JCI (Joint Commission International) เป นมาตรฐานท เก ดจากความร วมม อของคณะบ คคลท ม ว ชาช พทางด าน การแพทย มาร วมก นโดยเห นความส าค ญของป ญหาอ นเก ดจาก การใช เคร องม อหร ออ ปกรณ ทางการแพทย และว ธ การท างาน ทางการแพทย ท ย งไม ถ กว ธ และขาดทางด านความร อย างแท จร ง Siammed
มาตรฐาน JCI จะม เป าหมายความปลอดภ ยผ ป วยสากลด งน ระบ ต วผ ป วยถ กต อง เพ มประส ทธ ภาพการส อสาร เพ มความปลอดภ ยในการใช ยาท ถ กต องระม ดระว งส ง สร างความม นใจในการผ าต ดให ถ กตาแหน งถ กห ตถการ ถ กคน ลดความเส ยงต อการต ดเช อท ส มพ นธ ก บการบร การ ส ขภาพ ลดความเส ยงต อการเก ดอ นตรายจากผ ป วยพล ดตกหกล ม Siammed
หมวดท 1 มาตรฐานท ย ดผ ป วยเป นศ นย กลาง หมวดท 2 มาตรฐานการจ ดการองค กรบร การส ขภาพ
Quality Improvement and Patient Safety :QPS การพ ฒนาค ณภาพและความปลอดภ ย ผ ป วย Prevention and Control of Infections :PIC การป องก นและควบค มการต ดเช อ Governance,Leadership and Direction :GLD การก าก บด แลก จการ การนาและ ท ศทางองศ การ Facility Management and Safety :FMS การจ ดการอาคารสถานท และความ ปลอดภ ย Staff Qualifications and Education :SQE ค ณสมบ ต และการศ กษาของบ คลากร Management of Communication and Information :MCI การจ ดการการส อสารและ สารสนเทศ
มาตรฐาน JCI ท เก ยวข องก บเคร องม อแพทย Siammed การให ความส าค ญก บเคร องม อแพทย ในโรงพยาบาล ตามมาตรฐาน JCI น นให ความส าค ญก บเคร องม อและอ ปกรณ ทางการแพทย ไม ว าจะ เป นอ ปกรณ ท ใช ส มผ สผ ป วยโดยตรงในระด บเน อเย อหร อส มผ สเพ ยง ภายนอก แต อ ปกรณ น น ๆ อาจสร างผลกระทบต อผ ป วยได โดยต องม กระบวนการต างๆท ถ กต องสามารถปฏ บ ต ได ปฏ บ ต เป น ม กระบวนการ ควบค มอย างถ กต องในการดาเน นการต าง ๆ และสามารถนาผลท ได ร บมา ว เคราะห หาเหต และการแก ไข
1.การด แลบาร งร กษาเคร องม อและอ ปกรณ ทางการแพทย ( Preventive Maintenance) อย างถ กต องตามกระบวนการท ได ถ ก กาหนดมาและ/หร อตามความเหมาะสมท ควรกระทา โดยแบ งระด บ ของความสาค ญตาม Risk Level ของชน ดเคร องม อโดยพ จารณาจาก Level ว าเคร องม อชน ดน นม ความสาค ญในระด บใดและควรให ความสนใจในส วนใดบ างอย างไร(ในส วนของทางโรงพยาบาลทาง ผ บร หารจะต องให ความสาค ญทางด าน Risk Management มาเป น ลาด บต น ๆ) Siammed
2.กระบวนการในการเก บข อม ลของเคร องม อและอ ปกรณ ทางการแพทย ( Data & Record) ทางผ ร บผ ดชอบการด แลเคร องม อและ อ ปกรณ ทางการแพทย ต องม ข อม ลท ถ กต องสามารถบอกได ถ งท มาของ เคร องม อฯ น น ๆ โดยข อม ลด งกล าวต องประกอบไปด วยประว ต การ ร บเข าบ ญช,ประว ต การบาร งร กษา และประว ต ของการซ อม โดย ข อม ลด งกล าวสามารถนามาใช เป นประโยชน ทางด านการประเม นการ ใช งานเคร องม อน น ๆ ได อย างช ดเจน
3.กระบวนการในการท าเอกสารข อม ลในการบ าร งร กษาและ การรายงาน(Document & Report) ทางผ ร บผ ดชอบต องม เอกสาร ข อม ลท ช ดเจนและรายงานผลได ว าเคร องม อฯท ผ านกระบวนการ บ าร งร กษาได ม การด าเน นการอย างไรบ างโดยเคร องม อท ผ าน กระบวนการด งกล าวอย ในสถานะใด และต องม ต วบ งช ท ช ดเจนว า เคร องม อฯน นได ผ านกระบวนการในการบ าร งร กษาหร อย ง โดยผ ท า และผ ใช ต องทราบถ งรายละเอ ยดของต วบ งช ต าง ๆ ว าบอกถ งอะไร อย ในสถานะอะไรม ความสาค ญอย างไร Siammed
มาตรฐาน FMS.8 องค กรวางแผนโปรแกรมส าหร บการตรวจสอบ การทดสอบและ การบาร งร กษาเคร องม อและอ ปกรณ การแพทย นาไปส การปฏ บ ต ได และบ นท กผล มาตรฐาน FMS 8.1 องค กรเก บข อม ลการต ดตามส าหร บโปรแกรมบร หารเคร องม อ และอ ปกรณ การแพทย ข อม ลเหล าน ถ กใช เพ อวางแผนความต องการระยะยาวของ องค กร ส าหร บการปร บปร ง ( Upgrade ) หร อปร บเปล ยนเคร องม อและอ ปกรณ การแพทย มาตรฐาน FMS.8.2 องค กรม ระบบเร ยกกล บผล ตภ ณฑ และเคร องม อ
เก บข อม ลเพ อวางแผนลงท นสาหร บการ จ ดหา ทดแทน การปร บปร ง และการ เปล ยนแปลงอ น ๆ การค ดเล อกและจ ดหาเคร องม อ การบ งช และการทาบ ญช เคร องม อ การต ดตามและดาเน นการเม อม ข อส งเกต เก ยวก บอ นตรายจากเคร องม อ ม การเร ยกกล บ ม อ บ ต การณ ท ได ร บรายงาน ม ป ญหาและข อบกพร องต าง ๆ การประเม นเคร องม อท ใช งานโดยการ ตรวจสอบ สอบเท ยบและบาร งร กษา
1. เร มต งแต การค ดเล อกและจ ดหาเคร องม อ โดยกระบวนการค ดเล อกและ การจ ดหาเคร องท ได มาจะต องได จากการท าการว เคราะห เคร องม อแพทย ท ม อย แล ว และจากการใช เคร องม อแพทย ในการร กษาว าเพ ยงพอหร อไม อาจจะม การท าสถ ต หร อ ในการจ ดหาเคร องม อแพทย แต ลาคร งจะต องร ท มาท ไปว าจะได เคร องม อแพทย มาอย างไร โดยเคร องม อแพทย ท ได มาจะต องม มาตรฐานเข ามาเก ยวข อง เช น FDA, อ.ย. ม กระบวนการในการตรวจร บเคร องม อแพทย ม การก าหนดมาตรฐานของ เคร องม อแต ละชน ด
2. ม การบ งช และจ ดทาบ ญช รายการเคร องม อแพทย เคร องม อแพทย จะต องเป น ป จจ บ นเสมอและม ป ายบ งช ช ดเจนว าเคร องด หร อเคร องเส ย สามารถตรวจสอบได ว า เคร องม อแพทย แต ละต วเป นป จจ บ น
3. การประเม นเคร องม อท ใช งานโดยการตรวจสอบ ทดสอบ สอบเท ยบ และ บ าร งร กษา ม กระบวนการในการตรวจสอบทดสอบ สอบเท ยบ และบ าร งร กษา โดยอาจจะด ว าม แผนในกระบวนการสอบเท ยบหร อบ าร งร กษาหร อไม ค าท ว ดหร อ ค าท ตรวจจะต องม การบ นท ก ท กค า ถ าไม ม การบ นท กจะต องบอกเหต ผลว าเพราะ อะไร ม ป ายแสดงว าได ผ านการสอบเท ยบและบ าร งร กษา ในกระบวนการสอบ เท ยบและบ าร งร กษาพยาบาลจะต องสามารถอธ บายได ว าช างท มาตรวจสอบ เคร องม อตรวจสอบอะไรบ าง พยาบาลจะต องม การตรวจ เช คเคร องม อได อย าง ถ กต องโดยม การฝ กอบรม ปฏ บ ต งานและบ าร งร กษา เคร องม อและอ ปกรณ การแพทย
4. การต ดตามและด าเน นการเม อม ข อส งเกตเก ยวก บอ นตรายจากเคร องม อ ม การ เร ยกกล บม อ บ ต การณ ท ได ร บรายงานม ป ญหาและข อบกพร องต างๆ เช นตะก วท ใช ก บ เคร องว ดความด นจะต องม การป องก นอ นตรายในการเก บร กษาหร อการใช งาน จะต องม การป องก นในการใช ตะก ว
5. ม การเก บข อม ลเพ อวางแผนลงท นส าหร บการจ ดการ ทดแทน, การ ปร บปร ง(upgrade) และการเปล ยนแปลงอ นๆ จะต องม การท าบ นท กความค มค าใน การซ อม เคร องแพทย แต ละต วจะต องม ประว ต ในการซ อม และเคร องม อแพทย จะต องเป นป จจ บ น สามารถตรวจสอบได ม การว เคราะห การใช งานเคร องม อแพทย เพ อนามาใช เพ อการจ ดหาและทดแทน
เป าหมายขององค กรในการเฝ าระว งป องก นและควบค มการต ดเช อ ค อ การค นหาและลดความเส ยงอ นก อให เก ดการต ดเช อหร อการแพร กระจายในผ ป วย และผ ท เก ยวข องในองค กร การป องก นการต ดเช อต องม ผ น าท ม ความร ความสามารถท จะด าเน นการ และอบรมให ผ ท เก ยวข องทราบ โดยต องม การกาหนดว ธ การเฝ าระว ง การต ดตาม และการว เคราะห ผล เป นการท างานในเช งร ก
PCI.1 ผ ด แลร บผ ดชอบก จกรรมควบค มการต ดเช อต องเป นบ คคลท ได ร บการอบรม และการฝ กฝนในเร องด งกล าวมาโดยเฉพาะ PCI.2 องค กรต องม การประสานงานให บ คลากรให ครอบคล มท งหมดในองค กรให ม ความเข าใจในเร องด งกล าวอย างเหมาะสมก บองค กร PCI.3โปรแกรมควบค มการต ดเช อต องอย บนพ นฐานความร ทางว ทยาศาสตร และม แนว ทางปฏ บ ต ท สามารถยอมร บได PCI.4 ผ นาองค กรต องจ ดหาทร พยากรให เพ ยงพอเพ อสน บสน นโปรแกรมด งควบค ม การต ดเช อ
PCI.5องค กรต องม การจ ดร ปแบบและนาระบบประสานงานไปใช เพ อลดความเส ยงของ การต ดเช อในผ ป วยและบ คลากร PCI.5.1โปรแกรมด งกล าวต องครอบคล มถ งเจ าหน าท ท กระด บช น PCI.8องค กรต องจ ดหาว ธ การป องก น และแยกห ตถการซ งสามารถปกป องผ ป วย ผ มา เย ยม และบ คลากรท เก ยวข อง จากผ ป วยท สามารถแพร เช อและผ ป วยท ม ภ ม ต านทานต า PCI.9 ถ งม อ ผ าป ดปากป ดจม ก สบ และน ายาฆ าเช อ ต องม ความพร อมในการใช งาน และสามารถใช งานได อย างถ กต องเหมาะสม
PCI.11 องค กรต องม การจ ดการให ความร และอบรมในเร องการควบค มการต ดเช อให ครอบคล มบ คลากรท กระด บ ท เก ยวข องในโรงพยาบาล
จ ดท ทางช างต องให ความระม ดระว งค อเร องของระยะเวลา (Due) ต างๆ ของการท างานต องไม ม ความคลาดเคล อนมากน กโดยม มาตรฐานระยะเวลา ให ขาดเก ดได ตามท ก าหนด(เป นว น) ผ ตรวจมาตรฐานจะใช หล กฐานต าง ๆท ได มาประเม นมาตรฐานในการทางาน จากการท ได ร บการอบรมว ทยากรเน นให เห นว า มาตรฐาน JCI ให ความส าค ญในเร องของการปฏ บ ต ได อย างถ กต องตามว ธ และการเก บข อม ล ในล กษณะของเอกสาร และสามารถใช งานข อม ลต างๆ ได ช ดเจน Siammed