ค ม อข นตอนการปฏ บ ต งาน การตรวจต ดตามค ณภาพภายใน

Transcription

1 หน า 1/6 ผ จ ดทา ผ ตรวจสอบ.. (นางสาวมณฑ รา ถาวรย ต การต ) (นางสาวอ มพ ชน นวลแสง) ห วหน าฝ ายตรวจประเม น ผ แทนฝ ายบร หาร 14 / ม.ค. / / ม.ค. / 55 ผ อน ม ต (นางธน ฏฐา จงพ ร เพ ยร) ผ อ านวยการศ นย พ ฒนาระบบและร บรองมาตรฐาน ฟาร มเพาะเล ยงส ตว น า 16 / ม.ค. / 55

2 หน า 2/6 1. ว ตถ ประสงค เพ อเป นการก าหนดข นตอนว ธ ของ ศรฟ. และก จกรรมท เก ยวข องก บการ ร บรอง เพ อประเม นถ งความเป นไปตามข อก าหนดและการน าไปปฏ บ ต และร กษาระบบค ณภาพไว อย างม ประส ทธ ผล 2. ขอบข าย ค ม อข นตอนการปฏ บ ต งานฉบ บน ครอบคล มการเตร ยมความพร อมก อน การค ดเล อกผ ตรวจต ดตาม การด าเน น การรายงานส งท ไม เป นไปตามข อก าหนด การรายงานผล การทวนสอบแนวทางการแก ไข และการต ดตามผลการแก ไข 3. คาน ยาม ความหมายของคาท ใช ในเอกสารน ให เป นไปตามระเบ ยบ หล กเกณฑ และเง อนไขท ศรฟ.ก าหนด 4. เอกสารท เก ยวข อง 4.1 คาส งแต งต งผ ตรวจต ดตาม 4.2 แผน (F-MR-61) 4.3 ก าหนด (F-MR-62) 4.4 ราย (F-MR-63) 4.5 รายงานข อบกพร อง (F-MR-64) 4.6 รายงานผล (F-MR-65) 4.7 ทะเบ ยนการตรวจต ดตามป ญหาท พบ (F-MR-66) 4.8 แบบแจ งเล อน/เปล ยนแปลงผ ตรวจต ดตาม (F-MR-67) 4.9 ค ม อข นตอนการปฏ บ ต งานเร อง การปฏ บ ต การแก ไขและป องก น (PM-MR-21) 4.10 ค ม อข นตอนการปฏ บ ต งานเร อง การประช มทบทวนระบบค ณภาพ (PM-MR-22)

3 หน า 3/6 5. ข นตอนการปฏ บ ต งาน ผ ร บผ ดชอบ ข นตอน เอกสารท เก ยวข อง QMR วางแผน แผนการตรวจต ดตามค ณภาพ ภายใน (F-MR-61) QMR จ ดท าค าส งแต งต งผ ตรวจต ดตามค ณภาพ ภายใน เสนอ ผอ.ศรฟ. ค าส งแต งต งผ ตรวจต ดตาม ผ อานวยการ ศรฟ. ลงนามคาส งแต งต ง ค าส งแต งต งผ ตรวจต ดตาม ห วหน าผ ต ร ว จ ต ด ต า ม จ ดท าก าหนดการตรวจต ดตามค ณภาพ ภายในและแจ งก าหนดการฯ ให หน วยงานท เก ยวข องร บทราบ ก า ห น ด ก า ร ต ร ว จ ต ด ต า ม (F-MR-62) ค ณ ะ ผ ต ร ว จ ต ด ต า ม จ ดท าราย รายการตรวจต ดตามค ณภาพ ภายใน (F-MR-63) ค ณ ะ ผ ต ร ว จ ต ด ต า ม ดาเน น รายการตรวจต ดตามค ณภาพ ภายใน (F-MR-63) ค ณ ะ ผ ต ร ว จ ต ด ต า ม /เจ าหน าท ฝ ายอานวยการ ศรฟ. รายงานข อบกพร องและจ ดท ารายงานผลการ ตรวจต ดตามและลงทะเบ ยน รายงานข อบกพร อง (F-MR-64) รายงานผลการตรวจต ดตาม (F-MR-65) ทะเบ ยนการตรวจต ดตาม ป ญหาท พบ (F-MR-66)

4 หน า 4/6 5. ข นตอนการปฏ บ ต งาน (ต อ) ผ ร บผ ดชอบ ข นตอน เอกสารท เก ยวข อง หน วยงานท เก ยวข อง/QMR ปฏ บ ต การแก ไขและป องก นน าเสนอผลการ ตรวจต ดตามเข าส ท ประช ม ทบทวนระบบค ณภาพ ค ม อข นตอนการปฏ บ ต งานเร อง การปฏ บ ต การแก ไขและป องก น (PM-MR-21) ค ม อข นตอนการปฏ บ ต งานเร อง การประช มทบทวน ระบบ ค ณภาพ (PM-MR-22)

5 หน า 5/6 6. รายละเอ ยดข นตอนการปฏ บ ต งาน 6.1 QMR จ ดท าแผน (F-MR-61) โดยม การพ จารณาประเด นในการตรวจ และห วข อท ใช ในการตรวจ โดยอ างถ งข อก าหนดตาม ISO/IEC Guide 65 ข นตอนการปฏ บ ต งานของ หน วยงาน และคาน งถ งความส าค ญของกระบวนการและสถานะของกระบวนการน น และให พ จารณา ผลการตรวจต ดตามในอด ตท เคยเก ดข นมาเป นป จจ ยในการก าหนดความถ ในการตรวจต ดตาม ซ งท กหน วยงาน และท กข อก าหนดต องได ร บอย าง น อยป ละ 1 คร ง โดยให น บช วงเวลาต งแต ว นท 1 มกราคม-31 ธ นวาคมของท กป ถ อเป น 1 ป และ แจ งให ผ เก ยวข องทราบภายในเด อนมกราคมของท กป หากกรณ เก ดเหต ไม คาดค ดท ท าให ไม สามารถด าเน นการได ตามแผน จะพ จารณาปร บปร งแผน แผนประจ าป ให เหมาะสมก บสถานการณ 6.2 QMR จ ดท าค าส งแต งต งคณะผ ตรวจต ดตาม เพ อเสนอ ผอ.ศรฟ. อน ม ต โดยผ ตรวจ ต ดตามท จะได ร บการค ดเล อกจะต องม ความร ความเข าใจในมาตรฐาน ISO/IEC Guide 65 ค ม อข นตอนการปฏ บ ต งานขององค กร และข นตอนว ธ โดย คณะผ ตรวจต ดตาม ท ได ร บการแต งต งต องเป นผ ท ม ความร ในก จกรรมท ตรวจต ดตาม เป นอ สระจากงานท ตรวจ และไม เป นผ ปฏ บ ต งานน นๆ 6.3 ผ อ านวยการ ศรฟ. ลงนามคาส งแต งต งผ ตรวจต ดตาม 6.4 ห วหน าผ ตรวจต ดตามจ ดท าก าหนด (F-MR-62) โดย ม การระบ ช วงว นท เวลา คณะผ ตรวจต ดตาม และห วข อในการตรวจต ดตามค ณภาพ ภายในตามแบบก าหนด (F-MR-62) และแจ งก าหนดการตรวจ ต ดตาม ให หน วยงานภายในท เก ยวข องทราบเพ อจะได เปล ยนแปลง แก ไขหร อย นย น ก าหนดการตรวจ พร อมท งจ ดเตร ยมความพร อมก อนต อไป กรณ ท ต องการเปล ยนแปลงว นท เวลาในการตรวจ หร อผ ตรวจต ดตาม ให ห วหน า ผ ตรวจต ดตามจ ดท าแบบแจ งเล อน/เปล ยนแปลงผ ตรวจต ดตาม (F-MR-67) เสนอ QMR หร อผ ท ได ร บมอบหมายจาก QMR เพ ออน ม ต 6.5 คณะผ ตรวจต ดตามด าเน นการจ ดท าราย (F-MR-63) โดยศ กษาข อม ลจากมาตรฐาน ISO/IEC Guide 65 หร อ เอกสารข นตอนการปฏ บ ต งาน หล กเกณฑ และเง อนไขต าง ๆ ท ก าหนดข น

6 หน า 6/6 6.6 คณะผ ตรวจต ดตามด าเน น โดยด าเน นการเป ด ประช ม ดาเน นการตรวจเพ อส บค นหาข อม ลต าง ๆ ท แสดงความเป นไปตามข อก าหนดและประส ทธ ผล ของการน าระบบไปปฏ บ ต และร กษาไว 6.7 คณะผ ตรวจต ดตาม รายงานผลการตรวจ (F-MR-65) โดยม การจ าแนกถ งข อบกพร อง พอส งเขป และรายงานส งท ไม เป นไปตามข อก าหนด (ถ าม ) และข อส งเกตท พบในรายงานผลการตรวจ ต ดตาม (F-MR-65) กรณ ท พบข อบกพร อง คณะผ ตรวจต ดตามต อง รายงานข อบกพร อง (F-MR-64) ให ห วหน าหน วยงานท ร บการตรวจต ดตามร บทราบผลอย างเป น ทางการก อนจะม การป ดประช ม และส งให QMR หร อเจ าหน าท ฝ ายอ านวยการ ศรฟ. ลงรายงาน ด งกล าวในทะเบ ยนการตรวจต ดตามป ญหาท พบ (F-MR-66) ต อไป 6.8 หน วยงานท เก ยวข องเม อร บทราบผลอย างเป นทางการเร ยบร อยแล ว ในกรณ ท พบข อบกพร อง ให ด าเน นการตามข นตอนการปฏ บ ต งาน เร องการปฏ บ ต แก ไขและป องก น (PM-MR-21) ต อไป โดย QMR ท าหน าท ในการรวบรวมผลและการ แก ไขและป องก นเสนอเป นข อม ลในการประช มทบทวนระบบค ณภาพของฝ ายบร หาร โดยด าเน นการ ตามค ม อข นตอนการปฏ บ ต งานเร อง ค ม อข นตอนการปฏ บ ต งานเร อง การประช มทบทวนระบบ ค ณภาพ (PM-MR-22) ต อไป