Dispositivi elettromedicali per magnetoterapia, ultrasuonoterapia e fototerapia
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- Elmer Kelly
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1 RTIFICATO DEL SISTEMA DI GARANZIA DELLA QUALITÀ EC Quality Assurance System Certificate Reg. No: MED 2601 O Si certifica che, sulla base dei risultali degli audit effettuali, il Sistema completo di garanzia di Qualità dell'azienda: We cerlifies thai, on the basis of audi/ carried out, the full Qua/ity Assurance System of the Company: N & T SVSTEM S.r.l. lndlriuo/address: Via Beccaria, 54 San Clemente - RN Italia È conforme al requisiti applicablll della I ls in compliance vtith the applicab!e requirements of: Direttiva 93/42/E, Allegato Il escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24 93/42/EEC Directive, Annex Il without point 4, transposed in ltaly by Dlgs. 46 of 1997/02/24 per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici I for lhe fol/ol'ling Medicai Devices: Elettrostlmolatori neuromuscolari Neuromusco/ar stimulators Medicai Electrica/ Oevices for Magnetic, Ultrasonic and Light Physiotherapy Dispositivo per la rilevazione del battito cardiaco fetale Foetal heartbeat detection device ldentificazlonel/dentificalion: Vedere allegato tecnico al presente Certifìcato/See technical sheet enclosed lo lhis cerlificate Il presente Certificato è soggetto al rispetto del regolamento RMET ed è valido solo per le tipologie di dispositivi sopra Identificate soggette a sorveglianza. L'allegato tecnico è parte integrante del presente Certificato. This Cerliftcale is subject to RMET regulations and it is va/id onfy for lhe above mentioned Medicai Devices thai are subject to suney. The technical sheel is an integra/ing pari of this Cerlificate Data di emlssione//ssue date: 2006/07/01 Data ultima modifica/lasl revised date: 2011/07/22 Data scadenza/ Expi,ydate: 2016/06/30 1 di lof 5 Organismo Notificato n Direttore Generale Generai Manager Rodolfo Trippodo CertificaUon and research lor qualily RMET Scarl. Headquarter ltaly. Via Cadriano Cadriano di Granaro!o (BO) -Tel Fax wm.cermeLit
2 T echnical sheet enclosed to the Certificate Reg. No: MED 2601 O ldentificalion of Medicai Devices tor lhe validity of lhis Certificate, lo vthich lhis sheet is referred lo: Medicai Electrica/ Devices far Magnetic, Ultrasonic and Light Physiotherapy Modello I Model: MIAPHARMA Excell-C Professional Excell Plus Bio Sonic Excell Basic Excell Max ML2 MAGNETO LIGHT Biosalus Ultrasonic System Realmed Ultrasonic Excell Professional KERATRADE K MED - UltraSound PI ROCHE Ultra Sonic Xcell Professional HSD Sonimed Sonimed Plus REALMED Ultrasonic System BISONIC Ultrasonic System PIÙ SANI & BELLI Ultrasonic System VENERE Professional Ultrasonic Therapy MPH MPH MPH MPH MPH MPH MPH MPH MPH MPH MPH MPH MPH MPH MPH MPH di/of 5 RMET Scarl. Headquarter ltaly Via Cadriano Cadriano di Granarolo (80) -Tel Fax w1w1.cermet.it
3 T echnical sheet enclosed to the Cettificate ldentificalion of Medicai Devices tor lhe validily of lhis Certificale, lo which lhis sheel is referred lo: Elettrostimolatori neuromuscolari I Neuromuscolar stimulators MIAPHARMA MP6 MP6 Challenge MP6 Plus MP6 Truck MP6 Infra MP6 New N & T SYSTEM Body Pro Body Evo Body Guard MAGICSAN Modello I Model: Elwell Tens PONENTE Modello I Modet Body Ginn Tens MPH MPH MPH MPH MPH MPH MPH MPH MPH MPH MPH Medicai Electrical Devices for Magnetic, Ultrasonic and Light Physiotherapy GENESIS GENESIS magnetosonoforesi e magnetofotocatalisi GENESIS magnetosonoforesi GENESIS magnetofotocatalisi MPH MPH MPH di lof 5 RMET Sca rl. Headquarter ltaly. Via Cadriano Cadriano di Granarolo (80) -Tel Fax wN1.cermelit
4 T echnical sheet enclosed to the Certificate ldenlification of Medicai Devices tor lhe validity of lhis Certificate, lo which lhis sheet is referred lo: Medicai Electrica/ Devices for Magnetic, Ultrasonic and Light Physiotherapy BIOSPHERE Bio-UltraSound BIOMAG Biomag magnetosonoforesi e magnetofotocatalisi WELLSTORE WELLSONIC Ultrasonic System N & T SYSTEM EVO-LL Ultrasonic X-LL Ultrasonic BIMAG 810 SMILE VF - BIOSMOSI Ultrasound Professional KER MPH MPH MPH X MPH MPH MPH di lof 5 RMET Scarl. Headquarter ltaly Via Cadriano Cadriano di Granarolo (BO) -Tel Fax w1.cermet.it
5 Technical sheet enclosed to the Ce,tificate Identificazione dei Dispositivi Medici per cui è valido il certificalo cui il presente allegalo si riferisce: ldenlifìcation of Medicai Devices for the validity of this Certificate, lo which this sheet is referred lo: Medicai Elec trica/ Devices for Magnetic, U/trasonic and Light Physiotherapy MAGICSAN ELWELL Ultrasonic & Magneto Light ELWELL Ultrasonic ELWELL Magneto Light PONENTE Body Ginn Ultrasuoni Body Ginn Magnetoterapia Body Ginn Plus MPH MPH MPH MPH MPH MPH Dispositivo per la rilevazione del battito cardiaco fetale I Foetal hearlbeal deteclion device N & T System Cuore di Bimbo Angel Sounds Codici I Codes. DOP00001, CDB di /of 5 RMET Scarl. Headquarter Ualy Via Cadriano Cadriano di Granarolo (BO) -Te! Fax
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