SCHEDA TECNICA PRODOTTO FINITO

of 11 MAXIASPEED DOCUMENTO / DOCUMENT N PS MAXIASPEED EMESSO per 3A Health Care srl DA / ISSUED for 3A Health Care srl BY APPROVATO 3A Health Care srl DA/APPROVED for 3A Health Care srl BY Funzione / Title : Direzione Tecnica / Technical Manager Funzione / Title :.. Data / Date :.. Data / Date :.. Firma / Signature: Firma / Signature:

of 11 DATI DEL DOCUMENTO / DOCUMENT DATES DOCUMENTO N / SPECIFICATION No. PS AS7A DATA DI EMISSIONE / DATE OF ISSUE 25/7/28 LIVELLO DI REVISIONE / REVISION LEVEL DATA DI REVISIONE / REVISION DATE DATI DEL PRODOTTO / PRODUCT DATES MARCHIO / BRAND 3 A HEALTH CARE SRL MODELLO PRODOTTO / PRODUCT MODEL MAXIASPEED COD. PRODOTTO / PRODUCT CODE NOME PRODOTTO / PRODUCT NAME AS7A MAXIASPEED DATI DEL PRODOTTO DISTRIBUITO / PRODUCT DISTRIBUTED DATES COD. PRODOTTO / PRODUCT CODE DESCRIZIONE / DESCRIPTION

of 11 1. Scopo / Scope Le specifiche di prodotto applicate al modello MAXIASPEED, sono indicate e prodotte da 3A Health Care srl The product specifications apply to the model MAXIASPEED that is designed and manufactured by 3A Health Care srl 2. Foto del prodotto / Product photo

of 11 3. Contenuto del Prodotto / Products components AS7A 6.2 MAXIASPEED 6 lt/min: Vaso 2cc (2pz) / Vase 2cc (2pcs) Tubo in silicone lungo 1,3 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube long (2pcs) Tubo in silicone lungo,5 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube short (2pcs) AS71A 6.2p MAXIASPEED 6 lt/min: Vaso 2cc (2pz) / Vase 2cc (2pcs) Tubo in silicone lungo 1,3 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube long (2pcs) Tubo in silicone lungo,5 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube short (2pcs) Interruttore a pedale (1pz) / Foot control level (1pc) AS72A 6.4 MAXIASPEED 6 lt/min: Vaso 4cc (2pz) / Vase 4cc (2pcs) Tubo in silicone lungo 1,3 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube long (2pcs) Tubo in silicone lungo,5 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube short (2pcs)

of 11 AS73A 6.4p MAXIASPEED 6 lt/min: Vaso 4cc (2pz) / Vase 4cc (2pcs) Tubo in silicone lungo 1,3 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube long (2pcs) Tubo in silicone lungo,5 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube short (2pcs) Interruttore a pedale (1pz) / Foot control level (1pc) AS74A 9.2 MAXIASPEED 9 lt/min: Vaso 2cc (2pz) / Vase 2cc (2pcs) Tubo in silicone lungo 1,3 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube long (2pcs) Tubo in silicone lungo,5 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube short (2pcs) AS75A 9.2p MAXIASPEED 9 lt/min: Vaso 2cc (2pz) / Vase 2cc (2pcs) Tubo in silicone lungo 1,3 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube long (2pcs) Tubo in silicone lungo,5 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube short (2pcs) Interruttore a pedale (1pz) / Foot control level (1pc)

of 11 AS76A 9.4 MAXIASPEED 9 lt/min: Vaso 4cc (2pz) / Vase 4cc (2pcs) Tubo in silicone lungo 1,3 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube long (2pcs) Tubo in silicone lungo,5 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube short (2pcs) AS77A 9.4p MAXIASPEED 9 lt/min: Vaso 4cc (2pz) / Vase 4cc (2pcs) Tubo in silicone lungo 1,3 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube long (2pcs) Tubo in silicone lungo,5 mt. Ø 8X14mm (2 pz) / Silicon tube short (2pcs) Interruttore a pedale (1pz) / Foot control level (1pc) - Manuale istruzioni 5 lingue con garanzia in italiano / Instruction manual 5 lenguages with guarantee card (1 pc) - Scatola Master / Master carton (1 pc) - Cavo di alimentazione (1pz) / Power supply cord (1pc)

of 11 4. Caratteristiche costruttive / Construction 4-1. Dimensioni / Size : 47 x 58 x 56 mm 4-2. Peso / Weight : Approx. 15 kg approx. 4-3. Peso / Weight : Approx. 17 kg approx. 4-4. Colore / Color : Bianco / White 4-5. Lunghezza cavo di alimentazione / AC Cord Lenght: 2 mt (+/-3 mm) 4-6. Fusibile / Fuse : N 1 fusibile 25V T2.5A / #1 fuse 25V T2.5A 4-7 Compressore esente da lubrificazione / Oil free compressor 5. Normative Applicate / Applicable standard Medical Devices Directive 93/42/EEC (Class IIa annex IX) Standard reference EN661-1 (IEC 661-1) / EN661-1-2 (IEC 661-1-2) / UNI EN ISO179-1 / UNI CEI EN ISO 14971 6. Condizioni standard di prova / Standard test conditions 6-1. Le condizioni di verifica, se non diversamente specificato, sono le seguenti / Condition of test, unless otherwise specified, shall be as follow: a) Temperatura ambiente / Ambient temperature : 15 to 3 C b) Percentuale di umidità ambiente / Ambient humidity : 2 to 85 %RH c) Pressione Atmosferica / Atmospheric pressure : 86 to 1,6 hpa d) Voltaggio di alimentazione / Power supply voltage : DC 12 V e) Frequenza / Power supply frequency : NA 6-2. Condizioni per la valutazione dei dati caratteristici / Judgment conditions for ratings a) Ambient temperature : 23 ± 2 C b) Ambient humidity : 6 ± 15%RH c) Atmospheric pressure : 86 to 1,6 hpa 7. Operatività standard / Standard operation 3) Funzionamento / Operating type : USO CONTINUO / CONTINUOUS USE

of 11 8. Condizioni di operatività / Operating conditions 8-1. Ambiente di funzionamento / Operating environment a) Temperatura ambiente / Ambient temperature : 4 C b) Percentuale umidità ambiente / Ambient humidity : 1 95 %RH 8-2. Ambiente di stoccaggio / Storage environment a) Temperatura ambiente / Ambient temperature : -1 5 C b) Percentuale umidità ambiente / Ambient humidity : 1 95 %RH 9. Vita del prodotto / Life of products Il prodotto ha una vita pari a 3 ore di funzionamento in rispetto però delle condizioni d utilizzo standard indicate. The product has a life of 3 hours of operation under the standard operation conditions.. 1. Dati caratteristici / Ratings ( average values ) 1-1. Voltaggio / Supply voltage : AC 23 V 1-2. Frequenza / Power frequency : 5 Hz 1-3. Potenza assorbita versione 6 lt/min / Power consumption 6 lt/min version : 3 VA 1-4. Potenza assorbita versione 9 lt/min / Power consumption 9 lt/min version : 33 VA 1-5. Flusso libero / Free air flow : AS7XA 6.xx: 6 lt/min AS7XA 9.xx: 9 l/min 1-6. Rumorosità / Sound noise level : 54 dba (Distanza 1m posizione frontale/distance 1m front direction) 1-7. Ciclo di utilizzo / Operating cycles : CONTINUO / CONTINUOUS 1-8. Vuoto MAX / MAX Vacuum : -,9 bar 1-9. Classificazione / Classification : Aspiratore Alto Flusso Alto Vuoto / Suction equipment High Flow High Vacuum

of 11 11.Caratteristiche Elettriche / Electric characteristics 11-1. Potenza assorbita / Power consumption Potenza assorbita a venti secondi dall accensione e in presenza delle condizioni standard di prova devono essere come indicato di seguito.. Power consumption at 2 seconds after turning on should be as follows under the standard test conditions. * Meno di / Less than 39 W 11-2. Voltaggio minimo di funzionamento / Minimum operation voltage Il voltaggio minimo di funzionamento deve essere verificato con kit aspiratore acceso, valore di frequenza data e voltaggio applicato pari al 9% del valore standard. Minimum operation voltage should be the following situation when turning on with the Suction equipment-kit, at rated power supply frequency and 9% of rated power supply voltage is applied. * Funzionante / To be operated 11-3. Rigidità dielettrica / Withstand voltage Risultato dell applicazione di una sovratensione di 4V applicata tra il primario e le parti metalliche esposte per 1 sec. Withstand voltage should be as follows when AC 4 V is applied between the primary circuit and the exposed metal part for 1 sec. * Nessun danno / Should not be destroyed 11-4. Corrente dispersa / Leakage current Il valore di corrente dispersa tra il circuito primario e le parti metalliche esposte deve essere conferme ai limiti indictai / Leakage current between the exposed metal part and the primary circuit should be as follows. a) Condizione Normale / Normal conditions : Meno di / Less than.1 ma b) Condizione di primo guasto / Single fault conditions : Meno di / Less than.5 ma 12. Indicazioni elettriche e di sicurezza / Electric and safety indications 1) Classe / Class : II 2) Tipo / Type : B 3) Grado di protezione contro i liquidi Degree of protections against ingress of Liquids : IP2 (IEC 529)

of 11 13. Indicazioni / Indication 13-1. Etichetta dati / Rating label a) Posizione / Position : Applicata sul retro della cassetta / Stick at the back of the ground housing b) Contenuti / Contents : Riferirsi al disegno e/o campione allegato / Refer to the following drawing and/or sample c) Colore / Color : (1) Sfondo / Background : Argento / Silver (2) Lettere / Letters : Nero / Black (3) Marchio / Brand : Nero / Black 13-2.Caratteristiche del Logo / Brand name a) Posizione / Position : Applicato sul corpo / Stick on the housing b) Contenuti / Contents : Riferirsi al disegno e/o campione allegato / Refer to the following drawing and/or sample c) Colore / Color : (1) Sfondo / Background : Grigio / Grey (2) Lettere / Letters : Nero / Black (3) Marchio / Trade Mark : Nero / Black 13-3.Numero di serie del prodotto / Production serial number a) Posizione / Position : Etichetta Dati, Scatola Master / Rating label, Master carton 13-4.Numero di lotto del prodotto / Production Lot number a) Posizione / Position : Etichetta Dati, Scatola Master / Rating label, Master carton

of 11 14. Others 14-1. Specifiche di Qualità / Quality specifications Se necessario riferirsi al documento specifico definito separatamente / If requested please refer to the Quality Specification document which is separately stipulated.