райони областей. На 16 ринках із 138 виявлено суб єктів з ознаками колективної монополії, на 94 ринках з ознаками індивідуальної монополії. Ознаки індивідуальної монополії в основному характерні для районів. У містах з чисельністю населення понад 1 млн на ринку роздрібної реалізації ліків майже не виявлено ознак порушення конкурентного законодавства. За цей період було відкрито 6 справ щодо зловживання монопольним становищем, 1 щодо антиконкурентних узгоджених дій, 3 щодо антиконкурентних дій органів місцевого самоврядування, 9 щодо недобросовісної конкуренції. Інформація, отримана в ході досліджень від територіальних відділень АМКУ, свідчить, що ціноутворення на більшості регіональних ринків роздрібної реалізації ліків здійснюється адекватно до вхідних цін. Разом з тим можна зробити висновок, що підвищення цін на лікарські засоби може бути пов язане із суб єктивними факторами діяльності виробників та оптових постачальників. У ході першого етапу дослідження загальнодержавного ринку у сегменті дистриб юторів виявлено, що фактично оптові поставки в аптечні заклади здійснюють лише 170 суб єктів господарювання з-поміж більше ніж 500 ліцензіатів оптових постачальників. Решта, за словами Ю. Прокопенко, займають проміжні позиції в товаропровідному ланцюгу. У 2011 р. частка компаній лідерів цього сегмента (4 компанії) становила більше 70% ринку. Враховуючи положення ст. 12 Закону України «Про захист економічної конкуренції» можна стверд жувати, що у цих суб єктів відмічено ознаки монополії (домінування) на ринку оптової реалізації лікарських засобів. На даний час АМКУ здійснює поглиблений аналіз діяльності топ-10 оптових постачальників ліків. Крім того, Ю. Прокопенко повідомив, що триває дослідження виробників лікарських засобів як у контексті їх взаємодії з оптовими компаніями,так і в індивідуальному плані. Це зумовлено тим, що в ході досліджень у окремих виробників було виявлено значний рівень рентабельності, а також факти реалізації продукції на внутрішньому ринку за цінами, які значно перевищують експортні. Оксана Гуленко, директор Всеукраїнської громадської організації «Аптечна професійна асоціація України», зазначила, що факт виявлення відносно невеликої кількості порушень конкурентного законодавства з боку роздрібних операторів не дивує, адже цей сегмент ринку разом із оптовим регулюється державою. Проте ці сегменти чомусь надалі продовжують привертати увагу регуляторних органів у контексті посилення регуляторного впливу. Так, наказом МОЗ від р. 134 «Про внесення зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» п. 2.8 розділу II Ліцензійних умов доповнено новим абзацом такого змісту: «дотримання граничних надбавок, встановлених Кабінетом Міністрів України. Факт відпуску або наявності в аптечному закладі лікарського засобу, гранична надбавка на який перевищує встановлену Кабінетом Міністрів України, унеможливлює виконання ліцензіатом Ліцензійних умов». На думку О. Гуленко цей наказ суперечить чинному законодавству, тому вона звернулася до представників АМКУ з проханням сприяти скасуванню цього наказу. У відповідь Ю. Прокопенко зауважив, що це питання знаходиться поза межами компетенції АМКУ, але як державний службовець він вважає, що нині такий крок є виправданим, адже інспекція з цін на даний час не здійснює контролю за дотриманням дисципліни цін з боку суб єктів господарювання, оскільки не визначені її повноваження та функції. Катерина Глушаниця, координатор Асоціації представників міжнародних фармацевтичних виробників (AIPM) України, зауважила, що у контексті дотримання вимог конкурентного законодавства важливо відновити діалог між суб єктами ринку та АМКУ щодо впровадження норм етичної поведінки фармацевтичних компаній, розпочатого восени минулого року. Цю ініціативу підтримав Віталій Кірік, голова комітету з питань охорони здоров я Європейської Бізнес Асоціації. Юрій Комаров, начальник відділу стратегічного маркетингу ВАТ «Фармак», зазначив, що незрозуміло, який рівень рентабельності вважається допустимим. За його словами, важко не порушувати правил, коли вони невідомі. Що стосується формування цін на ліки, які експортуються, Ю. Комаров зауважив, що фармацевтичні підприємства навряд чи відмовляться постачати лікарські засоби на деякі ринки країн СНГ за встановленою ціною лише тому, що це може викликати питання з боку контролюючих органів України. Він висловив сподівання, що АМКУ виважено підходитиме до вирішення цього питання, враховуючи те, що українським виробникам необхідно виходити на зовнішні ринки. Отже, комплексне дослідження фармацевтичного ринку АМКУ триває. «Щотижневик АПТЕКА» й надалі інформуватиме читачів про його результати. Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА» ñîáûòèÿ è êîììåíòàðèè :: 9 Особливості впровадження референтних цін: інформує МОЗ 29 áåðåçíÿ â ÌÎÇ Óêðà íè ïðîâîäèâñÿ ïðåñ-êëóá íà òåìó «Îñîáëèâîñò³ âïðîâàäæåííÿ â Óêðà í³ ðåôåðåíòíèõ ö³í. ßê ïðàöþâàòèìå ìåõàí³çì ðå³ìáóðñàö³». Ó ðàìêàõ çàõîäó Äìèòðî ϳäòóðê³í, ðàäíèê ì³í³ñòðà îõîðîíè çäîðîâ ÿ Óêðà íè, ðîçïîâ³â ïðî îñíîâí³ íàïðÿìêè, çà ÿêèìè íàéáëèæ- èì àñîì ïëàíóºòüñÿ çàïðîâàäæåííÿ ñèñòåìè ðåôåðåíòíèõ ö³í òà ðå³ìáóðñàö³ â íàø³é êðà í³. Відкриваючи захід, Д. Підтуркін повідомив про те, що ініціативи МОЗ України стосовно формування сучасних підходів до регулювання цін на лікарські засоби з явилися як елем ент виконання програми Президента України з підвищення якості життя громадян. Доповідач висловив точку зору, згідно з якою український фармацевтичний ринок потребує посилення державного контролю. Тим більше, що такий крок уже зроблено в ряді цивілізованих країн. Як відомо, в Україні відсутнє державне відшування витрат на лікарські засоби (участь держави в забезпеченні населення препаратами становить 10 12% загального обсягу ринку в грошовому вираженні), і пацієнт сплачує за ліки самостійно. Це робить його об єктом маркетингової активності виробників лікарських засобів: безпосередньо через пряму рекламу в ЗМІ й опосередковано через медичних представників, що здійснюють промоцію препаратів серед лікарів. Але зазвичай хворий не може свідомо обрати лікарський засіб, оскільки не має знань, необхідних для цього. Тому складається небезпечна для нього ситуація через самолікування. Д. Підтуркін зауважив, що у світі існують прямі та непрямі методи регулювання цін на ліки. Перші включають визначення меж рентабельності та прямі угоди з виробниками. Зокрема, такий підхід, за його словами, застосовується у Франції доки не буде укладено угоду між владою та виробником стосовно ціни на препарат, його не буде допущено на ринок. Непрямим методом регулювання, на думку радника міністра, може бути система порівняльних (референтних) цін, яка дозволить контролювати імпорт лікарських засобів. Саме цю систему МОЗ пропонує запровадити в Україні. За словами Д. Підтуркіна, основна мета такого кроку впорядкувати ціни на брендовані генерики імпортного виробництва, що знаходяться на українському ринку. «Порівняння ціни на певний препарат із такою в сусідніх державах допоможе нівелювати явище надприбутків на фармацевтичному ринку. Зрозуміло, що коли лікарський засіб продається в іншій країні за нижчою ціною і при цьому є рентабельним, то немає підстав для того, щоб у нас він мав вищу вартість», пояснив радник міністра охорони здоров я України. Він зазначив, що до цього часу в нашій країні діяла тільки система регулювання торгових надбавок. Але механізм не може бути ефективним, якщо це не комплексне рішення. Визначення цін при виведенні препарату на ринок, регулювання та управління цінами разом із застосовуванням механізму контролю торгових націнок дозволяє сформувати керовану систему цін для кінцевого споживача. За інформацією Д. Підтуркіна, вибір референтних країн здійснюється за трьома критеріями: соціальною, економічною схожістю й медичними показниками. Соціально-економічні показники розвитку, або індекс стабільності країн, визначають за методологією ООН та Світового банку. Розрахунки схожості з точки зору медичної системи ведуться на основі даних ВООЗ. На сьогодні в Україні відбувається процес визначення референтних країн. Д. Підтуркін наголосив, що це однин із найскладніших етапів усього референтного ціноутворення. Коли буде визначено набір країн та обрано механізм контролю, прорахувати референтні ціни буде доволі легко. Доповідач зазначив, що існує ряд майже ідентичних країн із єдиною номенклатурою (наприклад країни ЄС), у яких діють однакові або подіб ні системи реімбурсації, податкова система. Тому в них достатньо легко визначитися з переліком референтних країн. Тим більше, що в ЄС діє система страхової медицини, а це передбачає наявність загальних довідників вартості лікарських засобів, із яких відбираються дані для створення референтної ціни. Як зазначив Д. Підтуркін, у Європі референтні ціни встановлюються для торговельних марок. Для України такий підхід не може бути прийнятним, оскільки наш ринок за торговими назвами відрізняється від ринків Європи й Росії. Отже, у нашій країні доцільно здійснювати регулювання не за торговими назвами, а за назвами молекул і діючих речовин препаратів. «Регулюванню повинні підлягати всі препарати з єдиною діючою речовиною, окрім оригінальних лікарських засобів, а також цінові надбавки (оптові та роздрібні). Таким чином держава зможе забезпечити повний контроль ціни», вважає Д. Підтуркін. З приводу системи реімбурсації доповідач зазначив, що, з одного боку, вона є частиною референтного ціноутворення, а з іншого не обов язково повинна запроваджуватися разом із ним. Радник міністра охорони здоров я України пояснив, що введення системи відшування вартості препаратів може призвести до зворотного ефекту, як це було, наприклад, у деяких країнах Європи. Втративши можливість отримати бажаний прибуток за рахунок реалізації ліків, ціни на які регулюються, фармацевтичні компанії зосередили свої зусилля на виробництві тих препаратів, які не ввійшли до позитивного списку (список лікарських засобів, вартість яких відшовується державою або страховою компанією). Д. Підтуркін привів досвід Болгарії, де декларується ціна не тільки на реімбурсовані препарати, а й на відповідні генерики, що не ввійшли до позитивного списку (Прим. ред. На сьогодні в Болгарії максимальна ціна рецептурного лікарського засобу встановлюється на підставі даних про собівартість препарату і його ціни в референтних країнах. Вартість безрецептурних лікарських засобів декларується виробником і реєструється МОЗ). Відповідаючи на запитання представників ЗМІ стосовно пілотних проектів із запровадження референтних цін, Д. Підтуркін повідомив, що нині розглядаються два пілотні проекти. Зокрема, щодо запровадження референтних цін у сегментах інсуліну та лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії. Щодо інсулінів планується ввести систему відшування їх вартості для аптечних закладів. Доповідач розповів, що нині МОЗ України пропонує схему, за якою місцевий орган влади не здійснює прямих закупівель лікарських засобів. Замість цього на тендерній основі він обирає уповноважену аптеку за схемою мінімізації аптечної націнки для того, щоб вона організувала забезпечення хворих на цукровий діабет необхідними ліками. Управління охорони здоров я обласної державної адміністрації надає аптеці реєстр хворих, аби її керівництво змогло оцінити необхідний обсяг закупівель. Аптечний заклад за власні кошти закуповує інсуліни за ціною, що не перевищує референтну. Інсуліни відпускаються за рецептом, і наприкінці місяця аптеці компенсуються витрати, а також сплачується маржа за цю роботу (за угодою). За словами Д. Підтуркіна, проект щодо відшування вартості інсулінів для аптечних закладів із запровадженням референтних цін планується ввести в Україні з 1 січня 2013 р. Тим більше, що нині реєстр хворих на цукровий діабет веде МОЗ України. Отже, визначити потребу країни в інсуліні цілком реально. Він пояснив, що не можна очікувати на швидке запровадження системи реімбурсації в наші країні. Для її введення необхідна наявність чітких протоколів і стандартів медичної допомоги і, нарешті, механізм референтного ціноутворення. На думку Д. Підтуркіна, запровадження цього механізму дозволить отримати позитивний ефект у частині використання бюджетних коштів. Крім того, він сприятиме захисту пацієнтів від складнощів процесу закупівель лікарських засобів, можливості їх припинення через дії Антимонопольного комітету України, судові рішення тощо. Тобто, на думку представника МОЗ, країна отримає стабільну систему забезпечення хворих лікарськими засобами. Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА» Еженедельник АПТЕКА 13 (834)

10

11 1 апреля: актуально об интеллектуальном ИЗДЕРЖКИ РЕКЛАМИРОВАНИЯ Уже более 10 лет я специализируюсь на торговых названиях лекарственных средств и «фармацевтических» товарных знаках, но написав несколько проектов нормативных документов по правилам их составления и рекомендациям к утверждению, «построенным» по принципу «не навреди» (чтобы там название было благозвучным, не вводило пациента в заблуждение относительно эффективности, состава и показаний и т.д.), я только недавно осознала, насколько одномерным был мой подход к этому особому виду торговых названий, а знание самого принципа «Noli nocere» примитивным. Поскольку «Nihil est hominis animo jucundius quam discere» (Нет ничего более приятного для человека, как учение (познание)), расскажу вам историю одного (своего) заблуждения. Одной из моих обязанностей во время работы в Государственном фармакологическом центре Министерства здравоохранения Украины (ныне Государственный экспертный центр) была экспертиза торговых названий лекарственных средств, заявленных к регистрации. Так, например, педикулоцидное средство было заявлено под названием Педекс, которое мне показалось неблагозвучным, о чем я и написала заявителю, предложив его изменить Выслушав доводы возмущенного представителя (которому я занудно тянула что-то про «представьте себе: у человека и так педикулез, а ему еще и «Педекс» в аптеке надо при всех спрашивать!»), я решила проверить свою правоту с помощью результатов соцопроса, в качестве фокус-группы использовав своих студентов, которым по вечерам читала курс судебной экспертизы. Закончив в 21:00 лекцию по экспертизе товарных знаков, я написала на доске слово «Педекс» и попросила уставшую аудиторию (пока студенты складывал свои вещи) оценить данное название для товара 5-го класса Международной классификации товаров и услуг (МКТУ) «против чего, как вы думаете, это лекарство?» Народ замер Уставшие после рабочего дня и занятий люди сразу повеселели, на щеках появился румянец и мозговой штурм начался Большинством голосов решили, что это средство против педофилов или других «филов» (а возможно и «за»: «не против, а для» (педексов)), но основной эффект был не в этом: само название лекарственного средства Педекс оказало чудодейственный эффект на измученных людей, за секунды сняв усталость, заботы и прочие тяготы 12-часового рабочего дня. Короче говоря, можно перефразировать Беллу Ахмадулину, которая когда-то написала (об аспирине): «И Педекса тягостный глоток дарит тебе непринужденность духа, благие преимущества недуга и смелости недобрый холодок», а заодно и запатентовать новый способ лечения хандры. Но я о принципе. ÍÎÂÎÑÒÈ ñîáûòèÿ è êîììåíòàðèè ñîáûòèÿ è êîììåíòàðèè :: За новизной бежать покорно народ бессмысленно привык А.С. Пушкин  ýïîõó òîðæåñòâà òîëåðàíòíîñòè, âåðõîâåíñòâà ïîëèòêîððåêòíîñòè è ïîáåäû ñàìûõ íåòðàäèöèîííûõ ñèë Äîáðà íàä òåì, òî òåïåðü ðåêëàìèðóåòñÿ êàê Çëî, ïîðà áû óæå ïåðåèìåíîâàòü ñîâåðøåííî íåàêòóàëüíûé ñåãîäíÿ Äåíü Äóðàêà â Äåíü Íåòðàäèöèîííîãî Ðàçóìà èëè ïðîñòî: Äåíü Èíòåëëåêòóàëà èëè ÊðåÀòèíà Âåäü ïîðîé â òîì, òî ðàíüøå êàçàëîñü íåëåïèöåé è àáñóðäîì, ìîæíî íàéòè ñêðûòûé ñàêðàëüíûé ñìûñë. Îñîáåííî ýòî âèäíî íà ïðèìåðàõ íàçâàíèé ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ. Ñóäèòå ñàìè. ИСТОРИЯ ОДНОГО РАЗОЧАРОВАНИЯ Итак, пытаясь «зарубить» очередное креативное название лекарственного средства, я честно считала (точнее, оправдывала себя), что я делаю это во имя принципа «не навреди!» великого Гиппократа (я-то медицинского диплома не имею, клятву Гиппократа не давала, ну и думала, что это ее основной «слоган» ). Узнав, что таких слов там нет вообще, но что формулировки клятвы настолько размыты, что «между строк» может привидеться и не такое, я еще несколько лет считала принцип «не навреди» основополагающим для врачей, фармацевтов и юристов, работающих в близких к медицине сферах. Пока не прочитала об истории его применения в хирургии. Оказалось, что до XVII века хирургия была делом не врачей, а цирюльников. Врачи же, буквально соблюдая принцип «не навреди», были слишком «этичными», чтобы, пардон, «резать» людей, поэтому они не могли даже смотреть на работу «хирургов»-цирюльников людей простых и невежественных. Однако сама операция проводилась под руководством ученого доктора, который, сидя за кафедрой, читал по-латыни цирюльнику, что и как ему резать. Обычно малограмотный цирюльник не понимал ни слова, поэтому руководствовался собственным опытом и смекалкой. Зато если пациент выживал, плоды успеха (и гонорар) доставались ученому доктору, если больной умирал, вина возлагалась на варвара-цирюльника каждому свое. Но в любом случае «без рынка болезней не было бы и рынка лекарств это та самая тайн а Гиппократа, которую клянутся не выдавать врачи» (В. Пелевин, «Священная книга оборотня»). ГРЕКО-ЛАТИНСКАЯ КАША, ИЛИ ОБ ЭТИМОЛОГИИ НАЗВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Вот как по-гречески сказать доброй женщине, что она прекрасна и душой и телом? Оказалось, одним словом: «калокагатия» «прекраснохорошая добрая». Но будет еще лучше, если использовать средство «калодерма» (по-гречески «красивая кожа»). А латинское название мака papaverum означает «настоящая детская каша». И там, где м традиционно разводят плантации мака, его настойкой или кашицей из растертых семян подкармливают младенцев, чтобы меньше плакали и больше спали. Показания и способ применения препарата Трахисан позволяют сэкономить на его рекламе, так как ассоциация с трахеей тут совершенно однозначна. Так же, как и название парамагнитного контрастного препарата для магнитно-резонансной томографии (МРТ) Гадовист, конечно, связано с диагностикой. Зато заявленный к регистрации под транслитерацией названия препарат инсулина APIDRA был переименован на ЭПАЙДРА, а препарат пиразинамида (Pyrazinamide*) Пизина устоял. Остались и такие названия препаратов, как Умиран, Дровин, Супервига, Антибеби-фильм (это не против детей фильм, а «превентивное» средство (контрацептив)) это ж какая синергетика формы и содержания! Зато просто аппетитно звучат Простакал, Простапол и Пропес, а Престариум просто философски. Если вам прописали препараты аторвастатина первым делом спросите у девушки в аптеке, можно ли Аторву? Если ее не будет, спросите Авас? А вообще лучше принимать все натуральное. Например, Багна звычайного пагоны ЮРИДИЧЕСКИЙ ПАСЬЯНС Еще одним моим заблуждением было то, что законы существуют для того, чтобы мы «не хулиганили на улицах» ограничить наши возможности по реализации преступных и нечестных планов. За помыслы мы отвечаем перед своей совестью, моральными принципами и Богом, но перед государством мы отвечаем за конкретные действия (или печатные слова). В самом деле: принцип или начало (лат. principium, греч. αρχή) основополагающая истина, закон, положение или движущая сила, лежащая (лежащий) в основе других истин, законов, положений или движущих сил. Ага, это для тех, кто не знает закон. Тут, как заметил один эксперт, «обстановка характеризуется отсутствием прогнозов и их невозможностью». Для иллюстрации приведу нормативный «подарок», который к 1 апреля нам сделал Департамент образования штата Нью-Йорк, «спустив» школам список из 50 слов, которые по решению департамента не следует употреблять в тестах, предлагаемых ученикам начальных классов. Среди слов, попавших под запрет, оказались: «динозавр», «Хэллоуин», «день рождения», «бедность», «рабство», «терроризм», «развод», а также названия различных болезней. «Динозавр», по мнению чиновников департамента, может смутить тех, кто не верит в теорию эволюции, «день рождения» может оказаться оскорбительным для маленьких иеговистов (детей из сообщества свидетелей Иеговы, так как для последователей данного религиозного течения нет дней рождения), а «Хэллоуин» это отсылка к язычеству. «Рабство» может оскорбить маленьких не афро американцев, «развод» и «бедность» травмировать учеников из неблагополучных семей, и так далее. Таким образом, скоро в силу всепобеждающей политкорректности словарный запас жителей стран «развитого капитализма» сузится до объема м (все виды обращения к женщине тоже запрещены) Эллочки Людоедки. Но унывать не стоит: историю можно повернуть вспять, поскольку революции и другие виды государственного переворота у нас разрешены в соответствии с принципом дозволительной направленности: они НЕ запрещены! Судите сами: за насильственные действия попытку убийства или грабежа предусмотрена такая же ответственность, как и за само убийство или грабеж. Но если за подготовку насильственного государственного переворота предусмотрена уголовная ответственность, то за его осуществление нет. Нет, правда, было бы смешно, если бы удачно «перевернув» государство и взяв власть, вы были бы настолько законопослушны, что судили бы сами себя по какой-то там статье Уголовного екса! В завершение обратимся к классике: «А как здесь с непротивлением? подумал он. Плохо. Хотя, с другой стороны, что есть непротивление злу? Это отсутствие сопротивления. А сопротивляться можно только тогда, когда зло напало на тебя первым. Если же напасть самому, да еще и быстро всех укокошить, никакого противления злу не будет вообще» (В. Пелевин, «t»). Ирина Кириченко, патентный поверенный Украины, юрист юридической фирмы «Ильяшев и партнеры» МОЗ РОЗПОЧИНАЄ ВІДКРИТІ ТОРГИ ЗА СКОРОЧЕНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ НА ЗАКУПІВЛЮ ВАКЦИН Як повідомляє пресслужба МОЗ України, у зв язку з нагальною потребою вітчизняних закладів охорони здоров я в імунобіологічних препаратах 21 березня 2012 р. Комітетом з конкурсних торгів прийнято рішення розпочати відкриті торги за скороченою процедурою на закупівлю вищезгаданих ліків для імунопрофілактики населення за напрямом «Програми і централізовані заходи з імунопрофілактики». Відповідно до Закону України «Про здійснення державних закупівель» МОЗ України опубліковано та оприлюднено оголошення про відкритих торгів на закупівлю імунобіологічних препаратів за бюджетні кошти. Згідно з цим оголошення розкриття пропозицій відбудеться 11 квітня 2012 р. Також з метою оперативного забезпечення регіонів вакцинами МОЗ України згідно зі ст. 40 Закону України «Про здійснення державних закупівель» продовжено договори в обсязі, що не перевищує 20% від суми договорів, укладені у 2011 р. на закупівлю вакцин, а саме: вакцина для профілактики кору, паротиту та краснухи мультидозна доз; вакцина для профілактики сказу 1200 доз; вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована доз; комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, спричинених Haemophilus inflenzae типу b доз. Враховуючи недостатнє забезпечення імунобіологічними препаратами в минулі роки (не більш ніж 60% потреби), накопичився прошарок невакцинованих дітей, тому імунобіологічні препарати, закуплені у 2011 р., використовуються більш інтенсивно. Нагадуємо, що за рахунок економії при проведенні закупівель та виділених урядом додаткових коштів у 2011 р. вдалося закупити майже 100% річної потреби вакцин за основними позиціями. За матеріалами ВИЗНАЧЕННЯ ЕКСПЕРТНИХ УСТАНОВ ПРИ РЕЄСТРАЦІЇ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ На сайті Державної служби України з лікарських засобів розміщено оголошення про початок конкурсу на визначення експертних установ та лікувально-профілактичних закладів для експертиз і випробувань медичних виробів з метою їх державної реєстрації. Рішення про переможців прийматиме конкурсна комісія Державної служби України з лікарських засобів, перше засідання якої відбудеться 27 квітня 2012 р. Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА» ÍÎÂÎÑÒÈ ñîáûòèÿ è êîììåíòàðèè НЕОЖИДАННАЯ ПОСТАНОВКА АКТУАЛЬНОГО ВОПРОСА Как известно, летом Украину ожидает масштабное незабываемое долгожданное событие «ЕВРО-2012». В связи с этим ВОЗ предупредила болельщиков из зарубежных стран, которые приедут в нашу страну, о необходимости вакцинироваться от кори. В последнее время рекомендации ВОЗ дополнились рекомендациями Европейского сообщества потребителей, которое совместно с компанией «Глобал Маркетинг» провело международное исследование потребительских предпочтений. Была выявлена такая тенденция: после просмотра футбольных матчей резко возрастает продажа группы препаратов сильденафила. В преддверии грандиозного события «ЕВРО 2012» эту особенность следует принимать во внимание аптечным учреждениям, учитывая огромное количество европейских болельщиков, которые приедут в Украину. Препарат Виагра давно и хорошо им знаком. Среди футбольных фанатов из европейских стран бытует мнение, что в Украине можно купить Виагру без рецепта. Однако это не так препарат рецептурный. Чтобы обеспечить его доступность для болельщиков, среди аптечных учреждений будет проведен тендер на право продавать упомянутое лекарственное средство при постфутбольном синдроме (повышенная нервозность, агрессивное настроение, стрессовое состояние). Назначать футбольным фанатам сильденафилтерапию будут высококвалифицированные врачи со знанием английского языка непосредственно в помещении аптеки. Привлекательность фармтуризма для футбольных фанов может стать преимуществом для отечественных аптечных учреждений. Уже сегодня аптекам необходимо подумать о будущем и позаботиться о товарных запасах препарата, учитывая, его ажиотажный спрос в период футбольных матчей «ЕВРО 2012». Примечательно, что в случае поражения украинской команды в футбольном матче, по прогнозам аналитиков, резко возрастет спрос на препараты группы сильденафила импортного производства, а в противоположном случае украинского. Наличие необходимого товарного запаса в аптеке вы можете рассчитать самостоятельно с учетом количества кассовых аппаратов в торговом зале. В европейских городах, где проходят футбольные форумы аналогичного масштаба, фактическая нагрузка колеблется на один кассовый аппарат от 28 до 42,5 чеков в час в первые 4 5 ч после матча, и в 8 из 10 чеков присутствует сильдинафил в той или иной лекарственной форме. С другой стороны, за сутки до матча регистрируются значительное (в 3,68 раза) повышение спроса на препараты варденафила (Левитра ОДТ первый препарат с освежающим мятным вкусом, который растворяется в полости рта). Новую, а потому непростую логистическую задачу предстоит решать и украинским аптечным учреждениям в период «ЕВРО 2012», в связи с чем компании производители этих хорошо известных европейцам препаратов позаботились о подготовке специализированного оператора логистических решений все вопросы поставок, управления скидками и рисками р. взяла на себя компания «Фра-М», которая, проанализировав европейский подход к ценообразованию на препараты группы сильденафила и варденафила, зафиксировала референтные цены на эти лекарственные средства на уровне, привычном для европейского потребителя. Дополнительная информация об особенностях формирования аптечного ассортимента в период высокой футбольной активности доступна на сайте Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА» 11 Еженедельник АПТЕКА 13 (834)

12 12 ÍÎÂÎÑÒÈ ïðîäóêòû ТОРГОВИЙ ДІМ «КАСКАД- МЕДІКАЛ» ПРОПОНУЄ ОКУЛОХЕЕЛЬ ЗА АКЦІЙНОЮ ЦІНОЮ! ТОВ ТОРГОВИЙ ДІМ «КАСКАД-МЕ- ДІКАЛ» ( ЄДРПОУ ) в період з р. по р. включно у зв язку з наближенням дати закінчення придатності лікарського засобу ОКУЛОХЕ- ЕЛЬ, очні краплі, 15 здійснює його оптовий продаж за акційною ціною 0,01 грн., у тому числі з ПДВ. Для здійснення замовлень на поставку цього препарату звертайтеся за тел.: +38 (044) , Марина Сергіївна Князева. Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА» ñîáûòèÿ è êîììåíòàðèè ТЕРМІНОВЕ ПОВІДОМЛЕННЯ ВІД ТОВ «ІНТЕРФАРМ» ТОВ «Інтерфарм» ( ЄДРПОУ ) повідомляє, що з 2 березня 2012 р. законним директором компанії є Тетяна Анатоліївна Большакова. Законним представником власника Олексія Борисовича Зака є його дружина Маріанна Борисіва Кіпер. Також у статуті компанії змінено реквізити місцезнаходження ТОВ «Інтерфарм» (з 83015, Донецьк, бульв. Шевченка, 19А на 04201, Київ, просп. Маршала Рокоссовського, 8Б). Звернення до вас інших осіб (окрім Кіпер М.Б. та Большакової Т.А.), які представлятимуться директором ТОВ «Інтерфарм» або представником власника (засновника), просимо до уваги не брати та повідомляти представникам ТОВ «Інтерфарм» або до міліції. Контактний телефон ТОВ «Інтерфарм»: +38 (044) Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА» àíîíñû è ïðåññ-ðåëèçû БИЗНЕС-ЗАВТРАК «ИНВЕСТИЦИИ В СЕКТОР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ» 12 апреля 2012 г. «A7 GROUP» проведет бизнес-завтрак на тему «Инвестиции в сектор здравоохранения Украины» в ресторане «Bazaar Brasserie» по адресу: Киев, пл. Бессарабская, 2. Это мероприятие посвящено привлечению финансирования в сфере здравоохранения с участием исключительно представителей топ-менеджмента украинских и зарубежных предприятий. Бизнес-завтрак даст возможность оценить и проанализировать последние тенденции на рынках акционерного и долгового капитала в сфере здравоохранения Украи ны. Руководители крупнейших компаний сектора и инвестиционные профессионалы, представляющие интересы инвесторов, фондов прямых инвестиций, инвестиционных и коммерческих банков, частных инвестиционных фондов смогут обсудить возможные варианты привлечения инвестиций для украинского бизнеса в период новых экономических вызовов. Медиапартнеры бизнес-завтрака: «Еженедельник АПТЕКА» и Pharma.net.ua. Уже подтвердили свое участие в мероприятии: «Horizon Capital», «Euroventures Ukraine», «Abris Capital Partners», представительство банка «UBS AG» (Швейцария) в Украине, «Deloitte&Touche», «Atlantis Capital», «Golden Gate Business», представительство «Warsaw Stock Exchange» в Украине, «Paritet Law Firm», «Фармпланета», «Фармак», «Фалби», «ТАС-Фарма», «Киевгума», «Advent International Global PE». За более подробной информацией обращайтесь по тел.: +38 (044) ; +38 (067) ; andriy@a7-group.com Анд рей Зинчук, руководитель организационного комитета. :: ìàðêåòèíã è ìåíåäæìåíò Дорожная карта: ценообразование лекарственных средств в России Ðîññèÿ ÿâëÿåòñÿ îäíîé èç ñòðàí, ãäå ñòîèìîñòü ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ìîæåò áûòü èñïîëüçîâàíà ïðè ñîçäàíèè ðåôåðåíòíîé öåíû äëÿ ïðåïàðàòîâ, ìàðêåòèðóþùèõñÿ â Óêðàèíå. Â ñëó- àå ïðèíÿòèÿ òàêîãî ðåøåíèÿ ñòîèìîñòü ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è ñèñòåìà öåíîîáðàçîâàíèÿ â Ðîññèè ìîãóò îïîñðåäîâàííî âîçäåéñòâîâàòü íà óðîâåíü öåí â Óêðàèíå. Ïî ýòîé ïðè èíå, à òàêæå ââèäó èíèöèàòèâ ïî âíåäðåíèþ ðåôåðåíòíîãî öåíîîáðàçîâàíèÿ â Ðîññèè, èíòåðåñíî ðàññìîòðåòü ñîñòîÿíèå â ýòîé ñòðàíå âîïðîñà ðåãóëèðîâàíèÿ öåí íà ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà è óñïåøíîñòè ïðîâåäåíèÿ ðåôîðì â ýòîé ñôåðå. В России регулирование цен на лекарственные средства осуществляется в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), перечень которых утверждается правительством. Регулирование цен на эту категорию лекарственных средств стартовало с апреля 2010 г. Под ЖНВЛС подразумеваются препараты, которые значительно влияют на снижение показателей смертности и заболеваемости. Поводом для создания данного перечня и системы регулирования цен в целом стал скачкообразный рост цен на лекарственные средства в 2009 г. Перечень ЖНВЛС на 2012 г. утвержден Распоряжением правительства РФ от г р. Всего в перечень включено 567 позиций, из которых 93 наименования (16,4%) производятся только российскими фармацевтическими компаниями, 207 наименований (36,5%) только зарубежными производителями, а 267 (47,1%) выпускают как российские, так и зарубежные производители. КАК ЭТО БЫЛО? 29 октября 2010 г. Владимир Путин, премьер-министр России, подписал постановление 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Документ устанавливает правила регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛС, а также подходы, согласно которым препараты относят к данному списку. Кроме того, постановление определяет предельные размеры оптово-отпусных и розничных наценок к фактическим отпускным ценам производителя на лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛС. В связи с введением в действие данного постановления Федеральной службе по тарифам РФ до 1 апреля 2011 г. было поручено разработать и утвердить порядок ведения российскими производителями учета доходов и расходов по производству лекарственных средств, включенных в перечень. Регистрация цены производителя проходит следующим образом. На первом этапе производитель подает расчет отпускной цены Федеральной службе по тарифам на согласование, которая передает свое решение о согласовании или об отказе в Министерство здравоохранения и социального развития РФ (Минздравсоцразвития), которое и принимает решение о регистрации предельной отпускной цены. Регистрация является бесплатной. Лекарственное средство, цена на которое зарегистрирована, вносится в Государственный реестр зарегистрированных предельных отпускных цен. Реестр публикуется на официальном сайте Минздравсоцразвития в сети Интернет и обновляется ежедневно с сохранением на сайте всех предыдущих редакций реестра. Производители, выводящие на российский фармацевтический рынок лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛС, обязаны регистрировать цены на них. На начальном этапе формирования системы предельных цен для ЖНВЛС Минздравсоцразвития регистрировало цены на лекарственные средства, исходя из их стоимости за последний год: для российских производителей это средневзвешенная отпускная цена, для зарубежных средневзвешенная цена ввоза. Предельная цена производителя препаратов локальной фармацевтической компании может пересматриваться не чаще чем раз в год, ее повышение не должно превышать инфляцию. Зарегистрированная предельная отпускная цена российского производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована на основании его заявления, поданного до 1 октября каждого года. Теперь локальные производители регистрируют стоимость препаратов на основе расчета их себестоимости по специально разработанной методике. Так, например, лишь 5% затрат на маркетинг может быть отнесено на себестоимость продукции, а оставшиеся 95% покрываются из прибыли. Следует отметить, что цена, по которой лекарственное средство продается производителем, может быть меньше или соответствовать зарегистрированной стоимости препарата. При этом реализация лекарственных средств по цене, превышающей зарегистрированную, запрещена. Оптово-отпускные и розничные наценки также подлежат регулированию посредством установления их предельного значения. Эта обязанность, согласно Постановлению правительства РФ от г. 239 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)», возложена на местные органы исполнительной власти. Следует отметить, что в состав Российской Федерации входят 83 равноправных субъекта федерации, в том числе 21 республика, 9 краев, 46 областей, 2 города федерального значения, 1 автономная область, 4 автономных округа. В каждом регионе функционируют законодательные и исполнительные органы. Федеральная служба по тарифам публикует предельные оптово-отпускные и розничные наценки на ЖНВЛС, установленные в субъектах РФ. Далее представлены данные о наценках в некоторых регионах России за IV кв г. (таблица), в частности, в городах федерального значения и субъектах с установленными минимальными или максимальными наценками. Сумма оптово-отпускных наценок по всей цепи дистрибьюции (первичная, вторичная и т.д.) на территории России для одного и того же препарата не должна превышать максимальную наценку, установленную для данного региона. Предельная оптовая наценка распределяется между всеми организациями оптовой торговли, участвующими в реализации лекарственного средства в соответствии с соглашением, подписанным сторонами. Региональными органами исполнительной власти, исходя из локальных особенностей с целью обеспечения нормального функционирования аптечных учреждений, устанавливаются предельные размеры торговых наценок. Размеры предельных розничных наценок, определенные местными органами исполнительной власти, являются обязательными для всех аптечных учреждений независимо от формы собственности и организационно-правовой формы. Как отмечает Андрей Юданов, профессор Финансового университета при правительстве России, в большинстве субъектов федерации (в 63 из 83) регулируются торговые наценка на все лекарственные средства, а не только на ЖНВЛС. Однако, систему нарушает наличие субъектов, регулирующих только наценки на препараты, входящие в перечень ЖНВЛС, а также отличия местных правил регулирования. Например, в Москве наценка на российские и импортные препараты различная, в Иркутске размер наценки задан ценовым коридором и т.д. Следует отметить, что в большинстве регионов России предельные наценки устанавливаются как доля фактической стоимости лекарственного средства в ценах производителя без учета НДС. Размер наценки зависит от ценовой группы, к которой относится препарат. Так выделяют 3 ценовые группы до 50 руб. включительно, от свыше 50 до 500 руб. включительно, свыше 500 руб. Кроме того, в России регулированию подлежат наценки на лекарственные средства, не входящие в перечень ЖНВЛС, но отпускаемые категориям граждан, которые имеют право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг. Также предельные торговые наценки определяются для препаратов, которые поставляют лечебно-профилактическим учреждениям. Механизм регулирования размера торговой наценки основывается на использовании дистрибьюторами протокола согласования цен на лекарственные средства по форме, утвержденной Постановлением правительства России от г На завершающем этапе товаропроводящей цепи дистрибьютор передает товар аптечному учреждению вместе с накладными и протоколом согласования цен, на основании которого рассчитывается розничная стоимость лекарственного средства. В протоколе указывается отпускная цена производителя и предельная стоимость препарата, зарегистрированная государством. За соблюдением правил ценообразования на лекарственные средства, входящие в перечень ЖНВЛС, следит Росздравнадзор и его территориальные управления. РЕГИСТРАЦИЯ ЦЕН: ПРОБЛЕМЫ И ПУТИ ИХ РЕШЕНИЯ Естественно, система регистрации цен на лекарственные средства не «красно солнышко» и не может быть по вкусу всем участникам рынка. В частности, производители фармацевтической продукции неоднократно ратовали за изменение правила, согласно которому регистрация цен на генерические лекарственные средства проводится на основе стоимости наиболее низкостоимостного представителя данной группы с идентичным международным непатентованным наименованием (МНН). По мнению участников рынка, опубликованном Ассоциацией российских фармпроизводителей (АРФП) в письме, адресованном Федеральной антимонопольной службе (ФАС), такой подход может привести к использованию демпинговых схем. В частности, может проводится регистрация заниженной цены для препарата, реально не присутствующего на рынке. Также некоторые проблемы создает тот факт, что далеко не все российские производители фармацевтической продукции осуществляют свою деятельность согласно стандартам GMP. По данным, приведенным А. Юдановым, доля производств, отвечающих этим требованиям, в России составляет около 20%. Производители, получившие сертификат GMP и понесшие в связи с этим определенные расходы, указывают на неравенство условий при регистрации цен на лекарственные средства. Ведь стоимость препарата регистрируется без учета того, произведен он по стандартам GMP, или нет. А соответствие данным стандартам, как указывают производители, несет значительные дополнительные затраты, которые они вынуждены закладывать в стоимость своей продукции. Таким образом, данный подход снижает конкурентоспособность продукции, произведенной в соответствии со стандартами GMP, и сокращает прибыль компаний, внедривших их. Следует отметить, что согласно законодательной базе России все локальные фармацевтические производители должны привести свои технические процессы в соответствие со стандартами GMP и получить соответствующий сертификат до 2014 г. Максим Черемисов, начальник отдела анализа регулирования отраслевых рынков Минэкономразвития, так охарактеризовал эту проблему: некоторые российские производители уже привели свои внутренние процессы в соответствие со стандартами GMP, что повлекло за собой дополнительные расходы, и если поставить российские компании, работающие в соответствии со стандартами, и те, которые пока не получили сертификат, в одинаковые условия при ценообразовании, это нарушит принципы конкуренции. Для решения этой проблемы, по словам чиновника, необходимо предусмотреть возможность (в отдельных случаях) регистрации цены препаратов в рамках одного МНН выше средневзвешенной, это поможет предотвратить уход с рынка более дорогостоящих препаратов. У зарубежных производителей другие проблемы. Они предлагают разрешить им проводить индексацию регистрируемой цены с учетом инфляции и удорожания сырьевой базы. Сейчас такая возможность предусмотрена для локальных производителей. У зарубежных фармацевтических компаний нет возможности корректировать зарегистрированную стоимость лекарственных средств, в результате цены западных фармкомпаний фактически заморожены на уровне второго полугодия 2009 г., отметил Владимир Шипков, глава Ассоциации международных фармпроизводителей. Несмотря на то что система регулирования цен на ЖНВЛС функционирует уже в течение нескольких лет, регуляторные органы не прекращают работу по ее усовершенствованию. Например, Александр Пироженко, директор департамента развития конкуренции в Минэкономразвития, озвучил следующие предложения по изменению подходов к определению предельной цены производителей на лекарственные средства. Так, цены на генерические препараты, входящие в перечень ЖНВЛС, целесообразно формировать на основе средневзвешенной стоимости всех лекарственных средств с одинаковыми МНН, дозой и формой выпуска. Цены на инновационные лекарственные средства, входящие в данный перечень, реко- Еженедельник АПТЕКА 13 (834)